SME
Štvrtok, 19. september, 2019 | Meniny má Konštantín

Výroba liekov v Unimed Pharme naďalej stojí

Výrobu pozastavili už v decembri, inšpekcia odhalila viacero závažných nedostatkov.

Ilustračné foto.Ilustračné foto.(Zdroj: Ilustračné foto: Marko Erd/SME)

BRATISLAVA. Výroba liekov vo farmaceutickej spoločnosti Unimed Pharma je aj naďalej pozastavená. Vyplýva to z vyhlásenia Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), ktoré zverejnil na svoje internetovej stránke.

Článok pokračuje pod video reklamou

Výrobu hromadne vyrábaných liekov pozastavili už v decembri 2018, keď ŠÚKL počas inšpekcie za účelom obnovenia certifikátu správnej výrobnej praxe zistil viacero závažných nedostatkov.

Prečítajte si tiež: Inšpektori zistili závažné nedostatky, Unimed Pharma pozastavuje výrobu liekov Čítajte 

"Štátny ústav pre kontrolu liečiv predpokladal po konzultáciách so spoločnosťou Unimed Pharma skoré splnenie nápravných opatrení a rýchle obnovenie výroby. Napriek súčinnosti zo strany štátneho ústavu spoločnosť zatiaľ nevykonala také nápravné opatrenia, ktoré by garantovali kvalitu vyrábaných liekov v zhode s princípmi správnej výrobnej praxe," informoval ŠÚKL.

Opätovné začatie výroby je podľa ústavu možné až po následnej inšpekcii a vyhodnotení prijatých nápravných opatrení.

Pokiaľ nie je zabezpečená kvalita vyrábaných liekov, nemôže sa výroba obnoviť.

Termín opakovanej inšpekcie už bol stanovený, avšak spoločnosť dostatočne nesplnila uložené nápravné opatrenia. Ďalší termín je predbežne dohodnutý na prvý aprílový týždeň.

O možných náhradách, či už s rovnakou alebo inou účinnou látkou, má podľa štátneho ústavu kompetenciu rozhodovať len ošetrujúci lekár.

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. SEAT vyriešil problém s bezpečnosťou bezkľúčového prístupu
  2. Známe i menej známe tváre nechcú inú zdravotnú poisťovňu
  3. Bývate často chorý? Odmerajte si vlhkosť vzduchu
  4. Revolučný Volkswagen ID.3 naživo z Frankfurtu!
  5. Nepremeškajte túto šancu. Jedinečná konferencia sa blíži
  6. Vyberte si dovolenku na Silvestra už teraz
  7. Afrika, Ázia a Karibik: Exotické plavby s letenkou a sprievodcom
  8. Kupujete si SUV do mesta? Oplatí sa benzín, diesel alebo hybrid?
  9. V prvom roku fixný výnos až 8,5 % ročne
  10. Predaj firmy jednoducho a bezpečne
  1. Špičkový slovenský pretekár Maťo Homola je ambasádorom OMV
  2. Špičkový slovenský pretekár Maťo Homola je ambasádorom OMV
  3. Známe i menej známe tváre nechcú inú zdravotnú poisťovňu
  4. Bývate často chorý? Odmerajte si vlhkosť vzduchu
  5. Ochrana klímy spojí slovenské mestá a obce
  6. Revolučný Volkswagen ID.3 naživo z Frankfurtu!
  7. Na hrúbke záleží. Aj dva centimetre rozhodujú
  8. Nepremeškajte túto šancu. Jedinečná konferencia sa blíži
  9. Atos sa stal členom IDSA
  10. Vyberte si dovolenku na Silvestra už teraz
  1. Kupujete si SUV do mesta? Oplatí sa benzín, diesel alebo hybrid? 12 786
  2. Známe i menej známe tváre nechcú inú zdravotnú poisťovňu 8 227
  3. Afrika, Ázia a Karibik: Exotické plavby s letenkou a sprievodcom 8 090
  4. Bývate často chorý? Odmerajte si vlhkosť vzduchu 7 994
  5. SEAT vyriešil problém s bezpečnosťou bezkľúčového prístupu 6 756
  6. Na hrúbke záleží. Aj dva centimetre rozhodujú 6 724
  7. Máte bolesti hlavy či depresie? Vinníkom môže byť intolerancia 6 720
  8. Osem cestovateľských tipov, kam sa vybrať cez jesenné prázdniny 6 513
  9. Ako si správne sporiť v čase nízkych úrokov? 6 159
  10. Vyhrajte cestu okolo sveta 5 705

Hlavné správy zo Sme.sk

Súd s Pavlom Ruskom pokračuje. Vypovedať má Volzová, ktorej sa chcel zbaviť

Sudca Volzovej v máji pohrozil, že ak nepríde, dá ju predviesť.

Obvinený Pavol Rusko počas utorňajšieho pojednávania.
KOMENTÁR PETRA SCHUTZA

V SaS nevyužili príležitosť mlčať

Kto dúfal v elementárnu zodpovednosť, musí byť obarený.

Komentátor SME Peter Schutz.
Vizualizácia jazera v projekte Nové Vajnory.
Píše Peter Zsoldos - Fórum

Prečo išiel Irán do rizika a Saudi čakajú s odpoveďou

V Bielom dome budú preferovať reakciu, akú predložia regionálni partneri.

Saudská Arábia sa môže spoľahnúť na pomoc Donalda Trumpa.

Neprehliadnite tiež

Úrad pre obstarávanie zastavil súťaž na opravy ciest prvej triedy

Slovenská správa ciest nerozdelila súťaž na časti.

Predseda Úradu pre verejné obstarávanie Miroslav Hlivák.

Vláda sa bude pred rokovaním parlamentu stretávať s podnikateľmi

Ministri a podnikatelia budú diskutovať najmä o poslaneckých návrhoch zákonov, ktoré ovplyvňujú priemysel.

Podpredseda vlády pre investície a informatizáciu Richard Raši, predseda vlády Peter Pellegrini a minister hospodárstva Peter Žiga počas stretnutia predsedu vlády s predstaviteľmi zamestnávateľských zväzov na Úrade vlády.

Vyrovnaný rozpočet nebude, OĽaNO kritizuje ministra

Vláda tento rok opäť zadlží krajinu stovkami miliónov eur.

Eduard Heger, poslanec NR SR za OĽaNO.

Vláda podľa Kisku pri U.S. Steel zlyháva, premiér mu vyčíta, že nepomohol

Kiska tvrdí, že je potrebné pre prepustených ľudí pripraviť rekvalifikáciu.

Andrej Kiska.