Lieky budú označované novým symbolom

Na príbalových letákoch niektorých liekov predávaných v Európskej únii by sa mal od septembra objaviť symbol obráteného trojuholníka.

BRATISLAVA.

Ten bude signálom ako pre pacientov, tak aj zdravotníckych pracovníkov, že liek je predmetom ďalšieho monitorovania.

Sprievodný text spotrebiteľovi zároveň odporučí, aby nečakané nežiaduce účinky nahlásil vnútroštátnym oznamovacím systémom.

Symbol sa bude používať na označenie všetkých liekov povolených po prvom januári 2011, ktoré obsahujú novú účinnú látku.

Ďalej na biologické lieky ako vakcíny alebo deriváty plazmy taktiež povolené po začiatku roka 2011, ako aj na výrobky, pri ktorých je aj po vydaní povolenia potrebné doplniť dodatočné informácie, alebo ktorých povolenie podlieha podmienkam alebo obmedzeniam týkajúcich sa bezpečného a účinného používania.

"Pacienti aj zdravotnícki pracovníci symbol ľahko rozoznajú. Pomôže im získať obsiahlejšie a kvalitnejšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku, ktoré potom možno dôkladne preskúmať,“ uviedol európsky komisár pre zdravie a spotrebiteľskú politiku Tonio Borg.

Ako ďalej pokračoval súčasťou európskeho dohľadu nad liekmi je dosiahnuť, aby pacienti intenzívnejšie nahlasovali vedľajšie účinky, pričom nový symbol prispeje k posilneniu systému, ktorý je už v súčasnosti jedným z najrozvinutejších na svete.

Legislatíva týkajúca sa dohľadu únie nad liekmi prešla zásadným prehodnotením, výsledkom ktorého bolo v roku 2010 prijatie nových predpisov posilňujúcich a racionalizujúcich systém monitorovania bezpečnosti liekov, skvalitňujúcich ochranu pacientov a verejného zdravia vďaka vyššej úrovni odhaľovania nežiaducich účinkov.

Nariadenie, ktoré prijala Európska komisia vo štvrtok je vykonávacím aktom týchto predpisov.

Po tom, čo liek v EÚ získa povolenie a je uvedený na trh, jeho bezpečnosť sa celý čas monitoruje. V prípade, že sa objavia nežiaduce účinky, zabezpečí sa rýchle stiahnutie daného lieku z trhu. Celý proces funguje cez systém dohľadu EÚ nad liekmi.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  2. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  3. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  4. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  5. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty?
  6. ENGIE Services odovzdala do prevádzky novú kotolňu v Košiciach
  7. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty
  8. Potraviny typické pre váš región nájdete už aj v Kauflande
  9. Exotické destinácie s priamym letom z Viedne
  10. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  1. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  2. Slávnostná imatrikulácia SvF STU v Bratislave
  3. Unverzita vyTVORená nápadmi študentov!
  4. Slovenské mestá môžu využiť eurofondy na zelené strechy
  5. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  6. Program obnovy chodníkov v Starom Meste schválený
  7. Stavebná fakulta STU získala certifikát EUR-ACE
  8. Stavebná fakulta STU získala certifikát EUR-ACE
  9. Príďte na Deň otvorených dverí v Novom Ružinove
  10. Študenti sa rozhodli zmeniť svoju školu
  1. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty 9 673
  2. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať 3 517
  3. Lokalita pod Kolibou výrazne mení svoju tvár 3 112
  4. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty? 3 006
  5. Exotické destinácie s priamym letom z Viedne 2 446
  6. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci 1 578
  7. Kedy sa refinancovanie oplatí? 1 574
  8. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished! 1 467
  9. Potraviny typické pre váš región nájdete už aj v Kauflande 1 452
  10. ENGIE Services odovzdala do prevádzky novú kotolňu v Košiciach 1 026

Téma: Zdravotné poisťovne


Hlavné správy zo Sme.sk

Komentár Petra Schutza

Gajdošovi sa veriť nedá, pre Danka

Žiaľ, nie sme v armáde, ale v Smer-SNS-Híd. Kde, všakáno, je kapitán veľkým pánom.

EKONOMIKA

Zákon na ochranu médií sa dá ľahko obísť

Legislatíva zakazuje, aby majiteľ vlastnil printové aj elektronické médiá zároveň.

DOMOV

Oligarchovia majú novú príležitosť, Markíza má byť na predaj

Hovorí sa aj o predaji denníka Nový čas.

KOMENTÁRE

Ako neprekročiť novinársky rubikon

Tradičných vydavateľov nahrádzajú oligarchovia.

Neprehliadnite tiež

Markíza má byť na predaj, hovorí sa aj o ďalších médiách

Majiteľ najsledovanejšej televízie na Slovensku, ako aj potenciálni záujemcovia o jej kúpu tvrdia, že špekulácie nekomentujú.

Kroksy sú späť. Ich miliardová stratégia? Byť škaredé

To, že sa kroksy vracajú, nie je žiadna náhoda.

Zákon chrániaci médiá je ľahké obísť

Legislatíva zakazuje, aby majiteľ vlastnil printové aj elektronické médiá zároveň.

Do Moricových železničných opravovní vstupuje nový investor

Budamar získa tretinu v ŽOS Vrútky, čo sú tretie najväčšie opravovne. Sľubuje si od toho úsporu na opravách lokomotív a tisícky vagónov.