Nemocnice budú môcť pripravovať lieky na inovatívnu liečbu

BRATISLAVA 20. augusta (SITA) - Nemocnice budú môcť získať povolenie na individuálnu prípravu liekov na inovatívnu liečbu. Vláda totiž na svojom stredajšom zasadnutí schválila novelu zákona o liekoch ...

BRATISLAVA 20. augusta (SITA) - Nemocnice budú môcť získať povolenie na individuálnu prípravu liekov na inovatívnu liečbu. Vláda totiž na svojom stredajšom zasadnutí schválila novelu zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach. "Lieky na inovatívnu liečbu sú určené pre jedného pacienta a umožňujú prípravu lieku individuálne prispôsobiť jeho zdravotnému stavu," uvádza sa v materiáli. Tieto lieky pritom nepodliehajú registrácii a môžu sa použiť len pod odbornou zodpovednosťou lekára, ktorý vystavil lekársky predpis. Žiadateľom o vydanie povolenia môže byť iba zdravotnícke zariadenie ústavnej starostlivosti, ktoré okrem iného musí disponovať potrebnými priestormi na prípravu liekov, ako aj vlastným alebo zmluvným kontrolným laboratóriom. Povinné je tiež určiť odborného zástupcu zodpovedného za individuálnu prípravu a zabezpečovanie kvality liekov.

Novela zároveň spresňuje definíciu aktívnej zdravotníckej pomôcky a aktívnej implantovateľnej zdravotníckej pomôcky a zavádza nové pojmy ako uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh, uvedenie zdravotníckej pomôcky do prevádzky, účel určenia, či zdravotnícka pomôcka na jednorazové použitie. Definuje výrobcu zdravotníckej pomôcky, splnomocnenca výrobcu

zdravotníckej pomôcky a povinnosti registrácie výrobcu zdravotníckych pomôcok. Zaoberá sa aj problematikou klinického skúšania. Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv dopĺňa nové

činnosti, sprísňuje dohľad nad zdravotníckymi pomôckami a upravuje pokuty. Venuje sa aj platnosti lekárskych predpisov, či povinnostiam osôb oprávnených vydávať lieky. Materiál taktiež

obsahuje ustanovenia na odstránenie námietok Európskej komisie adresovaných Slovenskej republike.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Register partnerov verejného sektora v rukách profesionálov
  2. Ďalšia stovka si našla ten svoj
  3. Pivný bar Senica: Miesto, kde objavíte, ako má chutiť pivo
  4. Volkswagen Golf: Viac, než facelift
  5. Plavba východným Stredomorím so slovenským sprievodcom
  6. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  7. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  8. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  9. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  10. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  1. Ďalšia stovka si našla ten svoj
  2. Register partnerov verejného sektora v rukách profesionálov
  3. Jakub Mankovecký z SPU v Nitre bol opäť úspešný v reze viniča
  4. Hitparáda štiav
  5. 14. ročník AmCham „Job Fair“ v Košiciach
  6. Pivný bar Senica: Miesto, kde objavíte, ako má chutiť pivo
  7. Projekt "Zvýšenie odborných kapacít v oblasti práce s mládežou"
  8. Malé knedličky, veľké dojmy
  9. Volkswagen Golf: Viac, než facelift
  10. Plavba východným Stredomorím so slovenským sprievodcom
  1. Plavba východným Stredomorím so slovenským sprievodcom 11 056
  2. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to 7 148
  3. Volkswagen Golf: Viac, než facelift 6 112
  4. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom 5 279
  5. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš 5 103
  6. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce 4 795
  7. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta 3 113
  8. Pivný bar Senica: Miesto, kde objavíte, ako má chutiť pivo 3 044
  9. Trenkwalder má nového generálneho riaditeľa 2 195
  10. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet 2 026

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

SME naživo: Mať na poste Kaliňáka, to je maškaráda a nie hrádza proti extrémizmu

Diskutujú Zuzana Kepplová, Peter Tkačenko a Martin Hanus.

KOMENTÁRE

Najnebezpečnejší text na facebooku napísal jeho zakladateľ

Mark Zuckerberg by bol nebezpečným spasiteľom.

BLOG TRANSPARENCY

Ombudsmanka: Lajčák opakovane porušoval ústavu

V zdôvodnení vysvetľuje, čo ministerstvo nespravilo.

EKONOMIKA

Dodávateľ nemocníc dostal pokutu za biele kone z Cypru

Prvý postih za neprehľadnú vlastnícku štruktúru je právoplatný.

Neprehliadnite tiež

Marcinčin: Vidíme obrovský záujem o sociálne podniky

Vznik sociálnych podnikov má byť podporený z Európskeho sociálneho fondu.

V Berlíne otvorili prvé vegetariánske mäsiarstvo

Výrobky sú zložené prevažne zo sóje, korenia a ďalších rastlinných zložiek.

Za úplatky ide obvinený úradník do väzby

Za mrežami môže stráviť bývalý zamestnanec štátnej agentúry tri až osem rokov.

Lajčák porušil zákon aj ústavu, tvrdí ombudsmanka. Tranparency podáva žalobu

Po rozhodnutí ombudsmanky má ministerstvo zahraničných vecí dvadsať dní na to, aby dokumenty zverejnilo.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop