Lieky budú označované novým symbolom

Na príbalových letákoch niektorých liekov predávaných v Európskej únii by sa mal od septembra objaviť symbol obráteného trojuholníka.

BRATISLAVA.

Ten bude signálom ako pre pacientov, tak aj zdravotníckych pracovníkov, že liek je predmetom ďalšieho monitorovania.

Sprievodný text spotrebiteľovi zároveň odporučí, aby nečakané nežiaduce účinky nahlásil vnútroštátnym oznamovacím systémom.

Symbol sa bude používať na označenie všetkých liekov povolených po prvom januári 2011, ktoré obsahujú novú účinnú látku.

Ďalej na biologické lieky ako vakcíny alebo deriváty plazmy taktiež povolené po začiatku roka 2011, ako aj na výrobky, pri ktorých je aj po vydaní povolenia potrebné doplniť dodatočné informácie, alebo ktorých povolenie podlieha podmienkam alebo obmedzeniam týkajúcich sa bezpečného a účinného používania.

"Pacienti aj zdravotnícki pracovníci symbol ľahko rozoznajú. Pomôže im získať obsiahlejšie a kvalitnejšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku, ktoré potom možno dôkladne preskúmať,“ uviedol európsky komisár pre zdravie a spotrebiteľskú politiku Tonio Borg.

Ako ďalej pokračoval súčasťou európskeho dohľadu nad liekmi je dosiahnuť, aby pacienti intenzívnejšie nahlasovali vedľajšie účinky, pričom nový symbol prispeje k posilneniu systému, ktorý je už v súčasnosti jedným z najrozvinutejších na svete.

Legislatíva týkajúca sa dohľadu únie nad liekmi prešla zásadným prehodnotením, výsledkom ktorého bolo v roku 2010 prijatie nových predpisov posilňujúcich a racionalizujúcich systém monitorovania bezpečnosti liekov, skvalitňujúcich ochranu pacientov a verejného zdravia vďaka vyššej úrovni odhaľovania nežiaducich účinkov.

Nariadenie, ktoré prijala Európska komisia vo štvrtok je vykonávacím aktom týchto predpisov.

Po tom, čo liek v EÚ získa povolenie a je uvedený na trh, jeho bezpečnosť sa celý čas monitoruje. V prípade, že sa objavia nežiaduce účinky, zabezpečí sa rýchle stiahnutie daného lieku z trhu. Celý proces funguje cez systém dohľadu EÚ nad liekmi.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  2. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  3. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  4. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  5. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  6. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  7. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  8. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  9. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  10. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní
  1. Stavba domu na kľúč – úspora času aj financií
  2. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  3. Nová veľvyslankyňa Turecka na návšteve EU v Bratislave
  4. Prijatie delegácie rektorov ekonomických univerzít z Indonézie
  5. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  6. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  7. Základné štandardy práce pre realitné kancelárie
  8. Takmer polovicu porúch šikmých striech spôsobujú zlé doplnky
  9. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  10. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 12 732
  2. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi 8 782
  3. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 8 225
  4. Desať obľúbených miest v Chorvátsku 5 690
  5. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou 5 591
  6. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 5 557
  7. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní 5 200
  8. Viete, čo kupujete? Ako rozoznať kvalitný chlieb od nekvalitného 4 809
  9. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 4 262
  10. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 4 112

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Bankár: Sme hákliví na ľudí, čo chodia do banky vkladať peniaze

Martin Techman tvrdí, že polovica hypoték už čoskoro zdražie.

KOMENTÁRE

Keď sa z nájomného vraha stane Superstar

Scény pri prepustení Kajínka pripomínali skôr rockový koncert.

ŠPORT

Mourinho: Ajax nemal ani hrať Európsku ligu

Finále Európskej ligy bude mať sprísnené bezpečnostné opatrenia.

Neprehliadnite tiež

Železničiari chcú modernizovať 112 toaliet za necelé dva milióny eur

Modernizácia má podľa dopravcu spočívať "v humanizácii priestoru WC bunky".

Bankár: Sme hákliví na ľudí, čo chodia do banky vkladať peniaze

Martin Techman tvrdí, že polovica hypoték už čoskoro zdražie.

Zelenina z Lidla pohorela v amatérskom teste. Dá sa veriť domácim meračom?

Internetom sa šíri video, v ktorom neznámy muž meria dusičnany v zelenine a ovocí.

Vláda chce rodinám zaplatiť sťahovanie sa za prácou

Niekoľkotisícový príspevok by mal ľudí motivovať, aby opustili svoje domovy a za prácou sa presťahovali tam, kde je.