SME
Utorok, 25. február, 2020 | Meniny má Frederik(a)

Kontrolóri sťahujú z trhu lieky s obsahom ranitidínu

Zistili nedostatok v kvalite.

Ilustračná fotografia.Ilustračná fotografia.(Zdroj: AdobeStock)

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnutie všetkých šarží liekov Arnetin, Ranisan a Ranital z trhu z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Ako ústav informoval na svojej internetovej stránke, dôvodom je zistený nedostatok v kvalite, a to prítomnosť nečistoty N-nitrozodimetylamín (NDMA) v účinnej látke ranitidín.

Lieky s obsahom ranitidínu sa sťahujú z trhov viacerých členských krajín Európskej únie.

Nečistota NDMA je klasifikovaná ako pravdepodobný ľudský karcinogén, teda látka, ktorá by mohla spôsobiť rakovinu. Daná látka sa bežne nachádza v ovzduší či v niektorých potravinách, nápojoch a takisto tabakových výrobkoch.

Článok pokračuje pod video reklamou

"Množstvo nečistoty zistené v niektorých liekoch s obsahom ranitidínu bolo veľmi nízke a preto sa nepredpokladá, že predstavuje zdravotné riziko pre pacientov. Nároky na bezpečnosť a kvalitu liekov sú však také vysoké, že akákoľvek nadlimitná prítomnosť tejto nečistoty je neakceptovateľná," informoval ŠÚKL.

Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H2-receptorov. Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do bunkových stien sliznice žalúdka.

Používa sa na liečbu a prevenciu ochorení spôsobených nadmernou kyselinou v žalúdku, ako sú pálenie záhy a žalúdočné vredy. Na Slovensku sú lieky s obsahom ranitidínu dostupné v injekčnej a tabletovej forme.

Ide o lieky viazané na lekársky predpis a jeden voľnopredajný liek, a to Ranisan 75 mg. Na trhu je dostupných viacero vhodných alternatív zo skupiny antacíd.

ŠÚKL uviedol, že ak pacienti užívajú liek s obsahom ranitidínu, nemajú prerušovať liečbu ani liek vracať do lekárne. "Lieky, ktoré momentálne užívate, môžete doužívať. Ak užívate liek viazaný na lekársky predpis, váš lekár vám pri najbližšej návšteve predpíše iný vhodný liek. Ak užívate voľnopredajný liek anisan 75 mg, 10 tabliet, po doužívaní lieku sa o vhodnej náhrade poraďte s lekárnikom," informoval štátny ústav.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil držiteľom registrácií testovanie šarží liekov pre zistenie presného množstva nečistoty a stanovenie možného rizika. Distribúcia liekov s obsahom ranitidínu bude pozastavená pokiaľ sa nepreukáže ich zdravotná nezávadnosť.

Preskúmanie liekov s obsahom ranitidínu bolo spustené aj na úrovni Európskej liekovej agentúry. Prítomnosť nitrozamínových nečistôt bola v roku 2018 zistená vo viacerých liekoch na krvný tlak, čo viedlo k ich stiahnutiu z trhu a stanoveniu prísnych limitov.

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Prečo je Nitra rajom študentov?
  2. Študuj matematiku, fyziku a informatiku v Prahe
  3. Fakulta posiela študentov do verejných inštitúcií a vzdeláva ich
  4. Moderné, inovatívne a praktické štúdium práva? U nás sa to dá!
  5. Fixný výnos teraz až do 8 % ročne
  6. Začať investovať v mobile môžete konečne aj na Slovensku
  7. Nestarnú, ale dozrievajú
  8. Denník SME s odznakom Nie v našej krajine
  9. Objavte najkrajšie zastávky na ceste po temperamentnej Andalúzii
  10. Slovensko potrebuje dezinFicovať
  1. Fixný výnos teraz až do 8 % ročne
  2. Postarajte sa o to, aby s vaším autom neodišiel nikto iný
  3. Jarné prázdniny za dverami: Ešte jedna lyžovačka, prosím
  4. SANAGRO: Vláda rozdelila dotácie neférovo
  5. A trend-setting water park
  6. Začať investovať v mobile môžete konečne aj na Slovensku
  7. Nestarnú, ale dozrievajú
  8. Denník SME s odznakom Nie v našej krajine
  9. Tipy na darček pre krstniatko
  10. Trnavská univerzita je kvalitou v popredí
  1. SME.sk môžete teraz čítať 30 dní úplne zadarmo 19 199
  2. Objavte najkrajšie zastávky na ceste po temperamentnej Andalúzii 12 279
  3. Slovensko potrebuje dezinFicovať 7 584
  4. Strávte Veľkú noc inak. Cestujte za dobrodružstvom 7 535
  5. Viete aké je študentské mesto na Slovensku? 5 039
  6. Ktorá farba je tá tvoja? 4 788
  7. Denník SME s odznakom Nie v našej krajine 4 288
  8. Mexiko, Maldivy či Maurícius. Kam ísť za TOP exotikou v zime? 4 201
  9. Ako si prepojiť auto so smartfónom? 4 174
  10. Kto bude ďalší? Hľadajte s nami Učiteľa Slovenska 4 066

Téma: Zdravotníctvo

Prečítajte si aj ďalšie články k téme

Hlavné správy zo Sme.sk

Čo musí Kiska vysvetľovať a kto je kto vo video kauze

Vysvetlenie žiadajú opoziční lídri.

Líder strany Za ľudí Andrej Kiska.
Dobré ráno

Dobré ráno: Opozícia by mohla poskladať vládu aj bez PS/Spolu

Liberáli a konzervatívci. Čo sa môže stať po voľbách.

Podcast Dobré Ráno.
Komentár Zuzany Kepplovej

Kiska by mal povedať, že takto nie

Partnerom exprezidentova minulosť prekáža.

Zuzana Kepplová.

Nová Škoda Octavia je už v predaji. Koľko stojí?

Automat pre benzínovú verziu zatiaľ v ponuke nie je.

Škoda Octavia

Neprehliadnite tiež

Doprastav a spol. Ktorým firmám štát najviac dopraje?

Pozrite si top dodávateľov od roku 2014.

Ilustračné foto.

Hlavný index newyorskej burzy Dow Jones klesol o viac než 1000 bodov

Dôvodom je rozšírenie nového koronavírusu z Číny do väčšieho počtu krajín.

Ilustračná fotografia.
Akcie Ryanairu klesli o 13,5 percenta.
PÍŠE ANDREJ ZAŤKO

Toto nie je populizmus, ale žalostná finančná gramotnosť

Nákup voličov pred voľbami nás môže nasmerovať do „Grécka“.

Poslanci pokračujú v blokovaní mimoriadnej schôdze.