SME
Piatok, 5. marec, 2021 | Meniny má FridrichKrížovkyKrížovky

Výroba liekov v Unimed Pharme naďalej stojí

Výrobu pozastavili už v decembri, inšpekcia odhalila viacero závažných nedostatkov.

Ilustračné foto.Ilustračné foto. (Zdroj: Ilustračné foto: Marko Erd/SME)

BRATISLAVA. Výroba liekov vo farmaceutickej spoločnosti Unimed Pharma je aj naďalej pozastavená. Vyplýva to z vyhlásenia Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), ktoré zverejnil na svoje internetovej stránke.

Výrobu hromadne vyrábaných liekov pozastavili už v decembri 2018, keď ŠÚKL počas inšpekcie za účelom obnovenia certifikátu správnej výrobnej praxe zistil viacero závažných nedostatkov.

Prečítajte si tiež: Inšpektori zistili závažné nedostatky, Unimed Pharma pozastavuje výrobu liekov Čítajte 

"Štátny ústav pre kontrolu liečiv predpokladal po konzultáciách so spoločnosťou Unimed Pharma skoré splnenie nápravných opatrení a rýchle obnovenie výroby. Napriek súčinnosti zo strany štátneho ústavu spoločnosť zatiaľ nevykonala také nápravné opatrenia, ktoré by garantovali kvalitu vyrábaných liekov v zhode s princípmi správnej výrobnej praxe," informoval ŠÚKL.

Skryť Vypnúť reklamu

Opätovné začatie výroby je podľa ústavu možné až po následnej inšpekcii a vyhodnotení prijatých nápravných opatrení.

Pokiaľ nie je zabezpečená kvalita vyrábaných liekov, nemôže sa výroba obnoviť.

Termín opakovanej inšpekcie už bol stanovený, avšak spoločnosť dostatočne nesplnila uložené nápravné opatrenia. Ďalší termín je predbežne dohodnutý na prvý aprílový týždeň.

O možných náhradách, či už s rovnakou alebo inou účinnou látkou, má podľa štátneho ústavu kompetenciu rozhodovať len ošetrujúci lekár.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Si maturant? Vyber si kvalitu a príď študovať pod Zobor!
  2. Študuj ekonómiu na špičkovej škole a odštartuj svoju kariéru!
  3. Študuj na univerzite s viac ako 60 ročnou tradíciou!
  4. Študuj perspektívne programy!
  5. Porsche sa rozrastá o nový shooting brake Taycan Cross Turismo
  6. Ostrov Saona pri Dominikánskej republike je pravý karibský raj
  7. Nové číslo Historickej revue
  8. Oplatí sa teraz kupovať byt alebo je lepšie si počkať?
  9. Petra Vlhová venuje svoju prilbu do súťaže pre Plamienok
  10. Korona zlacňuje elektroniku. Tento týždeň je až o 50 % lacnejšia
  1. Last chance to get The Slovak Spectator discounted subscription
  2. Ostrov Saona pri Dominikánskej republike je pravý karibský raj
  3. Porsche sa rozrastá o nový shooting brake Taycan Cross Turismo
  4. Nové číslo Historickej revue
  5. Veolia dostala exkluzívne do správy projekt SKY PARK
  6. AS EUBA vyhlasuje protest proti novele zákona o VŠ
  7. Firmy sa spojili s učiteľmi, rozhodli sa pomôcť chudobným žiakom
  8. Počas pandémie vzrástli obavy z právnych sporov
  9. Oplatí sa teraz kupovať byt alebo je lepšie si počkať?
  10. A new, multifunctional centre will revive the Danube embankment
  1. 5 najčastejších dôvodov, pre ktoré sa v noci budíme 17 684
  2. Oplatí sa teraz kupovať byt alebo je lepšie si počkať? 17 317
  3. Maldivy, Emiráty, Egypt z Bratislavy aj s poistením liečby COVID 15 733
  4. Skutočná vanilka a čokoláda. Čo robí potraviny kvalitnými? 8 747
  5. Korona zlacňuje elektroniku. Tento týždeň je až o 50 % lacnejšia 8 479
  6. Telo v karanténe, jar a domácnosť, rozhovor s Denisou Dvončovou 7 761
  7. Dovolenka v Egypte: Vyskúšali sme, ako sa aktuálne cestuje 7 293
  8. AGEL spustil testovanie expresnými PCR testami 7 140
  9. Spoznajte Olomouc – univerzitné mesto a svoju budúcnosť 6 418
  10. 10 vecí, kvôli ktorým do banky už chodiť nemusíte 5 950
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Premiér a minister zdravotníctva vítali príchod ruskej vakcíny na košickom letisku.

Dôležité bude aj to, na čiu stranu sa postaví Sme rodina.

9 h

Covid má na Slovensku vyše 7500 obetí.

6 h
Stĺpček šéfredaktorky Beaty Balogovej

Žijeme to, čoho sme sa najviac báli

Beata Balogová, šefredaktorka denníka SME

Dnes nikto nechce od nás recept, len tragické poučenie, aby nezopakovali naše chyby.

9 h

Neprehliadnite tiež

Komunikácia so štátom sa má digitalizovať.

Občan stále robí úradom poštára.

6 h
Turecko patrí medzi top destinácie.

Ceny zájazdov neklesli.

6 h
Ilustračné foto

Ubudne 917-tisíc vlakokilometrov plánovaných pre rok 2021.

10 h
(ilustračné foto)

Prešetrovanie sčasti vyvolali sťažnosti developerov aplikácií.

10 h