Štát plánuje zmeny žiadostí o mimoriadny dovoz liekov

Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR plánuje od začiatku budúceho roka rozšíriť požiadavky na schválenie žiadostí o povolenie použitia neregistrovaných liekov alebo registrovaných liekov na indikácie, ktoré neboli schválené pri registrácii lieku.

BRATISLAVA. Dôvodom je podľa rezortu neustále sa zvyšujúci počet takýchto žiadostí a snaha o "objektívne posúdenie potreby požadovaných liekov". Žiadosti o individuálne a skupinové povolenie by mali po novom obsahovať písomný informovaný súhlas pacienta, ako aj písomné stanoviská komisie pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku a etickej komisie.

Zmeny sa však nepozdávajú štátnej Všeobecnej zdravotnej poisťovni. Tá označila v pripomienkovom konaní navrhované znenie novely ministerskej vyhlášky za nekoncepčné. Podľa nej nerieši súčasnú neprehľadnú situáciu pri schvaľovaní používania neregistrovaných liekov a ich narastajúcich úhrad poisťovňami a je v rozpore s reálnou klinickou praxou. Najväčšia poisťovňa na trhu preto navrhuje vypracovať nové znenie materiálu. V ňom okrem iného požaduje upraviť pravidlá pre schvaľovanie neregistrovaných liekov, zosúladiť ich s európskou legislatívou a zároveň udeliť poisťovniam väčšiu voľnosť pri schvaľovaní úhrad a spôsobu obstarania lieku.

Výhrady k predloženému zneniu novely vyhlášky má aj súkromná poisťovňa Dôvera. Tá poukazuje, že pri prerokovaní problematiky bol daný návrh na zriadenie stálej komisie pri rezorte zdravotníctva na posudzovanie a schvaľovanie žiadostí o mimoriadny dovoz liekov. Zástupcov by v nej mali mať ministerstvo, poisťovne i príslušný hlavný odborník rezortu. "Navrhujeme, aby do návrhu vyhlášky bol zakomponovaný aj vznik takejto komisie, jej zloženie, úlohy a právomoci,“ žiada poisťovňa v rámci pripomienkového konania.

Podľa zákona o liekoch nepodliehajú registrácii lieky určené na použitie pre jedného pacienta alebo pre skupinu pacientov v ohrození života alebo pri riziku závažného zhoršenia zdravotného stavu. Podmienkou ich použitia je však to, že sú registrované v inom štáte a na Slovensku nie sú dostupné porovnateľné registrované lieky. Povolenie na ich užívanie dáva ministerstvo na základe žiadosti osoby, ktorá bude lieky používať, alebo ktorá indikuje liečbu. To je taktiež oprávnené vydať všeobecne záväzný právny predpis, ktorým sa ustanovia podrobnosti o povoľovaní terapeutického použitia hromadne vyrábaných liekov, ktoré nepodliehajú registrácii a podrobnosti o ich úhrade.


Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  2. Lokalita pod Kolibou výrazne mení svoju tvár
  3. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  4. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty?
  5. ENGIE Services odovzdala do prevádzky novú kotolňu v Košiciach
  6. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty
  7. Žilina Voce Magna 2017 – Medzinárodná súťaž zborového umenia
  8. Exotické destinácie s priamym letom z Viedne
  9. Potraviny typické pre váš región nájdete už aj v Kauflande
  10. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  1. Program obnovy chodníkov v Starom Meste schválený
  2. Stavebná fakulta STU získala certifikát EUR-ACE
  3. Stavebná fakulta STU získala certifikát EUR-ACE
  4. Príďte na Deň otvorených dverí v Novom Ružinove
  5. Študenti sa rozhodli zmeniť svoju školu
  6. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  7. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  8. Samsung Galaxy Note8 umožňuje tvoriť veľké veci
  9. IMMOFINANZ spúšťa medzinárodnú reklamnú kampaň retailovej značky
  10. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty?
  1. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty 8 905
  2. Exotické destinácie s priamym letom z Viedne 7 513
  3. Lokalita pod Kolibou výrazne mení svoju tvár 2 509
  4. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty? 2 126
  5. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished! 1 809
  6. Potraviny typické pre váš región nájdete už aj v Kauflande 1 727
  7. Päť mýtov, ktoré ste počuli. A možno aj uverili 1 559
  8. Všetko, čo by ste mali vedieť o umelom oplodnení 904
  9. Ušetrite až 60 % nákladov na elektrinu využitím slnečnej energie 885
  10. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci 790

Téma: Zdravotné poisťovne


Hlavné správy zo Sme.sk

KULTÚRA

V súťaži Anasoft litera zvíťazil príbeh zo súčasnosti Som Paula

Román Som Paula presvedčil porotu túžbou po autentickosti.

SVET

Kiska v OSN: Agresívny sused podkopáva suverenitu Ukrajiny

Lajčák vedie Valné zhromaždenie OSN.

Neprehliadnite tiež

Obchvat Bratislavy mešká. Érsek sa chce stretnúť s investorom

Približne 60 kilometrov ciest v okolí hlavného mesta stavia súkromník, meškanie môže byť nakoniec aj rok.

Mladé páry zaskočila správa o zrušení lacných hypoték, VÚB už núka riešenie

Od januára mladí ľudia nedostanú nižšiu splátku, zľavu si budú môcť vybaviť inak.

Protischránkový register má prvú obeť, vypovedali nájom bratislavskej stanice

ŽSR oznámili, že odstupujú od zmluvy s firmou Transprojekt.

Guvernér Wisconsinu odobril finančnú injekciu pre taiwanský Foxconn

Taiwanský výrobca elektroniky Foxconn Technology Group získa v hotovosti takmer tri miliardy dolárov.