SME
Streda, 11. december, 2019 | Meniny má Hilda

Pravosť liekov sa bude overovať bezpečnostnými prvkami

Delegované nariadenie Komisie EÚ bude účinné od 9. februára.

Ilustračné foto.Ilustračné foto.(Zdroj: TASR)

BRATISLAVA. Pravosť liekov sa bude overovať bezpečnostnými prvkami. Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv na svojej stránke.

Keďže 9. februára 2019 nadobudne účinnosť Delegované nariadenie Komisie EÚ 2016/161, ŠÚKL zverejnil aktualizované informácie o systéme overovania liekov.

Nariadenie ukladá všetkým stranám liekového reťazca povinnosť overovať pravosť liekov prostredníctvom takzvaných bezpečnostných prvkov.

Nový verifikačný systém sa zavádza v celej Európskej únii. Jeho cieľom je zamedziť prenikaniu falšovaných liekov do legálneho reťazca a prispieť tak k bezpečnosti liekov a ochrane verejného zdravia.

Bezpečnostný prvok sa bude nachádzať na vonkajšom obale lieku. V prípade, že liek nemá vonkajší obal, bezpečnostný prvok sa umiestni na vnútornom obale. Bezpečnostný prvok sa skladá z dvoch častí. Špecifický identifikátor (na obale lieku viditeľný ako dvojrozmerný kód) a nástroj proti manipulácii – prvok na obale lieku, ktorý umožňuje overiť, či s obalom predtým niekto manipuloval.

Bezpečnostné prvky sa na lieky umiestňujú pri ich výrobe. Lekárnik 2D kód deaktivuje a zároveň skontroluje neporušenosť balenia a nástroja proti manipulácii.

Článok pokračuje pod video reklamou

Nové opatrenia a povinnosti sa týkajú výrobcov, veľkodistribútorov, paralelných distribútorov, držiteľov registrácií, lekárnikov aj národných autorít. Napriek tomu, že ŠÚKL nemá poverenie Národnej kontrolnej autority, už od roku 2014 sa na zavedenie bezpečnostných prvkov pripravuje.

"Ešte intenzívnejšie sme sa začali do procesu príprav zapájať v januári 2018, odkedy sa zástupcovia ŠÚKL zúčastňujú aj na stretnutiach pracovnej skupiny pri Európskej komisii Expert Group Safety Features. V rámci štátneho ústavu bola tiež vytvorená interná pracovná skupina pre bezpečnostné prvky,“ informoval ŠÚKL.

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Vianočné trhy na zámku Schloss Hof „na skok“ od Bratislavy
  2. Deti potrebujú na Vianoce rodinu. Drahé dary ju nenahradia
  3. Horskí záchranári sa vás vždy opýtajú túto otázku. Viete akú?
  4. Nový cestovný poriadok ŽSR z vášho regiónu v denníku SME
  5. Nákup darčekov môže byť tento týždeň výhodnejší
  6. Aj po tridsiatke stále hýria. Čo bráni mladým vyrásť?
  7. 7 tipov, ako zariadiť malú kuchyňu
  8. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40% z ceny
  9. ​​​​​​​Darujte pod stromček stolovú hru o Gorile
  10. SME.sk dosiahlo v novembri rekordný počet predplatiteľov
  1. Vianočné trhy na zámku Schloss Hof „na skok“ od Bratislavy
  2. Nový cestovný poriadok ŽSR z vášho regiónu v denníku SME
  3. Horskí záchranári sa vás vždy opýtajú túto otázku. Viete akú?
  4. ŠKODA AUTO Slovensko vysadila v Petržalke stromovú alej
  5. Predíďte úniku dokumentov. Označkujte ich
  6. Nákup darčekov môže byť tento týždeň výhodnejší
  7. Aj po tridsiatke stále hýria. Čo bráni mladým vyrásť?
  8. Prohibition of competition after employment termination
  9. Family winter paradise - Bachledka Ski & Sun
  10. Čo znamená spomalenie hospodárskeho rastu pre Slovensko?
  1. Aj po tridsiatke stále hýria. Čo bráni mladým vyrásť? 22 535
  2. Horskí záchranári sa vás vždy opýtajú túto otázku. Viete akú? 19 292
  3. Ceny bytov rekordne rastú. Niektorých sa to však netýka 13 228
  4. Aké proteíny sú najzdravšie? Našli sme odpoveď 12 197
  5. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40% z ceny 12 052
  6. SME.sk dosiahlo v novembri rekordný počet predplatiteľov 9 736
  7. Vlastné auto alebo lízing? Porovnali sme ich výhodnosť 8 755
  8. Ťažko uveriť, že aj takto kvalitne sa dá študovať na Slovensku 8 457
  9. Každodenne sa na cestách zraní veľa detí 7 998
  10. Agadir je úplne iný ako zvyšok Maroka 7 788

Téma: Zdravotníctvo


Hlavné správy zo Sme.sk

Správkyňa Lenka Ivanová, ktorá riadi konkurz na majetok odsúdeného Ladislava Bašternáka.
Cynická obluda

Dobu kešu nezastavíš

Americká vláda odstrihla Kočnera od vymožeností globálneho finančného systému. Očividne sú neinformovaní.

AUTORSKÁ STRANA VIKTORA KIŠŠIMONA

Kučera sa vybral do politickej pasce

List fanúšika Karolovi Kučerovi.

Karol Kučera odohral na Australian Open mnoho pamätných zápasov.
V utorok sa začali prípravné práce na rozoberanie poškodenje budovy. Mesto hovorí o odstránení minimálne štyroch až piatich poschodí v prvej etape.

Neprehliadnite tiež

Rozpočet na dostavbu Mochovciec by sa už nemal navyšovať

Slovenské elektrárne podajú žiadosť na zavážanie paliva do reaktora.

Elektráreň v Mochovciach.

Eset predstaví architekta svojho kampusu v januári

Na Patrónke v Bratislave má komplex fungovať od roku 2026.

Vizualizácia nového sídla Esetu na Patrónke z roku 2017.

Nemecká vláda pomôže klientom cestovky Thomas Cook

Poistka skrachovanej spoločnosti nepokryje všetky spôsobené škody.

Thomas Cook.

Volkswagen zvýšil predaj, pomohol záujem v Nemecku aj v USA

Dodávky značky Volkswagen sa tak medziročne zvýšila takmer o 4 percentá.

Volkswagen Passat Variant