Stiahli deväť šarží masti na podporu hojenia

Lieky Calcium Pantothenicum Zentiva ung der 1x30g a Calcium Pantothenicum Zentiva ung der 1x100g mali nevyhovujúce výsledky na mikrobiálnu čistotu.

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnutie deviatich šarží lieku Calcium Pantothenicum Zentiva ung der 1x30g a Calcium Pantothenicum Zentiva ung der 1x100g z trhu.

Dôvodom boli nevyhovujúce výsledky na mikrobiálnu čistotu (kontaminácia kvasinkami/plesňami), ktoré boli zistené výrobcom u jednej šarže.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku z preventívnych dôvodov stiahol všetky šarže lieku vyrobené v jednom výrobnom cykle.

TASR o tom informovala Valéria Pernišová z referátu pre komunikáciu s médiami ŠÚKL. Calcium Pantothenicum Zentiva je masť, ktorá slúži napríklad na podporu hojenia malých poranení.

"V nadväznosti na tieto opatrenia ŠÚKL v spolupráci s držiteľom registrácie lieku ďalej sledoval, či k mikrobiálnej kontaminácii nedošlo aj u šarží vyrobených v inom časovom období. Predmetom sledovania bol aj možný výskyt baktérie Pseudomonas aeruginosa, ktorá bola zaznamenaná u jednej šarže lieku v Českej republike," informovala Pernišová s tým, že táto šarža nebola na Slovensko distribuovaná.

Výsledky šetrenia podľa nej potvrdili výskyt mikroorganizmov v 11 šaržách lieku vyrobených za posledné dva roky.

Ďalej uviedla, že špecifikáciám na mikrobiologickú čistotu nevyhovelo päť šarží lieku distribuovaných aj na Slovensko, v troch šaržách lieku bol potvrdený výskyt baktérie Pseudomonas aeruginosa, u dvoch šarží lieku bol potvrdený výskyt kvasiniek.

"Vzhľadom na výsledky týchto analýz vydal ŠÚKL z preventívnych dôvodov rozhodnutie o stiahnutí všetkých šarží lieku Calcium pantothenicum Zentiva z trhu," zdôraznila Pernišová.

Presný dôvod kontaminácie podľa nej zatiaľ nie je známy, keďže pri prepúšťaní šarže na trh spĺňal liek všetky požiadavky na kvalitu a nevyhovujúce výsledky na mikrobiálnu kontamináciu boli zaznamenané po 12 mesiacoch.

Pernišová vysvetlila, že kontrola kvality lieku sa vykonáva v pravidelných intervaloch, a to po troch, šiestich, deviatich, dvanástich, osemnástich a 24 mesiacoch po výrobe, aby sa zachytili prípadné zmeny vlastností lieku, napríklad kontaminácia z dôvodu rozmnoženia mikroorganizmov.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  2. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  3. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  4. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  5. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  6. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  7. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  8. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  9. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní
  10. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou
  1. HÝBSA Slovensko odštartovalo turné po Slovensku. Buďte pri tom!
  2. Každý štvrtý 70-tnik na Slovensku má cukrovku, pribúdajú mladší
  3. 5 hviezdičkové apartmány priamo na pobreží - Dubrovník
  4. Stavba domu na kľúč – úspora času aj financií
  5. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  6. Nová veľvyslankyňa Turecka na návšteve EU v Bratislave
  7. Prijatie delegácie rektorov ekonomických univerzít z Indonézie
  8. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  9. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  10. Základné štandardy práce pre realitné kancelárie
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 14 098
  2. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 9 372
  3. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi 9 204
  4. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 6 184
  5. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 6 051
  6. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou 5 085
  7. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií 5 012
  8. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 4 934
  9. Desať obľúbených miest v Chorvátsku 4 604
  10. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní 4 441

Hlavné správy zo Sme.sk

ŽENA

Chcete vyzerať atraktívnejšie? Mali by ste sa vyspať

Vedci oficiálne potvrdili, že dostatok spánku súvisí s tým, ako pôsobí náš výzor na ostatných.

DOMOV

Právnik z Via Iuris: Sudcovia vyslali prekvapivý signál

Vo voľbách neuspeli kandidáti reformného združenia. Treba sa zamyslieť, tvrdí právnik PETER WILFLING.

DOMOV

Lunter: Strava pomohla matke z rakoviny, no šarlatánov neuznávam

Kandidát na župana šarlatánov neuznáva.

ŠPORT

Kohút si priznal chybu, Cígerovi sa ospravedlnil. Ten to neprijal

Tréner reprezentácie a šéf zväzu spolu diskutovali.

Neprehliadnite tiež

Vláda má dosť peňazí na diaľnice. Ústavu meniť nepotrebujeme, tvrdí rozpočtová rada

Návrh zmeniť pravidlá dlhovej brzdi sa nepáči opozícií ani ekonómom.

Ropné krajiny sa zhodujú na predĺžení redukcie ťažby o deväť mesiacov

Dohoda o redukcii ťažby ropy sa dosiahla vlani v novembri.

Za žalúdočné problémy na dovolenke možno už čoskoro vysúdite peniaze

Nový typ nemajetkovej ujmy chcú do zákona dostať viacerí právnici a akademici.