Pravosť liekov sa bude overovať bezpečnostnými prvkami

Delegované nariadenie Komisie EÚ bude účinné od 9. februára.

Po 9. februári budú musieť všetci lekárnici overovať pravosť liekov na lekársky predpis. Môže to spomaliť ich výdaj pacientom. Ilustračné foto.(Zdroj: TASR)

BRATISLAVA. Pravosť liekov sa bude overovať bezpečnostnými prvkami. Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv na svojej stránke.

Keďže 9. februára 2019 nadobudne účinnosť Delegované nariadenie Komisie EÚ 2016/161, ŠÚKL zverejnil aktualizované informácie o systéme overovania liekov.

Nariadenie ukladá všetkým stranám liekového reťazca povinnosť overovať pravosť liekov prostredníctvom takzvaných bezpečnostných prvkov.

Nový verifikačný systém sa zavádza v celej Európskej únii. Jeho cieľom je zamedziť prenikaniu falšovaných liekov do legálneho reťazca a prispieť tak k bezpečnosti liekov a ochrane verejného zdravia.

Bezpečnostný prvok sa bude nachádzať na vonkajšom obale lieku. V prípade, že liek nemá vonkajší obal, bezpečnostný prvok sa umiestni na vnútornom obale. Bezpečnostný prvok sa skladá z dvoch častí. Špecifický identifikátor (na obale lieku viditeľný ako dvojrozmerný kód) a nástroj proti manipulácii – prvok na obale lieku, ktorý umožňuje overiť, či s obalom predtým niekto manipuloval.

Bezpečnostné prvky sa na lieky umiestňujú pri ich výrobe. Lekárnik 2D kód deaktivuje a zároveň skontroluje neporušenosť balenia a nástroja proti manipulácii.

Nové opatrenia a povinnosti sa týkajú výrobcov, veľkodistribútorov, paralelných distribútorov, držiteľov registrácií, lekárnikov aj národných autorít. Napriek tomu, že ŠÚKL nemá poverenie Národnej kontrolnej autority, už od roku 2014 sa na zavedenie bezpečnostných prvkov pripravuje.

"Ešte intenzívnejšie sme sa začali do procesu príprav zapájať v januári 2018, odkedy sa zástupcovia ŠÚKL zúčastňujú aj na stretnutiach pracovnej skupiny pri Európskej komisii Expert Group Safety Features. V rámci štátneho ústavu bola tiež vytvorená interná pracovná skupina pre bezpečnostné prvky,“ informoval ŠÚKL.

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Masívna ofenzíva barcelonskej značky v segmente SUV
  2. Trápi vás chrípka alebo prechladnutie? Vieme, ako s nimi zatočiť
  3. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40% z ceny
  4. Poďte kontrolovať novinárov denníka SME
  5. Nádcha za volant nepatrí. Môže pôsobiť ako alkohol
  6. Jednoduchý návod, ako mať v roku 2019 viac peňazí
  7. Tipy, kam so školákmi na dovolenku cez jarné prázdniny
  8. Jedli ste už ružovú čokoládu?
  9. Slováci ako prví precestujú 7 divov sveta privátnym lietadlom
  10. Dobrým anjelom aj vďaka pár klikom na Instagrame
  1. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40% z ceny
  2. Trápi vás chrípka alebo prechladnutie? Vieme, ako s nimi zatočiť
  3. Poďte kontrolovať novinárov denníka SME
  4. Prognózy pre slovensky realitný trh v roku 2019
  5. Ako ušetriť s virtuálnym sídlom ?
  6. Rozhodnite o tom, aký projekt podporí Tesco vo vašom okolí!
  7. Nádcha za volant nepatrí. Môže pôsobiť ako alkohol
  8. Ľadový expres dopraví ľudí za lyžovačkou bez prestupov
  9. Relaxačná zóna v záhrade
  10. TRUCK režim zdarma pro autokameru s navigaciou MiVue Drive 60 LM
  1. Jednoduchý návod, ako mať v roku 2019 viac peňazí 18 729
  2. Tipy, kam so školákmi na dovolenku cez jarné prázdniny 17 737
  3. Obrovské zľavy na skladové Volkswageny 15 257
  4. Jedli ste už ružovú čokoládu? 7 404
  5. Slováci ako prví precestujú 7 divov sveta privátnym lietadlom 6 988
  6. Odhadovaný výnos 7,5 % ročne 4 958
  7. Sviatky a voľné dni 2019: Využite ich naplno a oddychujte viac 4 656
  8. Masívna ofenzíva barcelonskej značky v segmente SUV 3 135
  9. Iba dnes: Ročné predplatné SME.sk za mimoriadnu cenu 26 eur 2 859
  10. Maurícius, Maldivy, Thajsko. Plavte sa po Indickom oceáne a Ázii 2 776

Téma: Zdravotníctvo


Hlavné správy zo Sme.sk

Dobré ráno

Dobré ráno: Ukázal na Ivana Lexu, Kosíka v Mali uniesli

Bol svedkom pri zavlečení Kováča.

Stĺpček Petra Schutza

Čo môže byť za únosom Kosíka

Vidieť súvislosť s jeho svedectvom proti Lexovi je dosť zložité.

Neprehliadnite tiež

Čína požaduje vzájomný rešpekt pri riešení obchodných sporov

Washington a Peking už niekoľko mesiacov vedú obchodnú vojnu.

Nad automobilkami sa zmráka. Dva zo štyroch závodov hlásia škrty

Volkswagen ohlásil škrtanie pracovných zmien.