SME
Utorok, 2. marec, 2021 | Meniny má AnežkaKrížovkyKrížovky

Ministerstvo predložilo ďalšiu novelu zákona o liekoch

Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR predložilo do pripomienkového konania ďalšiu novelu zákona o liekoch, ktorý platí od decembra minulého roka.

BRATISLAVA. Rezort pod vedením exministra Ivana Uhliarika už pritom jednu novelu uvedeného zákona predložil, a to koncom januára tohto roku.

Legislatíva sa však nedostala ani na rokovanie vlády. Aktuálna novela je pritom oproti pôvodnému návrhu výrazne oklieštená, napriek tomu má 30 strán. Dátum účinnosť legislatívnych zmien ostal nezmenený, a to 21. júla 2012.

Účelom predloženej novely má byť podľa dôvodovej správy prebratie smernice Európskej únie o dohľade nad liekmi. Obdobný cieľ si kládla aj Uhliarikova novela, tá však mala okrem toho aj spresniť ustanovenia zákona vzťahujúce sa na marketingové aktivity.

Skryť Vypnúť reklamu

Podľa bývalého vedenia ministerstva sa totiž objavili rozdielne prístupy k ich uplatňovaniu v praxi. Pôvodná novela taktiež rozširovala zákaz reklamy na lieky, spresňovala predpisovanie pri generickej preskripcii, či rušila pravidlo fixného doplatku poistenca pri znížení ceny.

Aktuálna novela upravuje ustanovenia o dohľade nad humánnymi liekmi. Tie sú podľa rezortu potrebné na ochranu záujmov verejného zdravotníctva, aby bolo možné zisťovať, posudzovať a zabraňovať nežiaducim účinkom liekov uvedených na trh v únii.

Taktiež sprísňuje dohľad nad humánnymi liekmi, dozor nad trhom, postihy pri nedodržiavaní príslušných ustanovení, ale aj požiadavky pre všetky subjekty zaobchádzajúce s humánnymi liekmi, najmä pre držiteľov registrácie.

Novela zavádza zmeny aj do správnych poplatkov, aj keď inak ako Uhliarikov návrh. V ňom totiž mala úprava poplatkov za jednotlivé druhy registrácie liekov priniesť do štátneho rozpočtu od tohto roku 3,9 mil. eur ročne. Súčasný návrh síce tiež hovorí o zvýšení príjmov, avšak iba v sume 4 tis. eur ročne.

Skryť Vypnúť reklamu

"Návrh veľmi malo mierou zaťaží podnikateľský sektor novými správnymi poplatkami, na druhej strane však prispeje ku skvalitneniu podnikateľského prostredia pre farmaceutický priemysel,“ konštatuje ministerstvo.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Spoznajte Olomouc – univerzitné mesto a svoju budúcnosť
  2. WESTech je distribútorom Dell Technologies na Slovensku
  3. AGEL spustil testovanie expresnými PCR testami
  4. Štúdium ekológie, dizajnu či tech. inovácií je životný štýl?
  5. Maturuješ? Vyber si oblasť uplatnenia a študuj čo ťa baví!
  6. Štúdium práva moderne, prakticky aj po anglicky!
  7. Denník SME spolu s knihou Rozhovory o ľudskom tele
  8. Petra Vlhová venuje svoju prilbu do súťaže pre Plamienok
  9. Korona zlacňuje elektroniku. Tento týždeň je až o 50 % lacnejšia
  10. Skutočná vanilka a čokoláda. Čo robí potraviny kvalitnými?
  1. Korona zlacňuje elektroniku. Tento týždeň je až o 50 % lacnejšia
  2. WESTech je distribútorom Dell Technologies na Slovensku
  3. Petra Vlhová venuje svoju prilbu do súťaže pre Plamienok
  4. Denník SME spolu s knihou Rozhovory o ľudskom tele
  5. Skutočná vanilka a čokoláda. Čo robí potraviny kvalitnými?
  6. FVT orientovaná na modernú výučbu prepojenú s praxou
  7. 26 years of providing you with essential information
  8. AGEL spustil testovanie expresnými PCR testami
  9. Telo v karanténe, jar a domácnosť, rozhovor s Denisou Dvončovou
  10. Tieto farmy dávajú prácu domácim. A podporujú región
  1. 5 najčastejších dôvodov, pre ktoré sa v noci budíme 25 281
  2. Maldivy, Emiráty, Egypt z Bratislavy aj s poistením liečby COVID 13 832
  3. Séria dvoch príloh: Angličtina nielen pre maturantov 9 126
  4. Volkswagen Tiguan: takto by malo vyzerať rodinné auto! 8 877
  5. 10 vecí, kvôli ktorým do banky už chodiť nemusíte 7 172
  6. Dovolenka v Egypte: Vyskúšali sme, ako sa aktuálne cestuje 6 959
  7. V sobotu do bezpečného Ománu so zľavou 486 eur 6 766
  8. Žabka expanduje na západe krajiny, hľadá nadšených podnikateľov 6 626
  9. Príbeh Patrika Tkáča a J&T, Lidl verzus Tesco a investičné tipy 5 730
  10. Spoznajte Olomouc – univerzitné mesto a svoju budúcnosť 5 450
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Téma: Zdravotníctvo

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Víťazom v koalícii je podľa preferencií Sulík, inak boduje Pellegrini.

13 h
V Dolnom Kubíne mesto neotvorí tento víkend ani jedno odberné miesto.

Sprísni sa nočný zákaz vychádzania.

17 h
CYNICKÁ OBLUDA

Igor na nákupoch

Prečo by Rusko vôbec malo žiadať schvaľovanie svojich vakcín v EÚ, keď aj tak na ne nájde kupca pod Karpatmi?

Píše Katarína Cséfalvayová

Tvrdia, že ich nezaujíma geopolitická hra

Zľava minister zdravotníctva Marek Krajčí, premiér Igor Matovič, infektológ Pavol Jarčuška a virológ Boris Klempa po privezení prvej várky ruskej vakcíny Sputnik V.

V skutočnosti hrajú geopolitickú hru riskujúc zdravie občanov. Cynické.

11 h

Neprehliadnite tiež

Volvo končí produkciu áut so spaľovacím motorom, vrátane hybridov.

9m
Mark Zuckerberg, majiteľ spoločnosti Facebook.

Facebook plánuje investovať miliardu dolárov do médií po celom svete.

2 h
Elektronická komunikácia s finančnou správou

Dane treba zaplatiť do konca marca.

10 h
Neoplatilo sa to, odkazoval vo štvrtok aktivista pred sídlom britského premiéra.

Európsky dvor audítorov vo svojom pondelňajšom stanovisku vyjadril obavy.

13 h