Ministerstvo predložilo ďalšiu novelu zákona o liekoch

Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR predložilo do pripomienkového konania ďalšiu novelu zákona o liekoch, ktorý platí od decembra minulého roka.

BRATISLAVA. Rezort pod vedením exministra Ivana Uhliarika už pritom jednu novelu uvedeného zákona predložil, a to koncom januára tohto roku.

Legislatíva sa však nedostala ani na rokovanie vlády. Aktuálna novela je pritom oproti pôvodnému návrhu výrazne oklieštená, napriek tomu má 30 strán. Dátum účinnosť legislatívnych zmien ostal nezmenený, a to 21. júla 2012.

Účelom predloženej novely má byť podľa dôvodovej správy prebratie smernice Európskej únie o dohľade nad liekmi. Obdobný cieľ si kládla aj Uhliarikova novela, tá však mala okrem toho aj spresniť ustanovenia zákona vzťahujúce sa na marketingové aktivity.

Podľa bývalého vedenia ministerstva sa totiž objavili rozdielne prístupy k ich uplatňovaniu v praxi. Pôvodná novela taktiež rozširovala zákaz reklamy na lieky, spresňovala predpisovanie pri generickej preskripcii, či rušila pravidlo fixného doplatku poistenca pri znížení ceny.

Aktuálna novela upravuje ustanovenia o dohľade nad humánnymi liekmi. Tie sú podľa rezortu potrebné na ochranu záujmov verejného zdravotníctva, aby bolo možné zisťovať, posudzovať a zabraňovať nežiaducim účinkom liekov uvedených na trh v únii.

Taktiež sprísňuje dohľad nad humánnymi liekmi, dozor nad trhom, postihy pri nedodržiavaní príslušných ustanovení, ale aj požiadavky pre všetky subjekty zaobchádzajúce s humánnymi liekmi, najmä pre držiteľov registrácie.

Novela zavádza zmeny aj do správnych poplatkov, aj keď inak ako Uhliarikov návrh. V ňom totiž mala úprava poplatkov za jednotlivé druhy registrácie liekov priniesť do štátneho rozpočtu od tohto roku 3,9 mil. eur ročne. Súčasný návrh síce tiež hovorí o zvýšení príjmov, avšak iba v sume 4 tis. eur ročne.

"Návrh veľmi malo mierou zaťaží podnikateľský sektor novými správnymi poplatkami, na druhej strane však prispeje ku skvalitneniu podnikateľského prostredia pre farmaceutický priemysel,“ konštatuje ministerstvo.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  2. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  3. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  4. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  5. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  6. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  7. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní
  8. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou
  9. Desať obľúbených miest v Chorvátsku
  10. Viac času pre rodinu by uvítala viac ako tretina Slovákov
  1. Základné štandardy práce pre realitné kancelárie
  2. Takmer polovicu porúch šikmých striech spôsobujú zlé doplnky
  3. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  4. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  5. Ukončil si 1.stupeň vysokoškolského štúdia a chceš pokračovať?
  6. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  7. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  8. Cambridge Business School, škola novej doby
  9. Cykloturistický trip študentov SvF STU v Bratislave – Vol. 4
  10. História sťahovania
  1. Desať obľúbených miest v Chorvátsku 8 188
  2. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 8 061
  3. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi 7 960
  4. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou 7 690
  5. Viete, čo kupujete? Ako rozoznať kvalitný chlieb od nekvalitného 7 205
  6. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní 5 112
  7. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 4 752
  8. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 4 462
  9. Sendvičová drevostavba v kostýme drevenice 2 757
  10. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 1 791

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Lajčák hovorí k Evke niečo iné, ako tvrdil pred mesiacmi

Minister sa mesiace pri Evke bránil prieskumom, teraz priznáva, že žiadny nebol.

TECH

Odhalili tajomstvo starovekej antikoncepcie. Skutočne fungovala

Rastlinné zložky zabránia počatiu.

Neprehliadnite tiež

Lajčák hovorí k Evke niečo iné, ako tvrdil pred mesiacmi

Minister sa mesiace pri Evke bránil prieskumom, teraz priznáva, že žiadny nebol.

Brusel chce mať euro do roku 2025 v 27 krajinách Únie

Projekt chcú uskutočniť členovia Komisie Valdis Dombrovskis a Pierre Moscovici.

Na Everest môže vyliezť aj nehorolezec. No nie je to také ľahké

Na najvyššiu horu sveta organizujú cestovné kancelárie komerčné výstupy.

Kde má Slovensko rezervy? Brusel vraví o kvalite škôl či korupcii

Odporúčania Európskej komisie naznačujú, v akých oblastiach by sme sa mali zlepšiť.