SME
Sobota, 27. november, 2021 | Meniny má MilanKrížovkyKrížovky

Návrh zákona o zdravotníckych pomôckach je v súlade s nariadením únie, tvrdí ministerstvo

Združenie dodávateľov zdravotníckych pomôcok je proti návrhu.

Ministerka zdravotníctva Andrea Kalavská.Ministerka zdravotníctva Andrea Kalavská. (Zdroj: FOTO SME - Marko Erd)

BRATISLAVA. Návrh zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach je v súlade s nariadením Európskej únie o zdravotníckych pomôckach.

Ministerstvo zdravotníctva o tom informovalo v nadväznosti na štvrtkové vyjadrenie Združenia dodávateľov zdravotníckych pomôcok (SK+ MED), že na Slovensku sa možno budú používať už raz použité zdravotnícke pomôcky.

"Ministerstvo zdravotníctva odmieta tvrdenia SK+ MED. Tento legislatívny návrh prešiel procesom medzirezortného pripomienkového konania, Slovenská asociácia dodávateľov zdravotníckych pomôcok SK+ MED však nemala žiadne zásadné pripomienky týkajúce sa tejto problematiky," konštatoval rezort.

Skryť Vypnúť reklamu

Zdravotnícke pomôcky sa obnovia

Ako uviedlo ministerstvo, princíp nového návrhu je v tom, že použitá zdravotnícka pomôcka sa obnoví a len potom je možné ju použiť, nie je možné ju použiť bez obnovenia. Následne musí prejsť procesom posudzovania zhody.

Súvisiaci článok Dodávatelia zdravotníckych pomôcok kritizujú ich opätovné použitie Čítajte 

"Obnovená zdravotnícka pomôcka musí spĺňať všetky kvalitatívne a bezpečnostné požiadavky ako pôvodná pomôcka," informovala hovorkyňa rezortu Zuzana Eliášová.

Zodpovednosť za splnenie všetkých parametrov kvality a bezpečnosti má podľa ministerstva subjekt, ktorý renovoval pomôcku, teda sa považuje za výrobcu pomôcky a nesie za ňu zodpovednosť.

"Pripomíname, že ani v súčasnosti neexistuje zákaz obnovy zdravotníckych pomôcok na jedno použitie," dodala Eliášová.

Zákaz obnovy neexistuje

Európska únia podľa rezortu reagovala na skutočnosť, že výrobcovia zdravotníckych pomôcok často označujú zdravotnícke pomôcky ako zdravotnícke pomôcky na jedno použitie z komerčných dôvodov.

Skryť Vypnúť reklamu

Ako uviedlo ministerstvo, nariadenie EÚ umožňuje, aby sa členské štáty vo vlastnej kompetencii rozhodli, či umožnia obnovovanie zdravotníckych pomôcok na jedno použitie.

"Vzhľadom na to, že na Slovensku platné znenie zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach nezakazuje obnovovanie zdravotníckych pomôcok na jedno použitie a nariadenie EÚ vyžaduje, aby aj obnovená zdravotnícka pomôcka na jedno použitie podliehala posudzovaniu zhody ako pôvodná, nie je dôvod zakázať obnovovanie zdravotníckych pomôcok na jedno použitie, ktoré aj doteraz využívajú zariadenia ústavnej starostlivosti," uzavrel rezort.

Združenie: Návrh ohrozuje bezpečnosť pacienta

Ak parlament podľa SK+ MED schváli vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach v zmysle predloženého paragrafového znenia, ten umožní opätovne používať vybrané "jednorazové" zdravotnícke pomôcky či zdravotnícky materiál.

Skryť Vypnúť reklamu
Súvisiaci článok Ministerstvo zdravotníctva podporí 19 projektov, investuje cez tri milióny eur Čítajte 

"Návrh zákona je diskriminačný, ohrozuje bezpečnosť pacienta a Slovensko sa stane "úložiskom" použitých zdravotníckych pomôcok," informovalo združenie. Uvedený návrh vládneho zákona považuje SK+MED za nesystémový, neštandardný a diskriminačný.

"Sme presvedčení, že je v záujme pacienta a jeho bezpečnosti, poskytnúť mu počas operačného zákroku nepoužitú zdravotnícku pomôcku, ktorá spĺňa aj tie najnáročnejšie kritériá sterility.

Prečo by mal jeden pacient dostať novú, nepoužitú zdravotnícku pomôcku a druhý renovovanú," pýta sa výkonná riaditeľka SK+ MED Katarína Danková.

Pacienti tým môžu byť podľa združenia vystavení väčšiemu riziku infekcií a pooperačných komplikácií, ktoré súvisia s použitím renovovaných pomôcok.

