SME
Sobota, 24. október, 2020 | Meniny má KvetoslavaKrížovkyKrížovky

Úrad dostal 144 žiadostí o klinické skúšanie liekov

Najväčší záujem bol vlani o testovanie účinkov liekov na cukrovku druhého typu.

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dostal v minulom roku celkovo 144 žiadostí o klinické skúšanie liekov. Priebežne ich vyhodnocuje.

Najväčší záujem bol o klinické štúdie pri 12 ochoreniach. Dominovali najmä žiadosti o testovanie liekov určených na liečbu cukrovky druhého typu, reumatoidnej artritídy a astmy.

Medzi ďalšími boli i srdcové zlyhávanie, depresívna porucha, schizofrénia, hepatitída C či chronická obštrukčná choroba pľúc.

"Počet plánovaných pacientov v klinických štúdiách za rok 2013 bol 8 150," uviedla hovorkyňa ŠÚKL Valéria Pernišová.

Skryť Vypnúť reklamu

Väčšina klinických štúdií sa podľa jej slov začína krátko po schválení, pripomína, že trvať v niektorých prípadoch môžu až roky. Ak by ŠÚKL zaznamenal neprimerané riziko pre účastníkov, môže ich zrušiť. Počet klinických skúšaní sa na Slovensku výrazne nemení, ročne sa ich urobí približne 140.

Pernišová podotýka, že u nás sa v súčasnosti nevykonáva testovanie na zdravých dobrovoľníkoch, počas ktorého sa sleduje či účinok, ktorý bol pozorovaný na zvieratách, sa dostaví aj u človeka. Skúmajú sa len účinky lieku pri liečbe daného ochorenia.

ŠÚKL pri žiadosti o klinické skúšanie posudzuje jeho cieľ, pracoviská na ktorých sa má realizovať či dostupné informácie o klinických štúdiách so skúšaným liekom. Ústav sa zaujíma i o to, či je zabezpečené aj liečenie pacientov, ktorí nedostanú skúšaný liek.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčastejšie dôvody zamietnutia žiadosti sú, že klinické skúšanie je plánované na pacientoch, u ktorých sa porovnáva účinok lieku oproti pacientom bez liečby. Pri závažných diagnózach by u pacientov v placebo skupine hrozilo zhoršenie zdravotného stavu v dôsledku neposkytnutia liečby," uviedla Pernišová.

Okrem súhlasu ŠÚKL si klinické skúšanie vyžaduje aj súhlas etických komisií, prípadne aj povolenia od ďalších štátnych inštitúcií.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Vitajte v postapokalyptickom svete
  2. O levočský „nanozázrak“ sa zaujíma európsky trh
  3. LEN DNES: Zľava viac ako 50% na ročné predplatné týždenníkov MY
  4. Pracujete v IT? Táto slovenská firma neustále prijíma ľudí
  5. NAŽIVO: Ako na koronu reagujú úspešné firmy? Sledujte #akonato
  6. NAŽIVO: Čo čaká ekonomiku? Sledujte #akonato konferenciu
  7. Kupujte originálne tonerové kazety HP
  8. Investície s fixným ročným výnosom od 6 % do 8 %
  9. Zaplatiť za kávu či obed pomocou správy v čete? Už čoskoro
  10. Pravá strana Dunaja môže vďaka Inchebe získať novú tvár
  1. Tesco prináša zákazníkom potraviny za každých okolností
  2. Vedeli ste, že jablká majú svoj medzinárodný deň?
  3. Zostáva už len 7 dní na predloženie žiadosti o grant
  4. Svet môžeme zlepšiť dobrými skutkami
  5. O levočský „nanozázrak“ sa zaujíma európsky trh
  6. Najnovšie technológie a inovácie na Gemeri? Normálka
  7. Zlaďte vaše šperky s jeseňou
  8. Nové laboratórium ekonomického experimentálneho výskumu na EUBA
  9. Pracujete v IT? Táto slovenská firma neustále prijíma ľudí
  10. 5 vecí, ktoré definujú prémiové bývanie
  1. Vyučujú školy informatiku dobre? Tieto patria medzi ukážkové 17 555
  2. Kam sa vybrať za jesennými výhľadmi? 14 607
  3. Na Slovensku pribúdajú nové bankomaty. Viete čo v nich vybavíte? 13 061
  4. Pravá strana Dunaja môže vďaka Inchebe získať novú tvár 12 032
  5. Ako pracujú horskí nosiči? Vstávajú ráno o štvrtej 11 843
  6. Pracujete v IT? Táto slovenská firma neustále prijíma ľudí 11 478
  7. Toto sú povolania budúcnosti. Niektoré prekvapili 10 523
  8. Ako vidia budúcnosť deti zo základných škôl? Budete prekvapení 9 750
  9. Korenie sexuálneho života po päťdesiatke. Tieto tipy vyskúšajte 9 644
  10. Jedlo v Bratislave: Tieto reštaurácie určite vyskúšajte 9 606
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Téma: Zdravotníctvo

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Koronavírus na Slovensku: V prvý deň testovania bol záujem vysoký, prišla tretina ľudí (minúta po minúte)

Celkový počet nakazených na Slovensku dosiahol číslo 37 911. Pandémia Covid-19 si doteraz vyžiadala 134 obetí.

Celoplošné testovanie na Covid-19 na Orave.
Hornádska ulica v Krompachoch v piatok 10. apríla.

Život na Slovensku sa opäť obmedzuje, začína sa miernejší lockdown (prehľad)

Zákaz vychádzania sa netýka cesty do práce, na Orave a v Bardejove treba i test.

Ilustračné foto.

Neprehliadnite tiež

Špeciálny podcast

Špeciálne Dobré ráno: Ako zmenia 5G siete telekomunikačný biznis

Operátor O2 štartuje na Slovensku testovaciu sieť.

Podcast Dobré Ráno.
Eseročky musia daňové priznania podať elektronicky, papierové tlačivá daniari už akceptovať nebudú. Živnostníkov online dane čakajú v lete.

Sankcie USA spôsobujú Kube ročné straty niekoľko miliárd dolárov

Hospodárstvo krajiny sužuje aj pandémia a silná sezóna hurikánov.

Ilustračné foto.

Španielske hotely zaznamenali tento rok vyše 70-percentný úbytok dovolenkárov

Španielsko je druhou najobľúbenejšou destináciou na svete.

Ilustračné foto