Štát plánuje zmeny žiadostí o mimoriadny dovoz liekov

Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR plánuje od začiatku budúceho roka rozšíriť požiadavky na schválenie žiadostí o povolenie použitia neregistrovaných liekov alebo registrovaných liekov na indikácie, ktoré neboli schválené pri registrácii lieku.

BRATISLAVA. Dôvodom je podľa rezortu neustále sa zvyšujúci počet takýchto žiadostí a snaha o "objektívne posúdenie potreby požadovaných liekov". Žiadosti o individuálne a skupinové povolenie by mali po novom obsahovať písomný informovaný súhlas pacienta, ako aj písomné stanoviská komisie pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku a etickej komisie.

Zmeny sa však nepozdávajú štátnej Všeobecnej zdravotnej poisťovni. Tá označila v pripomienkovom konaní navrhované znenie novely ministerskej vyhlášky za nekoncepčné. Podľa nej nerieši súčasnú neprehľadnú situáciu pri schvaľovaní používania neregistrovaných liekov a ich narastajúcich úhrad poisťovňami a je v rozpore s reálnou klinickou praxou. Najväčšia poisťovňa na trhu preto navrhuje vypracovať nové znenie materiálu. V ňom okrem iného požaduje upraviť pravidlá pre schvaľovanie neregistrovaných liekov, zosúladiť ich s európskou legislatívou a zároveň udeliť poisťovniam väčšiu voľnosť pri schvaľovaní úhrad a spôsobu obstarania lieku.

Výhrady k predloženému zneniu novely vyhlášky má aj súkromná poisťovňa Dôvera. Tá poukazuje, že pri prerokovaní problematiky bol daný návrh na zriadenie stálej komisie pri rezorte zdravotníctva na posudzovanie a schvaľovanie žiadostí o mimoriadny dovoz liekov. Zástupcov by v nej mali mať ministerstvo, poisťovne i príslušný hlavný odborník rezortu. "Navrhujeme, aby do návrhu vyhlášky bol zakomponovaný aj vznik takejto komisie, jej zloženie, úlohy a právomoci,“ žiada poisťovňa v rámci pripomienkového konania.

Podľa zákona o liekoch nepodliehajú registrácii lieky určené na použitie pre jedného pacienta alebo pre skupinu pacientov v ohrození života alebo pri riziku závažného zhoršenia zdravotného stavu. Podmienkou ich použitia je však to, že sú registrované v inom štáte a na Slovensku nie sú dostupné porovnateľné registrované lieky. Povolenie na ich užívanie dáva ministerstvo na základe žiadosti osoby, ktorá bude lieky používať, alebo ktorá indikuje liečbu. To je taktiež oprávnené vydať všeobecne záväzný právny predpis, ktorým sa ustanovia podrobnosti o povoľovaní terapeutického použitia hromadne vyrábaných liekov, ktoré nepodliehajú registrácii a podrobnosti o ich úhrade.


Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  2. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  3. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  4. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  5. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  6. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  7. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  8. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  9. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  10. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní
  1. Stavba domu na kľúč – úspora času aj financií
  2. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  3. Nová veľvyslankyňa Turecka na návšteve EU v Bratislave
  4. Prijatie delegácie rektorov ekonomických univerzít z Indonézie
  5. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  6. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  7. Základné štandardy práce pre realitné kancelárie
  8. Takmer polovicu porúch šikmých striech spôsobujú zlé doplnky
  9. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  10. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 13 246
  2. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi 8 932
  3. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 8 656
  4. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 5 757
  5. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou 5 344
  6. Desať obľúbených miest v Chorvátsku 5 314
  7. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 5 273
  8. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní 4 872
  9. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 4 444
  10. Viete, čo kupujete? Ako rozoznať kvalitný chlieb od nekvalitného 4 411

Hlavné správy zo Sme.sk

EKONOMIKA

Brusel vyšetruje dotácie pre Jaguar v Nitre. Môžu Briti odísť?

Európskej komisii sa nepozdávajú 130-miliónové dotácie ani súvisiace investície za pol miliardy eur.

KOMENTÁRE

Vydrží to ešte Most alebo padne?

Trpezlivosť voličov nemožno skúšať donekonečna.

SVET

Big 6+1: Ako bude vyzerať americká armáda 21. storočia

Chcú získať možnosť rušiť elektromagnetické prostredie.

Neprehliadnite tiež

Cigaretový gigant našiel spôsob, ako vybabrať s nechutnými obalmi

Spoločnosť Philip Morris začala distribuovať puzdrá na cigarety s logom Marlboro.

Akcionári Prima banky a Sberbank schválili zámer zlúčenia bánk, Sberbank zanikne v lete

Sberbank v posledných rokoch stagnuje, má nedostatočne efektívne vnútorné procesy a nízky počet klientov.

Brazílski baníci našli obrovský smaragd, váži 360 kíl

Na vyslobodenie kameňa vysokého 1,3 metra zo zeme bola potrebná ťažká technika.

Vo finančnej gramotnosti sú slovenskí žiaci pod priemerom krajín OECD

V porovnaní s testovaním z roku 2012 slovenskí žiaci zaznamenali významný pokles výkonu.