Skryť Vypnúť reklamu

"Aj preto ustanovenie návrhu zákona, ktoré by umožňovalo renováciu zdravotníckych pomôcok považujeme za neakceptovateľné a žiadame predkladateľa, aby bol tento paragraf z návrhu zákona vypustený," dodala Danková.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. inFEEnity posilní Samuel Oriňák
  2. Ako si zvýšiť penziu aj s priemerným platom?
  3. Vianočné nákupy bez stresu? Pozrite sa, či na to idete správne
  4. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť
  5. Ani najlepšia mama nevie, čo sa deje v tele jej dieťatka
  6. Odsťahovali sa na lazy i do dodávky. Ako sa tam žije?
  7. Volkswagen predstavuje ďalší elektrický model
  8. Dôchodkové sporenie s rešpektom k budúcnosti
  9. Firmám sa vyplatí poznať uhlíkovú stopu vlastných výrobkov
  10. Pomáhajú firmám zarábať viac. Polepšili si aj živnostníci
  1. Mačka, ktorá žerie ľudí, kakajúce polienko, pavúky na stromčeku
  2. Krízové balíčky pre ohrozené domácnosti
  3. Dopyt po bytoch stúpa, ponuka bytov sa neustále zmenšuje
  4. Tatranský buk je Stromom roka 2021
  5. Vianočné nákupy bez stresu? Pozrite sa, či na to idete správne
  6. BLACK FRIDAY: Nakupujte výhodne prírodné produkty
  7. Ako zvýšiť produktivitu vašej prevádzky?
  8. Trojica prestížnych fotografov hovorí o svojich tajomstvách
  9. Spoločnosť v Lipt. Mikuláši dodáva námorný informačný systém
  10. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť
  1. Odsťahovali sa na lazy i do dodávky. Ako sa tam žije? 27 609
  2. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť 9 650
  3. ARÓNIA - najsilnejšia prírodná prevencia proti koronavírusu 7 519
  4. Ako si zvýšiť penziu aj s priemerným platom? 4 675
  5. Rekonštruujete? Pozor na romantické predstavy o vykurovaní 3 021
  6. Ako ušetriť náklady v sklade? Máme pre vás 9 tipov 2 587
  7. Neapolu odpustíte chaos, decentné Sorrento je únikom do pohody 2 490
  8. Obľúbená kozmetika, lieky a doplnky stravy so zľavou až 50% 2 355
  9. Volkswagen predstavuje ďalší elektrický model 1 975
  10. TIP: Úspech zakódovaný v DNA? Potvrdil to zlatý hattrick 1 869
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Neprehliadnite tiež

Minister dopravy a výstavby SR Andrej Doležal.

Zákaz bude predbežne platiť do 13. decembra.


SITA 13 h
Predseda Trnavského samosprávneho kraja Jozef Viskupič.

Najnovším príkladom je podľa nich úprava financovania škôl a školských zariadení.


TASR 16 h
Ilustračná fotografia.

Klimatickí aktivisti sa počas čierneho piatka zamerali na 15 skladov Amazonu po celej Európe.


TASR 16 h
Boris Kollár a Igor Matovič.

Na úroveň vakcinácie má vplyv aj podpora od populárnych politikov.


17 h

Blogy SME

  1. Tomáš Tenczer: Prečo šéfovia neznášajú home office
  2. INEKO: Vďaka biosimilárnym liekom Slovensko ušetrí 32 miliónov eur ročne
  3. Jiří Ščobák: Na změnu zdravotní pojišťovny už zbývá jen pár dní
  4. Ústav aplikovanej psychológie FSEV UK: Medzipohlavné rozdiely v deľbe práce
  5. Róbert Ďurec: Slovensko ako daňový raj? Takto to robia bohatí
  6. Miroslav Pollák: Utečenci a „ekonomickí migranti“
  7. Inštitút strategických politík: Ničivá druhá vlna COVID-19 v Indii môže predznamenať úpadok Módího moci
  8. Milan Kuruc: Čomu pomohol odporúčaný homeoffice?
  1. Monika Nagyova: Poďte bližšie, staré dievky nehryzú. 8 135
  2. Radovan Kazda: Poslanec Blaha a jeho fašisti 7 688
  3. Jozef Sitko: Pani prezidentka, jej priateľ a jej exporadca Leško 6 814
  4. Lucia Nicholsonová: Otvorený list ministrovi Krajniakovi 6 419
  5. Martin Greguš: Robert Fico a jeho 2 tváre... DNES: "Povinné očkovanie je nechutný fašistický nápad". Čo myslíte, čo "hovoril" SMER v roku 2014? 5 805
  6. Ján Marton: Prezidentka žije v krajine, ktorej nerozumie a ja nerozumiem jej. 4 983
  7. Věra Tepličková: Ako chutí moc alebo Ak budeme dobrí, dostaneme limetku 4 000
  8. Monika Vojčíkova: Len vydržte dezoláti, len vydržte! 3 961
  1. Pavol Koprda: Infekčnejší a možno ešte nebezpečnejší. Čo zatiaľ vieme o mutácii vírusu B.1.1.529?
  2. Juraj Hipš: Zvýšenie platov učiteľov na hygienické minimum nezvýši kvalitu vzdelávania, tvrdí analytik.
  3. Lucia Šicková: Poučenia z herného biznisu 3: Viem vyhrať, aj keď mi rozdali horšie karty, ako ostatným
  4. Juraj Hipš: Prorektor UK: Novelu treba stiahnuť a začať na nej pracovať odznova
  5. Karolína Farská: Dokedy bude koalícia fackovacím panákom Sme rodina?
  6. Juraj Hipš: Učiteľ Čapek: Niektorí učitelia sú machri. Od hodín svojho syna som sa skoro nevedel odlepiť
  7. Milota Sidorová: Pokrivené dáta vytláčajú ženy z pozornosti. Takto to môžeme zmeniť
  8. Valentína Sedileková: Komentujete vzhľad druhých ľudí? Ubližujete im viac, ako si uvedomujete
Skryť Zatvoriť reklamu