SME
Nedeľa, 25. júl, 2021 | Meniny má JakubKrížovkyKrížovky

Úrad dostal 144 žiadostí o klinické skúšanie liekov

Najväčší záujem bol vlani o testovanie účinkov liekov na cukrovku druhého typu.

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dostal v minulom roku celkovo 144 žiadostí o klinické skúšanie liekov. Priebežne ich vyhodnocuje.

Najväčší záujem bol o klinické štúdie pri 12 ochoreniach. Dominovali najmä žiadosti o testovanie liekov určených na liečbu cukrovky druhého typu, reumatoidnej artritídy a astmy.

Medzi ďalšími boli i srdcové zlyhávanie, depresívna porucha, schizofrénia, hepatitída C či chronická obštrukčná choroba pľúc.

"Počet plánovaných pacientov v klinických štúdiách za rok 2013 bol 8 150," uviedla hovorkyňa ŠÚKL Valéria Pernišová.

Skryť Vypnúť reklamu

Väčšina klinických štúdií sa podľa jej slov začína krátko po schválení, pripomína, že trvať v niektorých prípadoch môžu až roky. Ak by ŠÚKL zaznamenal neprimerané riziko pre účastníkov, môže ich zrušiť. Počet klinických skúšaní sa na Slovensku výrazne nemení, ročne sa ich urobí približne 140.

Pernišová podotýka, že u nás sa v súčasnosti nevykonáva testovanie na zdravých dobrovoľníkoch, počas ktorého sa sleduje či účinok, ktorý bol pozorovaný na zvieratách, sa dostaví aj u človeka. Skúmajú sa len účinky lieku pri liečbe daného ochorenia.

ŠÚKL pri žiadosti o klinické skúšanie posudzuje jeho cieľ, pracoviská na ktorých sa má realizovať či dostupné informácie o klinických štúdiách so skúšaným liekom. Ústav sa zaujíma i o to, či je zabezpečené aj liečenie pacientov, ktorí nedostanú skúšaný liek.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčastejšie dôvody zamietnutia žiadosti sú, že klinické skúšanie je plánované na pacientoch, u ktorých sa porovnáva účinok lieku oproti pacientom bez liečby. Pri závažných diagnózach by u pacientov v placebo skupine hrozilo zhoršenie zdravotného stavu v dôsledku neposkytnutia liečby," uviedla Pernišová.

Okrem súhlasu ŠÚKL si klinické skúšanie vyžaduje aj súhlas etických komisií, prípadne aj povolenia od ďalších štátnych inštitúcií.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Ako sa nepripraviť o zákazníkov bez hotovosti
  2. Úchvatná Petra: Stovky rokov zabudnutá v jordánskej púšti
  3. VÚB banka ešte viac posilní leasingové služby
  4. Sudoku na leto: Nenechajte sivé bunky zaháľať ani cez prázdniny
  5. Od Česka až po Jadran
  6. Investovať do akcií a ETF v malom sa teraz dá výhodnejšie
  7. Slovenské čučoriedky? Nemusíte ísť do lesa, kúpite ich v reťazci
  8. Nikto im nezatlieska. Koľko medailí získajú Slováci v Tokiu?
  9. Deti často nie sú na letnú škôlku alebo tábor vhodne pobalené
  10. Pätnásť miest v Rakúsku na letné potulky
  1. Ako uľahčiť opatrovanie seniorov doma
  2. 100% ovocné šťavy pod lupou – Prečo sa ich oplatí konzumovať?
  3. Riziko úrazov je počas letných prázdnin vyššie
  4. Prvé bezbariérové fitko vo Zvolene otvára ZŤP cestu k športu
  5. Úchvatná Petra: Stovky rokov zabudnutá v jordánskej púšti
  6. Tatravagónka Poprad ponúka stabilnú prácu a kariérny rast
  7. Schodolez pre imobilných - Viete ako sa testuje?
  8. Brusnica – lahodná i účinná zároveň
  9. Svet bude fungovať na dátach a tie sú pre Slovensko priorita
  10. Ako sa nepripraviť o zákazníkov bez hotovosti
  1. Ako nájsť dobrý jogurt? Ak neobsahuje toto, ani ho nekupujte 10 455
  2. Úchvatná Petra: Stovky rokov zabudnutá v jordánskej púšti 8 004
  3. Vedci skúmali slovenskú magnéziovú minerálku. Výsledok prekvapí. 6 205
  4. Prečo by ste si nemali odoprieť balenú bagetu? 5 880
  5. Pätnásť miest v Rakúsku na letné potulky 4 071
  6. Investovať do akcií a ETF v malom sa teraz dá výhodnejšie 4 035
  7. Slovenské čučoriedky? Nemusíte ísť do lesa, kúpite ich v reťazci 3 733
  8. Od Česka až po Jadran 3 392
  9. Nikto im nezatlieska. Koľko medailí získajú Slováci v Tokiu? 2 668
  10. Nový Volkswagen Polo GTI prináša radosť z jazdy s dvojlitrom! 2 311
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Neprehliadnite tiež

Ilustračné foto.

Poslanci odobrili ďalšiu vlnu znižovania administratívnej záťaže.


SITA 23 h
Nikola Tesla 1856 – 1943,srbský pôvod

Národnostná príslušnosť Teslu je dlhodobo predmetom sporov medzi Chorvátskom a Srbskom.


TASR 24. júl
Ukrajinský prezident Volodymyr Zelenskyj.

Sankcie sa týkajú blokovania aktív, zákazu pohybu tovaru na území Ukrajiny či duševného vlastníctva.


TASR 24. júl
Výroba v závode Volkswagen Slovakia.

Problémy nastali kvôli pandémii.


TASR 23. júl