Ministerstvo predložilo ďalšiu novelu zákona o liekoch

Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR predložilo do pripomienkového konania ďalšiu novelu zákona o liekoch, ktorý platí od decembra minulého roka.

BRATISLAVA. Rezort pod vedením exministra Ivana Uhliarika už pritom jednu novelu uvedeného zákona predložil, a to koncom januára tohto roku.

Legislatíva sa však nedostala ani na rokovanie vlády. Aktuálna novela je pritom oproti pôvodnému návrhu výrazne oklieštená, napriek tomu má 30 strán. Dátum účinnosť legislatívnych zmien ostal nezmenený, a to 21. júla 2012.

Účelom predloženej novely má byť podľa dôvodovej správy prebratie smernice Európskej únie o dohľade nad liekmi. Obdobný cieľ si kládla aj Uhliarikova novela, tá však mala okrem toho aj spresniť ustanovenia zákona vzťahujúce sa na marketingové aktivity.

Podľa bývalého vedenia ministerstva sa totiž objavili rozdielne prístupy k ich uplatňovaniu v praxi. Pôvodná novela taktiež rozširovala zákaz reklamy na lieky, spresňovala predpisovanie pri generickej preskripcii, či rušila pravidlo fixného doplatku poistenca pri znížení ceny.

Aktuálna novela upravuje ustanovenia o dohľade nad humánnymi liekmi. Tie sú podľa rezortu potrebné na ochranu záujmov verejného zdravotníctva, aby bolo možné zisťovať, posudzovať a zabraňovať nežiaducim účinkom liekov uvedených na trh v únii.

Taktiež sprísňuje dohľad nad humánnymi liekmi, dozor nad trhom, postihy pri nedodržiavaní príslušných ustanovení, ale aj požiadavky pre všetky subjekty zaobchádzajúce s humánnymi liekmi, najmä pre držiteľov registrácie.

Novela zavádza zmeny aj do správnych poplatkov, aj keď inak ako Uhliarikov návrh. V ňom totiž mala úprava poplatkov za jednotlivé druhy registrácie liekov priniesť do štátneho rozpočtu od tohto roku 3,9 mil. eur ročne. Súčasný návrh síce tiež hovorí o zvýšení príjmov, avšak iba v sume 4 tis. eur ročne.

"Návrh veľmi malo mierou zaťaží podnikateľský sektor novými správnymi poplatkami, na druhej strane však prispeje ku skvalitneniu podnikateľského prostredia pre farmaceutický priemysel,“ konštatuje ministerstvo.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Mama taxi: Koľko najazdí rodič mesačne kvôli svojim deťom?
  2. Od septembra opäť po starom
  3. ENERGOFÓRUM® 2017 spojí elektrinu a plyn pod jednu strechu
  4. Získajte prístup k zamknutým článkom už o niekoľko sekúnd
  5. Návod, ako si s kreditkou užijete dovolenku a ešte aj ušetríte
  6. 5 tipov ako na zdravé nôžky v škole
  7. 6 účinkov prírodného slovenského výrobku
  8. Let s prestreleným srdcom: Samovraždy slovenských hercov
  9. TAURIS výrobky na gril potešia gurmánov aj maškrtníkov
  10. Problémy s počatím? Čo vás čaká na ceste za dvomi čiarkami
  1. Mama taxi: Koľko najazdí rodič mesačne kvôli svojim deťom?
  2. Od septembra opäť po starom
  3. Máte doma retro kúsky spojené s pivom Šariš?
  4. Študenti stredných a vysokých škôl môžu získať na účet 1000€
  5. ENERGOFÓRUM® 2017 spojí elektrinu a plyn pod jednu strechu
  6. 100 %-nú hypotéku môžete dostať aj na mestský apartmán
  7. Business Smartphones Connected to Public Wi-Fi Can Be in Danger
  8. Získajte prístup k zamknutým článkom už o niekoľko sekúnd
  9. Poslanec Borguľa žiada o uvoľnenie parkoviska pre rezidentov
  10. OMV sa postará o pitný režim, bude rozdávať vodu
  1. Let s prestreleným srdcom: Samovraždy slovenských hercov 6 403
  2. Získajte prístup k zamknutým článkom už o niekoľko sekúnd 3 581
  3. 6 účinkov prírodného slovenského výrobku 1 802
  4. Ako sme jazdili v socializme 1 781
  5. Návod, ako si s kreditkou užijete dovolenku a ešte aj ušetríte 1 530
  6. Od septembra opäť po starom 1 329
  7. 5 tipov ako na zdravé nôžky v škole 1 257
  8. Lety do exotiky už aj z Bratislavy 1 229
  9. Očarujúca Srí Lanka: malý ostrov plný prekvapení 1 213
  10. Problémy s počatím? Čo vás čaká na ceste za dvomi čiarkami 1 198

Téma: Zdravotníctvo


Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Gašpar prikryl Kočnerovho vyšetrovateľa

Policajný prezident tvrdil, že požiadal prokurátora o správu, aby mohol proti vyšetrovateľovi zakročiť. Prokuratúra takú žiadosť nedostala.

KOMENTÁRE

Ficov zásadný prelom. Alebo ani nie

Sme na priesečníku, keď Ficov prospech a prospech krajiny, sa pretínajú.

SVET

V jadre Únie už sme, je na Ficovi, čo ďalej

Slovensko začína v regióne viesť debatu o budúcnosti EÚ.

Neprehliadnite tiež

Jaguar bude v Nitre väčší, zamestná šesťtisíc ľudí a vyrábať bude batérie

Britská automobilka potrebuje batérie, do roku 2020 chce mať každé druhé auto elektrické.

Volkswagen hľadá v Bratislave stovky ľudí, pripúšťa aj nábor cudzincov

V automobilovom závode by mohlo do konca roka pracovať takmer 14-tisíc ľudí

O 13. a 14. plate už nahlas hovorí aj Smer. Kto, kedy a ako ho dostane

Koaličné strany sa zrejme dohodnú na úľavách pre firmy, ktoré vyplácajú ľuďom trináste a štrnáste platy.

Neistota okolo leteckej dopravy po brexite môže spôsobiť pokles letov

Nie je jasné, či Británia zostane členom Európskeho leteckého úradu, ktorý dohliada na dodržiavanie zákonov o bezpečnosti leteckej dopravy.