SME
Štvrtok, 5. august, 2021 | Meniny má HortenziaKrížovkyKrížovky

Stiahli deväť šarží masti na podporu hojenia

Lieky Calcium Pantothenicum Zentiva ung der 1x30g a Calcium Pantothenicum Zentiva ung der 1x100g mali nevyhovujúce výsledky na mikrobiálnu čistotu.

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnutie deviatich šarží lieku Calcium Pantothenicum Zentiva ung der 1x30g a Calcium Pantothenicum Zentiva ung der 1x100g z trhu.

Dôvodom boli nevyhovujúce výsledky na mikrobiálnu čistotu (kontaminácia kvasinkami/plesňami), ktoré boli zistené výrobcom u jednej šarže.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku z preventívnych dôvodov stiahol všetky šarže lieku vyrobené v jednom výrobnom cykle.

TASR o tom informovala Valéria Pernišová z referátu pre komunikáciu s médiami ŠÚKL. Calcium Pantothenicum Zentiva je masť, ktorá slúži napríklad na podporu hojenia malých poranení.

Skryť Vypnúť reklamu

"V nadväznosti na tieto opatrenia ŠÚKL v spolupráci s držiteľom registrácie lieku ďalej sledoval, či k mikrobiálnej kontaminácii nedošlo aj u šarží vyrobených v inom časovom období. Predmetom sledovania bol aj možný výskyt baktérie Pseudomonas aeruginosa, ktorá bola zaznamenaná u jednej šarže lieku v Českej republike," informovala Pernišová s tým, že táto šarža nebola na Slovensko distribuovaná.

Výsledky šetrenia podľa nej potvrdili výskyt mikroorganizmov v 11 šaržách lieku vyrobených za posledné dva roky.

Ďalej uviedla, že špecifikáciám na mikrobiologickú čistotu nevyhovelo päť šarží lieku distribuovaných aj na Slovensko, v troch šaržách lieku bol potvrdený výskyt baktérie Pseudomonas aeruginosa, u dvoch šarží lieku bol potvrdený výskyt kvasiniek.

Skryť Vypnúť reklamu

"Vzhľadom na výsledky týchto analýz vydal ŠÚKL z preventívnych dôvodov rozhodnutie o stiahnutí všetkých šarží lieku Calcium pantothenicum Zentiva z trhu," zdôraznila Pernišová.

Presný dôvod kontaminácie podľa nej zatiaľ nie je známy, keďže pri prepúšťaní šarže na trh spĺňal liek všetky požiadavky na kvalitu a nevyhovujúce výsledky na mikrobiálnu kontamináciu boli zaznamenané po 12 mesiacoch.

Pernišová vysvetlila, že kontrola kvality lieku sa vykonáva v pravidelných intervaloch, a to po troch, šiestich, deviatich, dvanástich, osemnástich a 24 mesiacoch po výrobe, aby sa zachytili prípadné zmeny vlastností lieku, napríklad kontaminácia z dôvodu rozmnoženia mikroorganizmov.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Ako si zabezpečiť krytie liečby a karantény v zahraničí?
  2. Poznáte horúci trend interiérového dizajnu?
  3. Podnikáte? Otvorte si účet online a ušetrite
  4. Ficov priateľ a oligarcha Miroslav Výboh zmenil kurz v biznise
  5. Ak sa včas nespamätáme, vlaky z Číny získajú Maďari a Poliaci
  6. Na čo si dávať pri investovaní do kryptomien pozor
  7. Odomknite si SME.sk na viacerých zariadeniach
  8. Matej Bel: bol plagiátor alebo génius?
  9. Dominika Kavaschová: Netušila som, že mám v sebe toľko nehy
  10. Ako sa dostať z Bratislavy do Nitry, Bystrice, Popradu a Prešova
  1. Granátové jablko prekvapí vás chuťou i aktívnymi látkami
  2. Stropný zdvihák zlepší život všetkým imobilným ľuďom
  3. Zázračné účinky Arónie na zdravie
  4. Tento výťah si poradí aj s tým najužším schodiskom
  5. Čučoriedky - dokážu ochrániť váš zrak?
  6. Poznáte horúci trend interiérového dizajnu?
  7. Ficov priateľ a oligarcha Miroslav Výboh zmenil kurz v biznise
  8. Dekarbonizácia má byť súčasťou moderných dodávateľských vzťahov
  9. 100% ovocné šťavy pod lupou – Prečo sa ich oplatí konzumovať?
  10. Ako zvýšiť produktivitu vašej prevádzky?
  1. Ficov priateľ a oligarcha Miroslav Výboh zmenil kurz v biznise 6 720
  2. Dominika Kavaschová: Netušila som, že mám v sebe toľko nehy 6 147
  3. Dovolenka v Turecku: Skvelé hotely na leto 2021 5 802
  4. Ako sa dostať z Bratislavy do Nitry, Bystrice, Popradu a Prešova 5 545
  5. Ak sa včas nespamätáme, vlaky z Číny získajú Maďari a Poliaci 5 021
  6. Matej Bel: bol plagiátor alebo génius? 3 307
  7. Ako nájsť dobrý jogurt? Ak neobsahuje toto, ani ho nekupujte 3 204
  8. Na čo si dávať pri investovaní do kryptomien pozor 3 181
  9. Jeden deň na Bratislavu nestačí 2 428
  10. Osviežujúci skúter legendárnej talianskej značky 2 395
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Na mieste zasahujú hasiči.


a 2 ďalší 43m
Branislav Benčat

Hľadáme úspešné inovatívne malé a stredné firmy.


4. aug
Peter Celec

Rozhovor s molekulárnym biológom Petrom Celecom.


4. aug

Neprehliadnite tiež

Na archívnej snímke zo 16. marca 2012 žena ukazuje novú venezuelskú bankovku v hodnote 500-tisíc bolívarov v Caracase

Ide už o tretiu úpravu nominálnej hodnoty.


SITA Teraz
Vakcína Moderna.

V rovnakom období pred rokom skončila v strate.


SITA 1m
Americký schodok v obchode s tovarmi s Čínou sa medzimesačne zväčšil

Ekonomika USA sa však zotavuje rýchlejšie ako hospodárstvo zvyšku sveta.


SITA 48m
Minister dopravy Andrej Doležal.

Ďalšiu etapu pomoci plánuje ministerstvo otvoriť na budúci týždeň.


TASR 3 h