Štát plánuje zmeny žiadostí o mimoriadny dovoz liekov

Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR plánuje od začiatku budúceho roka rozšíriť požiadavky na schválenie žiadostí o povolenie použitia neregistrovaných liekov alebo registrovaných liekov na indikácie, ktoré neboli schválené pri registrácii lieku.

BRATISLAVA. Dôvodom je podľa rezortu neustále sa zvyšujúci počet takýchto žiadostí a snaha o "objektívne posúdenie potreby požadovaných liekov". Žiadosti o individuálne a skupinové povolenie by mali po novom obsahovať písomný informovaný súhlas pacienta, ako aj písomné stanoviská komisie pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku a etickej komisie.

Zmeny sa však nepozdávajú štátnej Všeobecnej zdravotnej poisťovni. Tá označila v pripomienkovom konaní navrhované znenie novely ministerskej vyhlášky za nekoncepčné. Podľa nej nerieši súčasnú neprehľadnú situáciu pri schvaľovaní používania neregistrovaných liekov a ich narastajúcich úhrad poisťovňami a je v rozpore s reálnou klinickou praxou. Najväčšia poisťovňa na trhu preto navrhuje vypracovať nové znenie materiálu. V ňom okrem iného požaduje upraviť pravidlá pre schvaľovanie neregistrovaných liekov, zosúladiť ich s európskou legislatívou a zároveň udeliť poisťovniam väčšiu voľnosť pri schvaľovaní úhrad a spôsobu obstarania lieku.

Výhrady k predloženému zneniu novely vyhlášky má aj súkromná poisťovňa Dôvera. Tá poukazuje, že pri prerokovaní problematiky bol daný návrh na zriadenie stálej komisie pri rezorte zdravotníctva na posudzovanie a schvaľovanie žiadostí o mimoriadny dovoz liekov. Zástupcov by v nej mali mať ministerstvo, poisťovne i príslušný hlavný odborník rezortu. "Navrhujeme, aby do návrhu vyhlášky bol zakomponovaný aj vznik takejto komisie, jej zloženie, úlohy a právomoci,“ žiada poisťovňa v rámci pripomienkového konania.

Podľa zákona o liekoch nepodliehajú registrácii lieky určené na použitie pre jedného pacienta alebo pre skupinu pacientov v ohrození života alebo pri riziku závažného zhoršenia zdravotného stavu. Podmienkou ich použitia je však to, že sú registrované v inom štáte a na Slovensku nie sú dostupné porovnateľné registrované lieky. Povolenie na ich užívanie dáva ministerstvo na základe žiadosti osoby, ktorá bude lieky používať, alebo ktorá indikuje liečbu. To je taktiež oprávnené vydať všeobecne záväzný právny predpis, ktorým sa ustanovia podrobnosti o povoľovaní terapeutického použitia hromadne vyrábaných liekov, ktoré nepodliehajú registrácii a podrobnosti o ich úhrade.


Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Trenkwalder má nového generálneho riaditeľa
  2. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  3. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  4. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  5. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  6. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  7. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce
  8. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta
  9. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom?
  10. Jarné prázdniny pri mori?
  1. VZN o hazarde sa dá zachrániť
  2. Prieskum: Ako si Slováci požičiavajú? Hlavne rýchlo
  3. Čo prinieslo tohtoročné Záhradnícke fórum?
  4. Diplomaciu v praxi na EU v BA otvorila veľvyslankyňa Nórska
  5. Študenti z rôznych kútov sveta prichádzajú študovať na EU v BA
  6. 10 faktov o ovocí a zelenine, ktoré musíte vedieť!
  7. Trenkwalder má nového generálneho riaditeľa
  8. Montážne konferencie - Novinky aj vzdelávanie o suchej výstavbe
  9. Profesijný rast študentov médií sa začína už počas vysokej školy
  10. Paneurópska vysoká škola otvára špecializované kurzy IT
  1. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom 8 878
  2. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce 8 504
  3. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to 8 489
  4. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš 7 230
  5. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári 6 627
  6. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom? 5 581
  7. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta 4 251
  8. Klasickým gastrolístkom konkuruje už aj nová stravovacia karta 3 918
  9. Ceny bytov vo veľkých mestách prekonali historický rekord 3 687
  10. Jarné prázdniny pri mori? 2 715

Hlavné správy zo Sme.sk

KOMENTÁRE

Krajina, ktorá neexistuje, ale funguje. Vitajte v Náhornom Karabachu

Nad arménskou krajinou pri Náhornom Karabachu vedie supermoderná lanovka. A z nej vidíme aj kus histórie.

DOMOV

Kotlebov neúspešný kandidát si našiel cestu do parlamentu

Anton Čulen bude poslaneckým asistentom Natálie Grausovej.

KOMENTÁRE

Môže sa zo Slovenska stať slabý kus stáda pre Putina?

Slovensko neutečie pred nevyhnutnosťou viac investovať do armády.

AUTO

Nie v každej hmle treba zapnúť hmlovky

Predné a zadné hmlové svetlá plnia rôzne funkcie.

Neprehliadnite tiež

‘Prichadite k nam‘, Slovensko chce lákať ruských turistov

Roadshow je súčasťou marketingového plánu, na ktorom pracujú spolu krajiny V4, teda Slovensko, Maďarsko, Poľsko a Česká republika. Dokopy chcú tento rok minúť 315-tisíc eur.

Británii potrvá niekoľko rokov, kým sa dohodne s Úniou

Rokovania o obchode v rámci Únie sú pomerne zdĺhavé.

Chcete sa presťahovať na západ? Ubytovanie nájdete ťažko

V Trnave nie je v súčasnosti možné nájsť dostatok vhodných zamestnancov v okruhu 50 kilometrov.

Británii hrozí, že bez ľudí z Únie úroda na poliach zhnije

Krajina tak môže stratiť schopnosť dopestovať a vyrobiť vlastné potraviny.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop