Únia chce prísnejšiu kontrolu zdravotníckych pomôcok

Niektoré jednorázové zdravotné pomôcky boli po dezinfekcii opakovane používané. Zabrániť má tomu databáza.

Ilustračná fotografia.(Zdroj: SME - JÁN KROŠLÁK)

Niektoré jednorázové zdravotné pomôcky boli po dezinfekcii opakovane používané. Zabrániť má tomu databáza, o ktorej bude rokovať europarlament.

BRATISLAVA. Európska únia chce sprísňovať certifikáciu zdravotníckych pomôcok, ako aj ich kontrolu po uvedení na trh.

Reaguje tým na nie tak dávne prípady prsných implantátov, vyrábaných z priemyselného silikónu, či na náhrady bedrových kĺbov, u ktorých hrozil únik toxických kovov do krvného obehu.

Európsky parlament diskutoval o sprísňovaní kritérií už pred rokom a pol, tému opätovne otvoril na poslednom zasadnutí. O nových pravidlách sa začne rokovať.

Dosledujú používanie

Nové pravidlá by mali zabezpečiť, že pacienti dostanú len bezpečné zdravotnícke pomôcky.

"Bude určitá databanka, v ktorej každá pomôcka bude mať svoje číslo, svoju identifikáciu a keď tieto pomôcky napríklad budú použité pre ďalších pacientov alebo repasované, tak musí byť dosledovaný celý proces používania," povedala europoslankyňa Anna Záborská.

Centrálna databáza má obsahovať údaje o pomôckach, certifikátoch či klinických skúšaniach.

"Aby lekár vedel, o tom, že nepoškodí pacienta, keď tú ktorú zdravotnícku pomôcku použije a takisto aj ten pacient musí byť informovaný o tom, čo sa mu implantuje, alebo dá" podotkla Záborská.

Europoslankyňa poukazuje na to, že niektoré druhy jednorazových pomôcok boli po dezinfekcii opakovane používané. Takto sa malo nakladať napríklad s katétrami.

U nás problémy neevidujú

Slovenské ministerstvo zdravotníctva doposiaľ neeviduje žiadnu sťažnosť od slovenských pacientov na zdravotnícke implantáty, Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dostal len jeden takýto podnet, šetrením však zistil, že bol neopodstatnený.

Zo strany lekárov sťažnosti úrad nezaznamenal. Ako vysvetlila Janka Rajnohová zo ŠÚKL, stiahnutie zdravotníckej pomôcky z trhu nariadia, pokiaľ by hrozilo bezprostredné ohrozenie zdravia pacientov.

Europolanci chcú zároveň posilniť bezpečnosť pacienta aj pri diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro, ktoré sa používajú napríklad na tehotenské, diabetické, HIV a DNA testy.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  2. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  3. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  4. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  5. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  6. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  7. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  8. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  9. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  10. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní
  1. Stavba domu na kľúč – úspora času aj financií
  2. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  3. Nová veľvyslankyňa Turecka na návšteve EU v Bratislave
  4. Prijatie delegácie rektorov ekonomických univerzít z Indonézie
  5. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  6. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  7. Základné štandardy práce pre realitné kancelárie
  8. Takmer polovicu porúch šikmých striech spôsobujú zlé doplnky
  9. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  10. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 13 040
  2. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi 8 884
  3. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 8 498
  4. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 5 687
  5. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou 5 454
  6. Desať obľúbených miest v Chorvátsku 5 447
  7. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní 4 988
  8. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 4 885
  9. Viete, čo kupujete? Ako rozoznať kvalitný chlieb od nekvalitného 4 557
  10. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 4 337

Hlavné správy zo Sme.sk

KOMENTÁRE

Prečo je nevyhnutná vojna Facebooku a Bruselu

Padol prvý výstrel v regulačnej vojne, ktorá bude určovať podobu Európy.

DOMOV

Únos, ktorý prispel k zrušeniu amnestií, prekonal očakávania

Od marca ho videlo vyše 275-tisíc divákov.

Neprehliadnite tiež

Akcionári Prima banky a Sberbank schválili zámer zlúčenia bánk, Sberbank zanikne v lete

Sberbank v posledných rokoch stagnuje, má nedostatočne efektívne vnútorné procesy a nízky počet klientov.

Brazílski baníci našli obrovský smaragd, váži 360 kíl

Na vyslobodenie kameňa vysokého 1,3 metra zo zeme bola potrebná ťažká technika.

Vo finančnej gramotnosti sú slovenskí žiaci pod priemerom krajín OECD

V porovnaní s testovaním z roku 2012 slovenskí žiaci zaznamenali významný pokles výkonu.

Brusel má pochybnosti o pomoci pre Jaguar, začal vyšetrovanie

Druhá vláda Roberta Fica odklepla stimuly pre závod automobilky pri Nitre vo výške 125 miliónov eur