Diane-35 možno naďalej predpisovať, prínosy vraj prevažujú nad rizikami

Liek sa má používať na liečbu akné iba v prípade, ak zlyhala iná liečba.

Vo Francúzsku ho už nedostanete.(Zdroj: SME - VLADIMÍR ŠIMÍČEK)

BRATISLAVA. Lekári budú môcť pacientkam aj naďalej predpisovať liek Diane-35 a jeho generické náhrady Chloe, Minerva alebo Vreya. Používanie sa má ale obmedziť len na liečbu stredne závažného až závažného akné súvisiaceho s citlivosťou na androgény a hirzutizmu - nadmerného nežiaduce ochlpenia u žien v reprodukčnom veku.

Taký je záver prehodnocovania bezpečnosti lieku výborom pri Európskej liekovej agentúre (EMA), informuje na svojom webe Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Výbor pre hodnotenie rizík liekov dospel k záveru, že prínosy lieku prevažujú nad možnými rizikami. Predpokladom má byť to, že sa príjmu potrebné opatrenia na minimalizovanie rizika vzniku tromboembolických príhod - tvorby krvných zrazenín v cievach.

"Diane-35 sa má používať na liečbu akné iba v prípade, ak zlyhala iná liečba. Vzhľadom na to, že tieto lieky majú aj účinky hormonálnej antikoncepcie, ženy, ktoré ich užívajú, nesmú súčasne používať žiadnu ďalšiu antikoncepciu," upozornil ŠÚKL.

Riziko tromboembolizmu spojené s používaním týchto liekov je dlhodobo známe. "V súhrne charakteristických vlastností lieku ako aj v písomnej informácii pre používateľa sú uvedené upozornenia, ktoré majú zvýšiť pozornosť lekárov a pacientov," doplnil ŠÚKL.

Opätovne upozornil lekárov, aby tento liek a jeho generiká predpisovali v súlade so schválenými indikáciami a nepredpisovali ich iba ako antikoncepciu.

Prehodnocovanie používania liekov Diane-35 a jeho generických náhrad iniciovalo začiatkom roka Francúzsko, ktorého lieková agentúra tak reagovala na informácie o možnom riziku vzniku tromboembolických príhod.

Lieky Diane-35 a jeho generiká boli určené vo Francúzsku na liečbu akné. Podľa ŠÚKL sa tiež používali ako antikoncepcia, hoci na to nie sú určené.

Aj keď majú tieto lieky aj antikoncepčné účinky, nie sú na Slovensku registrované ako antikoncepcia

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Mäsovýroba Gašparík získala ocenenie Danubius Gastro 2017
  2. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  3. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  4. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  5. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  6. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  7. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce
  8. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta
  9. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom?
  10. Jarné prázdniny pri mori?
  1. S profesorom Michalom Miovským o prevencii závislostí
  2. Poslanci nevzdávajú boj proti herniam, chcú prísnu reguláciu
  3. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  4. Mäsovýroba Gašparík získala ocenenie Danubius Gastro 2017
  5. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  6. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  7. Dokázali by ste nakúpiť so zavretými očami?
  8. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  9. Stanovisko Klubu pre Bratislavu k zákazu hazardu v Bratislave
  10. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  1. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce 11 510
  2. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom? 9 215
  3. Ceny bytov vo veľkých mestách prekonali historický rekord 5 985
  4. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári 5 904
  5. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta 5 273
  6. Klasickým gastrolístkom konkuruje už aj nová stravovacia karta 5 216
  7. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to 5 158
  8. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš 4 926
  9. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom 4 914
  10. Jarné prázdniny pri mori? 3 057

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Predražené predsedníctvo a kauzu Evka prešetrí NAKA

Na polícii bola desiateho januára vypovedať Zuzana Hlávková. Stalo sa tak ešte predtým, ako bol prípad posunutý elitným policajtom.

KOMENTÁRE

V politike, tak ako v hazarde, je výsledok vopred jasný

Aké osoby sú v pozadí hazardu?

DOMOV

Trainspotting po slovensky. Ako žijú narkomani v Bratislave

Strávili sme víkend v spoločnosti ľudí závislých od drog.

Neprehliadnite tiež

Kažimír: Pre veriteľov nie je pred voľbami Grécko dobrá téma

Rokovania medzi gréckou vládou a medzinárodnými veriteľmi sú už niekoľko mesiacov na bode mrazu,.

Richter určil rozhodcu v spore odborárov vo Volkswagene Slovakia

Dve odborové organizácie sa nevedeli dohodnúť na postupe v kolektívnom vyjednávaní so zamestnávateľom.

Španielska firma láka na zhodnotenie vkladov, chýba jej však povolenie

Spoločnosť ponúka investičné produkty bez splnenia legislatívnych povinností, varuje centrálna banka.

Nemecko počíta so zrýchlením rastu ekonomiky

Experti centrálnej banky vidia aj riziká ohrozujúce rast, ako sú napríklad nové bariéry v globálnom obchode.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop