Pripravovaná kategorizácia liekov je údajne protizákonná

Podmienená kategorizácia, ktorú sa v rámci novely zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti snaží presadiť Ministerstvo zdravotníctva, je údajne v priamom rozpore so zákonom o lieku.

BRATISLAVA. Myslí si to Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Ten zároveň časť návrhu hovoriaceho o tejto novinke označil za veľmi nepresnú, zavádzajúcu, nesprávnu a nejasnú.

Rezort zdravotníctva chce, aby mohol rozhodnúť o tzv. podmienenej kategorizácii nového liečiva, a to ak v čase kategorizácie nie sú dostupné dostatočne spoľahlivé údaje o účinnosti, bezpečnosti, nákladovosti a cieľovej skupine pacientov, a ak sa držiteľ rozhodnutia o registrácii zaručí za predkladané údaje.

Riziko ohľadom nedostatku skúseností s novými liekmi sa teda prenesie na držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Podľa ústavu však nie je možné, aby ministerstvo rozhodlo o takejto forme kategorizácie. "Nie je možné, aby ministerstvo mohlo rozhodnúť o podmienenej kategorizácii liečiva, ak sa držiteľ rozhodnutia o registrácii zaručí za predkladané údaje o účinnosti a bezpečnosti," tvrdí ústav.

Podľa neho totiž tieto údaje musia byť posúdené liekovou agentúrou a zároveň musí byť vydané rozhodnutie o tomto posúdení.

Rezort zdravotníctva navrhuje podmienenú kategorizáciu v návrhu novely zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti. Materiál však prináša aj ďalšie novinky. Ministerstvo chce napríklad sprísniť reguláciu cien liekov, urýchliť vstup generických liekov na trh, či posilniť dostupnosť liečiv s najnižšími doplatkami.

Jeho ambíciou je taktiež zvýšiť transparentnosť a zjednodušiť proces kategorizácie, ale i pozmeniť zloženie kategorizačných komisií a rád. V návrhu novely sa tiež navrhujú nové progresívne formy úhrad liekov.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  2. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  3. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  4. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty?
  5. ENGIE Services odovzdala do prevádzky novú kotolňu v Košiciach
  6. Žilina Voce Magna 2017 – Medzinárodná súťaž zborového umenia
  7. Lokalita pod Kolibou výrazne mení svoju tvár
  8. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty
  9. Potraviny typické pre váš región nájdete už aj v Kauflande
  10. Exotické destinácie s priamym letom z Viedne
  1. Slovenské mestá môžu využiť eurofondy na zelené strechy
  2. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  3. Program obnovy chodníkov v Starom Meste schválený
  4. Stavebná fakulta STU získala certifikát EUR-ACE
  5. Stavebná fakulta STU získala certifikát EUR-ACE
  6. Príďte na Deň otvorených dverí v Novom Ružinove
  7. Študenti sa rozhodli zmeniť svoju školu
  8. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  9. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  10. Samsung Galaxy Note8 umožňuje tvoriť veľké veci
  1. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty 9 321
  2. Exotické destinácie s priamym letom z Viedne 4 677
  3. Lokalita pod Kolibou výrazne mení svoju tvár 3 004
  4. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty? 2 625
  5. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať 1 802
  6. Potraviny typické pre váš región nájdete už aj v Kauflande 1 574
  7. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished! 1 538
  8. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci 1 228
  9. Kedy sa refinancovanie oplatí? 1 226
  10. Päť mýtov, ktoré ste počuli. A možno aj uverili 1 133

Téma: Zdravotné poisťovne


Hlavné správy zo Sme.sk

KOMENTÁRE

Ficovi nestačila porážka Danka, potreboval ho úplne zosmiešniť

Čo by Fico nesmel urobiť, ak by postupoval podľa ústavy.

KOMENTÁRE

Zosmiešnil Trump seba či rovno Ameriku?

Lídri Činy, Ruska a Nemecka si Trumpovu reč v OSN neprišli ani vypočuť.

BLOG CAFÉ EURÓPA

Café Európa: Ako dobehnúť západné platy v EÚ?

Môže sa sociálna úroveň medzi východom a západom priblížiť?

Neprehliadnite tiež

Rezník sa s výmenou personálu v RTVS ponáhľa, plánuje aj prestavbu areálu

Šéf RTVS chce mať nový manažment najneskôr do konca októbra.

Rekordne veľa Slovákov má prácu, nezamestnanosť je najnižšia v histórii

Najviac voľných miest bolo v Bratislavskom kraji, najmenej ich bolo v Košickom kraji.

Thyssenkrupp a Tata Steel sa spoja. V Európe budú dvojkou na oceliarskom trhu

Oba koncerny budú mať 50-percentný podiel v spoločnom podniku, ktorý budú riadiť cez holdingovú spoločnosť.

Nimnicu s Púchovom spojí 4-kilometrová cyklotrasa

Cyklotrasa môže byť v budúcnosti spojnicou medzi tromi kúpeľnými miestami - Nimnicou, Trenčianskymi Teplicami a Piešťanmi.