Vlani bolo na Slovensku zaregistrovaných 509 nových liekov

S novým liečivom bolo zaregistrovaných 42 liekov, zvyšok tvorili predovšetkým generické lieky.

BRATISLAVA. V minulom roku bolo na Slovensku zaregistrovaných 509 nových liekov. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) rozhodol, že spĺňajú požiadavky a môžu tak byť uvedené na trh.

Do zoznamu registrovaných liekov pribudli najmä tie, ktoré sú určené na liečbu ochorení centrálneho nervového systému (115), kardiovaskulárneho systému (97) a onkologických ochorení (98).

S novým liečivom bolo vlani zaregistrovaných 42 liekov, zvyšok tvorili najmä generiká. Prevažná väčšina z týchto novoregistrovaných liekov je viazaná na lekársky predpis, len pri 36 z nich štátny ústav rozhodol, že môžu byť voľnopredajné. V prípade siedmich liekov stanovil, že ich malé balenia sa môžu predávať bez receptu, na veľké balenia však už bude lekársky predpis potrebný.

"Registrácia liekov je primárne odborný proces posúdenia údajov o kvalite, účinnosti lieku a bezpečnosti. Definovanie možných rizík, ktoré sa pri jeho používaní môžu objaviť," uviedla hovorkyňa ŠÚKL Valéria Pernišová.

V rámci tohto procesu sa posudzuje celá dokumentáciu o lieku a to od súhrnu charakteristických vlastností lieku, písomných informácií pre používateľov, cez výsledky chemických, farmaceutických a biologických údajov až po informácie o klinickom skúšaní lieku.

"Uvedenie lieku na trh je ďalší krok a závisí od rozhodnutia držiteľa registrácie, či chce na trh vstúpiť, ako aj od kategorizácie liekov. Túto časť rieši ministerstvo zdravotníctva," skonštatovala Pernišová.

ŠÚKL v minulom roku dostal viac ako osem tisíc žiadostí o registráciu nových liekov, ako aj žiadostí o zmeny, predĺženia a prevody v registráciách liekov, ktoré už majú na Slovensku platnú registráciu. Ústav prijal vlani aj 1 570 žiadostí o registráciu či evidenciu zdravotníckych pomôcok.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  2. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  3. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  4. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  5. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  6. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  7. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  8. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  9. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  10. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní
  1. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  2. Nová veľvyslankyňa Turecka na návšteve EU v Bratislave
  3. Prijatie delegácie rektorov ekonomických univerzít z Indonézie
  4. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  5. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  6. Základné štandardy práce pre realitné kancelárie
  7. Takmer polovicu porúch šikmých striech spôsobujú zlé doplnky
  8. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  9. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  10. Ukončil si 1.stupeň vysokoškolského štúdia a chceš pokračovať?
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 12 025
  2. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi 8 556
  3. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 7 568
  4. Desať obľúbených miest v Chorvátsku 6 255
  5. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou 5 914
  6. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní 5 715
  7. Viete, čo kupujete? Ako rozoznať kvalitný chlieb od nekvalitného 5 386
  8. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 5 304
  9. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 3 582
  10. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií 3 136

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Jeden za všetkých, všetci za jedného. Čo má Kaliňák s tromi mušketiermi

Dom, v ktorom býva minister vnútra Robert Kaliňák, je pomenovaný podľa Aramisa z Troch mušketierov. Susedmi sú Athos a Porthos.

PRIMÁR

S vekom lekára môže stúpať aj počet úmrtí pacientov

Lekárom nad šesťdesiat úmrtnosť pacientov stúpla.

Neprehliadnite tiež

Zelenina z Lidla pohorela v amatérskom teste. Dá sa veriť domácim meračom?

Internetom sa šíri video, v ktorom neznámy muž meria dusičnany v zelenine a ovocí.

Vláda chce rodinám zaplatiť sťahovanie sa za prácou

Niekoľkotisícový príspevok by mal ľudí motivovať, aby opustili svoje domovy a za prácou sa presťahovali tam, kde je.

Francúzsky miliardár dostal zelenú na prevzatie značky Christian Dior

LVMH je najväčším výrobcom luxusného tovaru na svete.

Vyhlásili tender na obnovu Gabčíkova

Celý projekt obnovy si vyžiada celkovo vyše 144 miliónov eur.