SME
Utorok, 15. október, 2019 | Meniny má Terézia

Pravosť liekov sa bude overovať bezpečnostnými prvkami

Delegované nariadenie Komisie EÚ bude účinné od 9. februára.

Ilustračné foto.Ilustračné foto.(Zdroj: TASR)

BRATISLAVA. Pravosť liekov sa bude overovať bezpečnostnými prvkami. Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv na svojej stránke.

Keďže 9. februára 2019 nadobudne účinnosť Delegované nariadenie Komisie EÚ 2016/161, ŠÚKL zverejnil aktualizované informácie o systéme overovania liekov.

Nariadenie ukladá všetkým stranám liekového reťazca povinnosť overovať pravosť liekov prostredníctvom takzvaných bezpečnostných prvkov.

Nový verifikačný systém sa zavádza v celej Európskej únii. Jeho cieľom je zamedziť prenikaniu falšovaných liekov do legálneho reťazca a prispieť tak k bezpečnosti liekov a ochrane verejného zdravia.

Bezpečnostný prvok sa bude nachádzať na vonkajšom obale lieku. V prípade, že liek nemá vonkajší obal, bezpečnostný prvok sa umiestni na vnútornom obale. Bezpečnostný prvok sa skladá z dvoch častí. Špecifický identifikátor (na obale lieku viditeľný ako dvojrozmerný kód) a nástroj proti manipulácii – prvok na obale lieku, ktorý umožňuje overiť, či s obalom predtým niekto manipuloval.

Bezpečnostné prvky sa na lieky umiestňujú pri ich výrobe. Lekárnik 2D kód deaktivuje a zároveň skontroluje neporušenosť balenia a nástroja proti manipulácii.

Článok pokračuje pod video reklamou

Nové opatrenia a povinnosti sa týkajú výrobcov, veľkodistribútorov, paralelných distribútorov, držiteľov registrácií, lekárnikov aj národných autorít. Napriek tomu, že ŠÚKL nemá poverenie Národnej kontrolnej autority, už od roku 2014 sa na zavedenie bezpečnostných prvkov pripravuje.

"Ešte intenzívnejšie sme sa začali do procesu príprav zapájať v januári 2018, odkedy sa zástupcovia ŠÚKL zúčastňujú aj na stretnutiach pracovnej skupiny pri Európskej komisii Expert Group Safety Features. V rámci štátneho ústavu bola tiež vytvorená interná pracovná skupina pre bezpečnostné prvky,“ informoval ŠÚKL.

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Nový Ružinov: Skutočný rozvoj ešte len príde
  2. Čo na aute vymyslela žena a čo výrobca telefónov?
  3. Tieto signály prezradia nesprávne zateplenie strechy
  4. 5 rád Ľudmily Kolesárovej, ako napísať projekt a získať grant
  5. Podnikateľský úver, s ktorým ušetríte
  6. Vysokoškoláci zarobia už o 587 eur viac ako stredoškoláci
  7. Emília Jányová Lopušníková: Nebojte sa, updatujte sa!
  8. Týmto trikom sa dajú v aute umiestniť tri autosedačky
  9. Aj s SUV môžete jazdiť ekologicky a ekonomicky
  10. Lidl je odteraz všade! Vitajte v Lidl e-shope
  1. P3 začína na východe Slovenska s výstavbou parku
  2. Zľavnené študentské lístky na dopravu s ISIC už aj cez mobil
  3. Lidl je odteraz všade! Vitajte v Lidl e-shope
  4. Kto vyhrá súboj medzi prírodnými a syntetickými diamantmi?
  5. Otvorenie nového sídla DELTA sprevádzala virtuálna realita
  6. Podnikateľský úver, s ktorým ušetríte
  7. Limitovaná ponuka: balík SME.sk + DIGI GO so zľavou až 52 %
  8. Výskumný park v Rakúsku zistil, ako sa býva najzdravšie
  9. Nestarnú, ale dozrievajú
  10. Nový Ružinov: Skutočný rozvoj ešte len príde
  1. Čo všetko dnes majú deti v mobiloch? Boli by ste prekvapení 13 286
  2. Zanzibar: Čo treba vidieť v africkom raji 13 002
  3. Čo na aute vymyslela žena a čo výrobca telefónov? 12 417
  4. Luxusný hybrid za 22 900 eur. Nadpriemerný už v základnej výbave 11 095
  5. Vysokoškoláci zarobia už o 587 eur viac ako stredoškoláci 10 190
  6. Týmto trikom sa dajú v aute umiestniť tri autosedačky 9 851
  7. Lidl je odteraz všade! Vitajte v Lidl e-shope 9 123
  8. Vyrába koláče pre celiatikov. Najobľúbenejšie zákusky prekvapia 8 915
  9. 5 rád Ľudmily Kolesárovej, ako napísať projekt a získať grant 8 853
  10. Výskumný park v Rakúsku zistil, ako sa býva najzdravšie 7 780

Téma: Zdravotníctvo


Hlavné správy zo Sme.sk

Šteňo skončí ako prednosta neurochirurgie

Šteňa sa rozhodla odvolať šéfka Univerzitnej nemocnice Bratislava.

Prednosta Neurochirurgickej kliniky Univerzitnej nemocnice Bratislava na Kramároch Andrej Šteňo.
KOMENTÁR PETRA TKAČENKA

V Smere sa vedia aj odznámiť

Sledujeme ďalší príklad krízovej komunikácie Smeru.

Peter Tkačenko
Ilustračná fotografia.
Ilustračné foto.

Neprehliadnite tiež

Americký Whirlpool zatvorí od novembra závod v Neapole

Závod zamestnáva 450 ľudí a nachádza sa v oblasti s jednou z najvyšších úrovní nezamestnanosti v Taliansku.

Ilustračné foto

Štát bude môcť daňovým dlžníkom zadržať vodičák

Od zadržiavania vodičských preukazov pre dlžoby na daniach budú oslobodení vodiči z povolania.

Ilustračné foto.
Za vaňu dostal zlodej 11 eur.

Pražská a varšavská burza posilnili, Budapešť klesla

Komerční banka si prilepšila o 1,09 percenta.

Ilustračné foto.