SME
Streda, 11. december, 2019 | Meniny má Hilda

Kontrolóri sťahujú z trhu lieky s obsahom ranitidínu

Zistili nedostatok v kvalite.

Ilustračná fotografia.Ilustračná fotografia.(Zdroj: AdobeStock)

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnutie všetkých šarží liekov Arnetin, Ranisan a Ranital z trhu z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Ako ústav informoval na svojej internetovej stránke, dôvodom je zistený nedostatok v kvalite, a to prítomnosť nečistoty N-nitrozodimetylamín (NDMA) v účinnej látke ranitidín.

Lieky s obsahom ranitidínu sa sťahujú z trhov viacerých členských krajín Európskej únie.

Nečistota NDMA je klasifikovaná ako pravdepodobný ľudský karcinogén, teda látka, ktorá by mohla spôsobiť rakovinu. Daná látka sa bežne nachádza v ovzduší či v niektorých potravinách, nápojoch a takisto tabakových výrobkoch.

Článok pokračuje pod video reklamou

"Množstvo nečistoty zistené v niektorých liekoch s obsahom ranitidínu bolo veľmi nízke a preto sa nepredpokladá, že predstavuje zdravotné riziko pre pacientov. Nároky na bezpečnosť a kvalitu liekov sú však také vysoké, že akákoľvek nadlimitná prítomnosť tejto nečistoty je neakceptovateľná," informoval ŠÚKL.

Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H2-receptorov. Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do bunkových stien sliznice žalúdka.

Používa sa na liečbu a prevenciu ochorení spôsobených nadmernou kyselinou v žalúdku, ako sú pálenie záhy a žalúdočné vredy. Na Slovensku sú lieky s obsahom ranitidínu dostupné v injekčnej a tabletovej forme.

Ide o lieky viazané na lekársky predpis a jeden voľnopredajný liek, a to Ranisan 75 mg. Na trhu je dostupných viacero vhodných alternatív zo skupiny antacíd.

ŠÚKL uviedol, že ak pacienti užívajú liek s obsahom ranitidínu, nemajú prerušovať liečbu ani liek vracať do lekárne. "Lieky, ktoré momentálne užívate, môžete doužívať. Ak užívate liek viazaný na lekársky predpis, váš lekár vám pri najbližšej návšteve predpíše iný vhodný liek. Ak užívate voľnopredajný liek anisan 75 mg, 10 tabliet, po doužívaní lieku sa o vhodnej náhrade poraďte s lekárnikom," informoval štátny ústav.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil držiteľom registrácií testovanie šarží liekov pre zistenie presného množstva nečistoty a stanovenie možného rizika. Distribúcia liekov s obsahom ranitidínu bude pozastavená pokiaľ sa nepreukáže ich zdravotná nezávadnosť.

Preskúmanie liekov s obsahom ranitidínu bolo spustené aj na úrovni Európskej liekovej agentúry. Prítomnosť nitrozamínových nečistôt bola v roku 2018 zistená vo viacerých liekoch na krvný tlak, čo viedlo k ich stiahnutiu z trhu a stanoveniu prísnych limitov.

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Vianočné trhy na zámku Schloss Hof „na skok“ od Bratislavy
  2. Deti potrebujú na Vianoce rodinu. Drahé dary ju nenahradia
  3. Horskí záchranári sa vás vždy opýtajú túto otázku. Viete akú?
  4. Nový cestovný poriadok ŽSR z vášho regiónu v denníku SME
  5. Aj po tridsiatke stále hýria. Čo bráni mladým vyrásť?
  6. Nákup darčekov môže byť tento týždeň výhodnejší
  7. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40% z ceny
  8. 7 tipov, ako zariadiť malú kuchyňu
  9. ​​​​​​​Darujte pod stromček stolovú hru o Gorile
  10. SME.sk dosiahlo v novembri rekordný počet predplatiteľov
  1. Vianočné trhy na zámku Schloss Hof „na skok“ od Bratislavy
  2. Nový cestovný poriadok ŽSR z vášho regiónu v denníku SME
  3. Horskí záchranári sa vás vždy opýtajú túto otázku. Viete akú?
  4. ŠKODA AUTO Slovensko vysadila v Petržalke stromovú alej
  5. Predíďte úniku dokumentov. Označkujte ich
  6. Nákup darčekov môže byť tento týždeň výhodnejší
  7. Aj po tridsiatke stále hýria. Čo bráni mladým vyrásť?
  8. Prohibition of competition after employment termination
  9. Family winter paradise - Bachledka Ski & Sun
  10. Čo znamená spomalenie hospodárskeho rastu pre Slovensko?
  1. Aj po tridsiatke stále hýria. Čo bráni mladým vyrásť? 22 312
  2. Horskí záchranári sa vás vždy opýtajú túto otázku. Viete akú? 15 921
  3. Ceny bytov rekordne rastú. Niektorých sa to však netýka 13 259
  4. Aké proteíny sú najzdravšie? Našli sme odpoveď 12 422
  5. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40% z ceny 11 974
  6. SME.sk dosiahlo v novembri rekordný počet predplatiteľov 9 678
  7. Vlastné auto alebo lízing? Porovnali sme ich výhodnosť 9 058
  8. Ťažko uveriť, že aj takto kvalitne sa dá študovať na Slovensku 8 765
  9. Každodenne sa na cestách zraní veľa detí 8 161
  10. Agadir je úplne iný ako zvyšok Maroka 7 886

Téma: Zdravotníctvo


Hlavné správy zo Sme.sk

Správkyňa Lenka Ivanová, ktorá riadi konkurz na majetok odsúdeného Ladislava Bašternáka.
Cynická obluda

Blaha sa utešuje

Vedenie SAV sa včera konečne nahlas dištancovalo od mentálneho sveta Ľuboša Blahu.

V utorok sa začali prípravné práce na rozoberanie poškodenje budovy. Mesto hovorí o odstránení minimálne štyroch až piatich poschodí v prvej etape.

Neprehliadnite tiež

Banky môžu obmedziť financovanie klientov, ktorí zaťažujú životné prostredie

Prístup bánk pri riadení rizík spojených s klimatickými zmenami bude dôležitý.

Ilustračné foto.

Dôchodková hodnota na rok 2020 je 13,6361 eura

Dôchodková hodnota je jednou zo základných veličín na výpočet dôchodkovej dávky v danom roku.

Vymáhanie dlhov Sociálnou poisťovňou sa na jar zmení.

RTVS má nový organizačný poriadok

V rámci sekcie generálneho riaditeľa budú pôsobiť dva nové odbory.

Ilustračné foto.

Zisk svetových aerolínií bude nižší ako odhad

V roku 2020 sa počíta s rastom zisku na 29,3 miliardy USD.

Ilustračné foto.