Únia chce prísnejšiu kontrolu zdravotníckych pomôcok

Niektoré jednorázové zdravotné pomôcky boli po dezinfekcii opakovane používané. Zabrániť má tomu databáza.

Ilustračná fotografia.(Zdroj: SME - JÁN KROŠLÁK)

Niektoré jednorázové zdravotné pomôcky boli po dezinfekcii opakovane používané. Zabrániť má tomu databáza, o ktorej bude rokovať europarlament.

BRATISLAVA. Európska únia chce sprísňovať certifikáciu zdravotníckych pomôcok, ako aj ich kontrolu po uvedení na trh.

Reaguje tým na nie tak dávne prípady prsných implantátov, vyrábaných z priemyselného silikónu, či na náhrady bedrových kĺbov, u ktorých hrozil únik toxických kovov do krvného obehu.

Európsky parlament diskutoval o sprísňovaní kritérií už pred rokom a pol, tému opätovne otvoril na poslednom zasadnutí. O nových pravidlách sa začne rokovať.

Dosledujú používanie

Nové pravidlá by mali zabezpečiť, že pacienti dostanú len bezpečné zdravotnícke pomôcky.

"Bude určitá databanka, v ktorej každá pomôcka bude mať svoje číslo, svoju identifikáciu a keď tieto pomôcky napríklad budú použité pre ďalších pacientov alebo repasované, tak musí byť dosledovaný celý proces používania," povedala europoslankyňa Anna Záborská.

Centrálna databáza má obsahovať údaje o pomôckach, certifikátoch či klinických skúšaniach.

"Aby lekár vedel, o tom, že nepoškodí pacienta, keď tú ktorú zdravotnícku pomôcku použije a takisto aj ten pacient musí byť informovaný o tom, čo sa mu implantuje, alebo dá" podotkla Záborská.

Europoslankyňa poukazuje na to, že niektoré druhy jednorazových pomôcok boli po dezinfekcii opakovane používané. Takto sa malo nakladať napríklad s katétrami.

U nás problémy neevidujú

Slovenské ministerstvo zdravotníctva doposiaľ neeviduje žiadnu sťažnosť od slovenských pacientov na zdravotnícke implantáty, Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dostal len jeden takýto podnet, šetrením však zistil, že bol neopodstatnený.

Zo strany lekárov sťažnosti úrad nezaznamenal. Ako vysvetlila Janka Rajnohová zo ŠÚKL, stiahnutie zdravotníckej pomôcky z trhu nariadia, pokiaľ by hrozilo bezprostredné ohrozenie zdravia pacientov.

Europolanci chcú zároveň posilniť bezpečnosť pacienta aj pri diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro, ktoré sa používajú napríklad na tehotenské, diabetické, HIV a DNA testy.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  2. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  3. Rastie nám pokrivená generácia?
  4. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  5. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  6. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  7. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  8. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  9. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  10. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  1. Detské zúbky sú veda
  2. Štartujú jesenné módne dni v Poluse
  3. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  4. Rastie nám pokrivená generácia?
  5. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  6. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  7. AAA AUTO za päť rokov predalo 320 tisíc vozidiel
  8. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  9. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  10. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  1. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku 13 960
  2. Rastie nám pokrivená generácia? 10 271
  3. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj? 9 153
  4. Intímna hygiena – celoročná záležitosť 2 827
  5. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať 2 244
  6. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji 1 542
  7. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba 1 485
  8. Kedy sa refinancovanie oplatí? 1 378
  9. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci 1 237
  10. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky 786

Téma: Zdravotné poisťovne


Hlavné správy zo Sme.sk

ŠPORT

Peter Sagan: Superstar made in Slovakia

Začínal na sestrinom bicykli, dnes zarába šesť miliónov ročne.

ŠPORT

Peter Sagan: Superstar made in Slovakia

Začínal na sestrinom bicykli, dnes zarába šesť miliónov ročne.

SVET

Minúta po minúte: Choďte a voľte, vyzval nemecký prezident

Schulz už odovzdal hlas, Merkelová pôjde k urnám poobede.

Neprehliadnite tiež

Tesco bojuje proti plytvaniu s jedlom, do roku 2030 zníži potravinový odpad o polovicu

Vo Veľkej Británii Tesco zverejňuje údaje o potravinovom odpade každé štyri roky, najnovšie ich bude zverejňovať aj na Slovensku či v Česku.

Londýnčania sú proti zrušeniu Uberu, petíciu podpísalo vyše pol milióna ľudí

Uber v Londýne dlhodobo čelí útokom tradičných taxikárov, podľa ktorých nerešpektuje bezpečnostné pravidlá, čím ohrozuje cestujúcich.