Nemocnice budú môcť pripravovať lieky na inovatívnu liečbu

BRATISLAVA 20. augusta (SITA) - Nemocnice budú môcť získať povolenie na individuálnu prípravu liekov na inovatívnu liečbu. Vláda totiž na svojom stredajšom zasadnutí schválila novelu zákona o liekoch ...

BRATISLAVA 20. augusta (SITA) - Nemocnice budú môcť získať povolenie na individuálnu prípravu liekov na inovatívnu liečbu. Vláda totiž na svojom stredajšom zasadnutí schválila novelu zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach. "Lieky na inovatívnu liečbu sú určené pre jedného pacienta a umožňujú prípravu lieku individuálne prispôsobiť jeho zdravotnému stavu," uvádza sa v materiáli. Tieto lieky pritom nepodliehajú registrácii a môžu sa použiť len pod odbornou zodpovednosťou lekára, ktorý vystavil lekársky predpis. Žiadateľom o vydanie povolenia môže byť iba zdravotnícke zariadenie ústavnej starostlivosti, ktoré okrem iného musí disponovať potrebnými priestormi na prípravu liekov, ako aj vlastným alebo zmluvným kontrolným laboratóriom. Povinné je tiež určiť odborného zástupcu zodpovedného za individuálnu prípravu a zabezpečovanie kvality liekov.

Novela zároveň spresňuje definíciu aktívnej zdravotníckej pomôcky a aktívnej implantovateľnej zdravotníckej pomôcky a zavádza nové pojmy ako uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh, uvedenie zdravotníckej pomôcky do prevádzky, účel určenia, či zdravotnícka pomôcka na jednorazové použitie. Definuje výrobcu zdravotníckej pomôcky, splnomocnenca výrobcu

zdravotníckej pomôcky a povinnosti registrácie výrobcu zdravotníckych pomôcok. Zaoberá sa aj problematikou klinického skúšania. Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv dopĺňa nové

činnosti, sprísňuje dohľad nad zdravotníckymi pomôckami a upravuje pokuty. Venuje sa aj platnosti lekárskych predpisov, či povinnostiam osôb oprávnených vydávať lieky. Materiál taktiež

obsahuje ustanovenia na odstránenie námietok Európskej komisie adresovaných Slovenskej republike.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Zľava 3000 € na 3-izbové byty v Jarabinkách
  2. Projekt Seberíniho: 60% vypredané ešte pred začiatkom kampane
  3. 6 dôvodov, prečo začať posielať peniaze cez VIAMO (a ako na to)
  4. Stačí len mechanické, alebo elektronické zabezpečenie vozidla?
  5. Hyundai Tucson Shadow určite nezostane v tieni.
  6. Aký vplyv by mal konflikt v Kórei na vaše investície?
  7. Atraktívnejšie učenie vďaka digitálnym technológiám
  8. JUDr. Barbora Sabó: Dobrý maklér šetrí čas, peniaze i nervy!
  9. Rastie nám pokrivená generácia?
  10. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  1. Poslanec Borguľa žiada vládu o podporu pre Bratislavu
  2. Otvorenie akademického roka 2017/2018 na EU v Bratislave
  3. Projekt Seberíniho: 60% vypredané ešte pred začiatkom kampane
  4. FSEV UK v Bratislave: Prax je súčasťou študijných programov
  5. 6 dôvodov, prečo začať posielať peniaze cez VIAMO (a ako na to)
  6. Hyundai Tucson Shadow určite nezostane v tieni.
  7. Stačí len mechanické, alebo elektronické zabezpečenie vozidla?
  8. Exkurzia odborárov a absolventov SvF STU v Bratislave 2017
  9. Zvolen: Zvolenčania myslia na zabezpečenie svojich domovov
  10. Detské zúbky sú veda
  1. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku 6 316
  2. 6 dôvodov, prečo začať posielať peniaze cez VIAMO (a ako na to) 4 592
  3. Rastie nám pokrivená generácia? 3 060
  4. Intímna hygiena – celoročná záležitosť 2 581
  5. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj? 1 701
  6. JUDr. Barbora Sabó: Dobrý maklér šetrí čas, peniaze i nervy! 1 278
  7. Zľava 3000 € na 3-izbové byty v Jarabinkách 1 237
  8. Kedy sa refinancovanie oplatí? 1 057
  9. Aký vplyv by mal konflikt v Kórei na vaše investície? 1 023
  10. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať 984

Téma: Zdravotné poisťovne


Hlavné správy zo Sme.sk

ŠPORT

Legenda Merckx o Saganovi: Súperi mu len nahrávajú

Eddy Merckx nevidel na MS poriadne preteky, Slovák mal všetkých pod kontrolou.

KOMENTÁRE

Môže sa ľahko stať, že českú vládu povedie Slovák

Dôvody, pre ktoré by väčšina Čechov mala závidieť Slovákom ich politiku. Preferencie potvrdzujú, že tretina ľudí si ešte nevybrala.

KOMENTÁRE

Sulík vie, že z týchto rečí rastú preferencie

V SaS by sa nemali tváriť prekvapene. Sterilizácie im už neraz expertná verejnosť ofrflala.

Neprehliadnite tiež

Kauza vajec s jedom proti blchám vyústila do memoranda pre všetky krajiny Únie

Záverom konferencie je 20-bodové memorandum, kde členské krajiny dostali za úlohu splniť jednotlivé body.

Qatar Airways si objednali šesť Boeingov a prevezmú štyri Airbusy

Letecká spoločnosť má vo svojej flotile 200 lietadiel vrátane takmer 100 strojov Boeing.

Rusi sa vyhrážajú, že na budúci rok zablokuje Facebook

Podľa šéfa ruského telekomunikačného úradu Moskva sociálnu sieť zablokuje, ak Facebook nebude v krajine skladovať svoje údaje.

Časť severného obchvatu Prešova je o krok bližšie, NDS chystá súťaž

Výstavbu rýchlostnej cesty neďaleko metropoly Šariša štát rozdelil na dve etapy. Kratšiu časť by chcel začať stavať budúci rok