Úrad dostal 144 žiadostí o klinické skúšanie liekov

Najväčší záujem bol vlani o testovanie účinkov liekov na cukrovku druhého typu.

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dostal v minulom roku celkovo 144 žiadostí o klinické skúšanie liekov. Priebežne ich vyhodnocuje.

Najväčší záujem bol o klinické štúdie pri 12 ochoreniach. Dominovali najmä žiadosti o testovanie liekov určených na liečbu cukrovky druhého typu, reumatoidnej artritídy a astmy.

Medzi ďalšími boli i srdcové zlyhávanie, depresívna porucha, schizofrénia, hepatitída C či chronická obštrukčná choroba pľúc.

"Počet plánovaných pacientov v klinických štúdiách za rok 2013 bol 8 150," uviedla hovorkyňa ŠÚKL Valéria Pernišová.

Väčšina klinických štúdií sa podľa jej slov začína krátko po schválení, pripomína, že trvať v niektorých prípadoch môžu až roky. Ak by ŠÚKL zaznamenal neprimerané riziko pre účastníkov, môže ich zrušiť. Počet klinických skúšaní sa na Slovensku výrazne nemení, ročne sa ich urobí približne 140.

Pernišová podotýka, že u nás sa v súčasnosti nevykonáva testovanie na zdravých dobrovoľníkoch, počas ktorého sa sleduje či účinok, ktorý bol pozorovaný na zvieratách, sa dostaví aj u človeka. Skúmajú sa len účinky lieku pri liečbe daného ochorenia.

ŠÚKL pri žiadosti o klinické skúšanie posudzuje jeho cieľ, pracoviská na ktorých sa má realizovať či dostupné informácie o klinických štúdiách so skúšaným liekom. Ústav sa zaujíma i o to, či je zabezpečené aj liečenie pacientov, ktorí nedostanú skúšaný liek.

Najčastejšie dôvody zamietnutia žiadosti sú, že klinické skúšanie je plánované na pacientoch, u ktorých sa porovnáva účinok lieku oproti pacientom bez liečby. Pri závažných diagnózach by u pacientov v placebo skupine hrozilo zhoršenie zdravotného stavu v dôsledku neposkytnutia liečby," uviedla Pernišová.

Okrem súhlasu ŠÚKL si klinické skúšanie vyžaduje aj súhlas etických komisií, prípadne aj povolenia od ďalších štátnych inštitúcií.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Najvyššie ocenenie štvrtýkrát pre Martinus
  2. Šokujúce: ako sa každý Slovák dokáže ľahko naučiť po anglicky
  3. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy?
  4. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie
  5. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne
  6. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz
  7. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family
  8. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji
  9. Inteligencia vo všetkom
  10. Volvo V90 Cross Country je pripravené na každé dobrodružstvo
  1. Odborníci poradia, komu sa oplatí využívať obnoviteľné zdroje
  2. Katarína (28): Z bývania na Nobelovej mám dobrý pocit
  3. Šokujúce: ako sa každý Slovák dokáže ľahko naučiť po anglicky
  4. Poslanci dnes dali jasne najavo, že plot na námestí nechcú
  5. HB Reavis so silnými výsledkami za rok 2016
  6. 3 šťavnaté spôsoby, ako povzbudiť výkon mozgu
  7. Najvyššie ocenenie štvrtýkrát pre Martinus
  8. Budúcnosť EÚ a inteligentných miest
  9. Todos predstaví 4 americké premiéry na Autosalóne
  10. Ekonomický a účtovný softvér Humanet oslavuje
  1. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family 23 918
  2. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz 8 608
  3. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie 6 564
  4. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji 6 443
  5. 5 krokov k vlastnému bývaniu 6 249
  6. Nové auto alebo radšej jazdenka? 9 rád pre správne rozhodnutie 4 834
  7. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne 4 364
  8. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy? 3 709
  9. Volvo V90 Cross Country je pripravené na každé dobrodružstvo 2 946
  10. Moderný bungalov očami mladých architektov 1 560

Hlavné správy zo Sme.sk

PLUS

Milan Kňažko: Fico klame, keď tvrdí, že nevedel, kam sa sťahuje

Keď nie ste aktívny v obrane svojich práv, prídete o ne, tvrdí MILAN KŇAŽKO.

DOMOV

Pri kontrole pošty sa Danko môže pozrieť do zahraničia

Preverovanie zásielok robí aj pošta. Obálky však neotvárajú.

KOMENTÁRE

Bez Radičovej, bez Kisku a bez obáv: v čom majú Mihál s Beblavým nevýhodu

Postačia úroveň a normálnosť na úspech v politike? Alebo budú práve naopak, hendikepom?

Neprehliadnite tiež

Európska komisia prijala návrh piliera sociálnych práv

Pilier pozostáva z 20 kľúčových zásad a práv na podporu dobre fungujúcich trhov práce a systémov sociálneho zabezpečenia.

Prečo by sme Uber či Airbnb mali podporovať?

Európsky parlament odhaduje, že v najbližších rokoch by mohla zdieľaná ekonomika zvýšiť potenciál HDP Európy o 500 miliárd eur ročne.

Richter zavádza 90-ročných dôchodcov, penzie všetkým nezvýši

Minister práce sľubuje, že zvýši penzie najstarším dôchodcom. Viac dostane len každý štvrtý.

Trump sa chystá zredukovať dane najviac v histórii

Šéf rezortu financií uviedol, že prezidentov plán bude najrozsiahlejšou daňovou reformou.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop