BRATISLAVA. Na prelome mesiacov august a september sa očakáva výpadok lieku Roferon- A 3 a Roferon- A 9 (naplnené injekčné striekačky) určeného na liečbu niektorých onkologických ochorení či hepatitídy.
Pre pacientov by mal byť opätovne dostupný v poslednom štvrťroku 2013.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv o tom informovala generálna riaditeľka Roche Slovensko Beáta Bellová.
V súčasnosti je liek stále dostupný. Spoločnosť však odporúča lekárom, aby pri pacientoch, ktorí ešte liečbu Roferonom A nezačali, zvážili alternatívnu možnosť ako napríklad chemoterapeutické režimy či režimy, ktoré obsahujú monoklonové protilátky.
Dôvodom výpadku je skutočnosť, že Roche presunula výrobu spomínaného lieku do nového výrobného závodu vo Švajčiarsku. V súčasnosti očakáva schválenie závodu regulačnými autoritami.
"Napriek tomu, že spoločnosť Roche zabezpečila zásoby lieku na preklenutie prechodného obdobia, ukazuje sa, že tieto zásoby nebudú dostatočné na to, aby plne pokryli dopyt na európskom trhu do obdobia schválenia nového výrobného závodu," uvádza v správe Bellová.
Ako uviedla hovorkyňa Štátneho ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Valéria Pernišová, posledný dovoz lieku Roferon - A 3 evidujú 25. júla tohto roka v počte 5 077 balení. Jeho spotreba za prvý kvartál 2013 predstavovala 7 680 balení, za celý uplynulý rok to bolo 8 661 balení.
Roferon - A 9 bol naposledy dovezený ku koncu marca tohto roka s počtom balení 211. Za prvé tri mesiace sa spotrebovalo 25 balení, pričom za vlaňajšok to bolo celkovo 204 balení. Dovezené množstvo by podľa Pernišovej mohlo postačovať na poskytnutie zdravotnej starostlivosti.
"Napriek tomu, štátny ústav informoval odbornú verejnosť o plánovanom výpadku liekov a upozornil lekárov, aby zvážili inú vhodnú liečbu pre pacientov," uviedla hovorkyňa ŠÚKL s tým, že na trhu existujú viaceré náhrady za spomínaný liek.
Roferon A sa na Slovensku používa na liečbu niektorých nádorov krvi či iných foriem nádorov, ako je karcinóm renálnych buniek či malígny melanóm a hepatitídy B a hepatitídy C.
