Pripravovaná kategorizácia liekov je údajne protizákonná

Podmienená kategorizácia, ktorú sa v rámci novely zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti snaží presadiť Ministerstvo zdravotníctva, je údajne v priamom rozpore so zákonom o lieku.

BRATISLAVA. Myslí si to Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Ten zároveň časť návrhu hovoriaceho o tejto novinke označil za veľmi nepresnú, zavádzajúcu, nesprávnu a nejasnú.

Rezort zdravotníctva chce, aby mohol rozhodnúť o tzv. podmienenej kategorizácii nového liečiva, a to ak v čase kategorizácie nie sú dostupné dostatočne spoľahlivé údaje o účinnosti, bezpečnosti, nákladovosti a cieľovej skupine pacientov, a ak sa držiteľ rozhodnutia o registrácii zaručí za predkladané údaje.

Riziko ohľadom nedostatku skúseností s novými liekmi sa teda prenesie na držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Podľa ústavu však nie je možné, aby ministerstvo rozhodlo o takejto forme kategorizácie. "Nie je možné, aby ministerstvo mohlo rozhodnúť o podmienenej kategorizácii liečiva, ak sa držiteľ rozhodnutia o registrácii zaručí za predkladané údaje o účinnosti a bezpečnosti," tvrdí ústav.

Podľa neho totiž tieto údaje musia byť posúdené liekovou agentúrou a zároveň musí byť vydané rozhodnutie o tomto posúdení.

Rezort zdravotníctva navrhuje podmienenú kategorizáciu v návrhu novely zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti. Materiál však prináša aj ďalšie novinky. Ministerstvo chce napríklad sprísniť reguláciu cien liekov, urýchliť vstup generických liekov na trh, či posilniť dostupnosť liečiv s najnižšími doplatkami.

Jeho ambíciou je taktiež zvýšiť transparentnosť a zjednodušiť proces kategorizácie, ale i pozmeniť zloženie kategorizačných komisií a rád. V návrhu novely sa tiež navrhujú nové progresívne formy úhrad liekov.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Mimoriadna kvalita unikátnych Kia SUV modelov
  2. Výnimočný obchod robia výnimoční zamestnanci
  3. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal?
  4. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy)
  5. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  6. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  7. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  8. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  9. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  10. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  1. Nadácia Orange ocenila Detský čin roka
  2. Výnimočný obchod robia výnimoční zamestnanci
  3. Mimoriadna kvalita unikátnych Kia SUV modelov
  4. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal?
  5. Aj vy môžete mať pekný trávnik, poradí vám expert
  6. Výrobky, ktoré chutia a voňajú ako z domácej zabíjačky
  7. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy)
  8. Profesionálne sa predaj nehnuteľností dá robiť jedine exkluzívne
  9. HÝBSA Slovensko odštartovalo turné po Slovensku. Buďte pri tom!
  10. Každý štvrtý 70-tnik na Slovensku má cukrovku, pribúdajú mladší
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 17 223
  2. Táto dvojica stojí za zrodom slovenského internetu. Ako začínal? 16 105
  3. 14 tipov na exotickú dovolenku, ktorú si môžete dovoliť (aj vy) 15 092
  4. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 12 097
  5. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií 8 031
  6. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 6 952
  7. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 6 418
  8. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished! 6 141
  9. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke? 3 407
  10. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 3 179

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Amnestie, Roháč a Sýkora. Čo má vplyv na prípad vraždy Remiáša

Na rozhodnutie o Mečiarových amnestiách má Ústavný súd posledné dni. Nájomný vrah Roháč dostal doživotie. Pri vražde Sýkoru sa spomína SIS.

DOMOV

Koalícia sa chce náhle zbaviť šéfa Ústavu pamäti národa

Ak by zmena zákona prešla, nové pravidlá začnú platiť od 15. októbra 2017.

KULTÚRA

Podivné príbehy a Instagram 19. storočia. Aký bol seriál 1890?

Historická detektívka sa pokúsila priniesť na obrazovky niečo iné.

Neprehliadnite tiež

Bývalý partner J&T sa cez Swan blíži aj k verejným IT zákazkám

Swan sa spojí s operátorom Benestra, investičná skupina Martina Fedora bude mať v novom podniku polovičný podiel.

Doprava a logistika

Firmy chcú uľahčiť kamionistom prejazd Európou, tlačia na spoločné mýto

Európska komisia pripravuje reformu. Predstaviť ju chce v najbližších dňoch

Známe e-shopy kopírujú nové trendy rýchlejšie než Zara

Kým sa oblečenie inšpirované najnovšími trendmi dostane do on-line obchodov, trvá to len pár týždňov.

Plat bez práce môže fungovať v niektorých štátoch, na Slovensku nie

Obhajcovia základného príjmu tvrdia, že pomôže zlepšiť životnú úroveň chudobných a štátu sa vďaka nemu znížia výdavky.