Lieky budú označované novým symbolom

Na príbalových letákoch niektorých liekov predávaných v Európskej únii by sa mal od septembra objaviť symbol obráteného trojuholníka.

BRATISLAVA.

Ten bude signálom ako pre pacientov, tak aj zdravotníckych pracovníkov, že liek je predmetom ďalšieho monitorovania.

Sprievodný text spotrebiteľovi zároveň odporučí, aby nečakané nežiaduce účinky nahlásil vnútroštátnym oznamovacím systémom.

Symbol sa bude používať na označenie všetkých liekov povolených po prvom januári 2011, ktoré obsahujú novú účinnú látku.

Ďalej na biologické lieky ako vakcíny alebo deriváty plazmy taktiež povolené po začiatku roka 2011, ako aj na výrobky, pri ktorých je aj po vydaní povolenia potrebné doplniť dodatočné informácie, alebo ktorých povolenie podlieha podmienkam alebo obmedzeniam týkajúcich sa bezpečného a účinného používania.

"Pacienti aj zdravotnícki pracovníci symbol ľahko rozoznajú. Pomôže im získať obsiahlejšie a kvalitnejšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku, ktoré potom možno dôkladne preskúmať,“ uviedol európsky komisár pre zdravie a spotrebiteľskú politiku Tonio Borg.

Ako ďalej pokračoval súčasťou európskeho dohľadu nad liekmi je dosiahnuť, aby pacienti intenzívnejšie nahlasovali vedľajšie účinky, pričom nový symbol prispeje k posilneniu systému, ktorý je už v súčasnosti jedným z najrozvinutejších na svete.

Legislatíva týkajúca sa dohľadu únie nad liekmi prešla zásadným prehodnotením, výsledkom ktorého bolo v roku 2010 prijatie nových predpisov posilňujúcich a racionalizujúcich systém monitorovania bezpečnosti liekov, skvalitňujúcich ochranu pacientov a verejného zdravia vďaka vyššej úrovni odhaľovania nežiaducich účinkov.

Nariadenie, ktoré prijala Európska komisia vo štvrtok je vykonávacím aktom týchto predpisov.

Po tom, čo liek v EÚ získa povolenie a je uvedený na trh, jeho bezpečnosť sa celý čas monitoruje. V prípade, že sa objavia nežiaduce účinky, zabezpečí sa rýchle stiahnutie daného lieku z trhu. Celý proces funguje cez systém dohľadu EÚ nad liekmi.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  2. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  3. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  4. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  5. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  6. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce
  7. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta
  8. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom?
  9. Jarné prázdniny pri mori?
  10. Klasickým gastrolístkom konkuruje už aj nová stravovacia karta
  1. S profesorom Michalom Miovským o prevencii závislostí
  2. Poslanci nevzdávajú boj proti herniam, chcú prísnu reguláciu
  3. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  4. Mäsovýroba Gašparík získala ocenenie Danubius Gastro 2017
  5. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  6. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  7. Dokázali by ste nakúpiť so zavretými očami?
  8. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  9. Stanovisko Klubu pre Bratislavu k zákazu hazardu v Bratislave
  10. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  1. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce 11 715
  2. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom 6 568
  3. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom? 6 271
  4. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári 6 044
  5. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to 5 735
  6. Ceny bytov vo veľkých mestách prekonali historický rekord 5 556
  7. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš 5 341
  8. Klasickým gastrolístkom konkuruje už aj nová stravovacia karta 4 867
  9. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta 4 616
  10. Jarné prázdniny pri mori? 2 995

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Křetínský: Desím sa, aby napätie v koalícii neohrozilo Slovensko

Prevážil podľa mňa konsenzus, že problematika je natoľko zložitá, že politická reprezentácia nie je schopná objektívne vyhodnotiť, čo by sa jednotlivým klientom stalo.

PLUS

Nespávajú, aby mohli prekladať titulky. Zadarmo a za pár hodín

I love you, povie filmová postava a v titulkoch sa objaví: Ja láska vy.

TECH

Vytvorili prvú farbu na vlasy, ktorá dokáže meniť odtiene

Farby sa testujú pre komerčné použitie.

Neprehliadnite tiež

Křetínský: Desím sa, aby napätie v koalícii neohrozilo Slovensko

Prevážil podľa mňa konsenzus, že problematika je natoľko zložitá, že politická reprezentácia nie je schopná objektívne vyhodnotiť, čo by sa jednotlivým klientom stalo.

Chcete hypotéku? Banky zlacňujú, ale pomýliť sa dá ľahko (prehľad)

Ešte pred začatím jari, kedy sa predáva najviac hypoték, spustili banky akciové úroky.

Cena benzínu stále rastie, motoristi tankujú najdrahšie za rok a pol

Priemerná cena litra benzínu na čerpacích staniciach je 1,31 eura. Takáto cena bola naposledy v auguste 2015.

Érsek nemá pochybnosti o transparentnosti a kvalite obchvatu Bratislavy

Reagovalo tak na vyjadrenia predstaviteľov Európskej investičnej banky, ktorá obchvat Bratislavy podporila sumou 427 miliónov eur.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop