SME
Štvrtok, 26. november, 2020 | Meniny má KornelKrížovkyKrížovky

liLieky s valsartanom stiahli pre možnú prítomnosť karcinogénu

Pacienti nie sú v bezprostrednom ohrození

Dve desaťročia sme do štatistík OECD vykazovali vyššiu spotrebu liekov, než máme. Ilustračné foto. Dve desaťročia sme do štatistík OECD vykazovali vyššiu spotrebu liekov, než máme. Ilustračné foto. (Zdroj: Pixabay/cc/jarmoluk)

BRATISLAVA. Lieky s valsartanom, ktoré stiahli z obehu, obsahovali N-nitrozodimetylamín (NDMA) v účinnej látke.

Jej výrobcom je spoločnosť Zhejiang Huahai Pharmaceuticals so sídlom v Číne.

Ako informoval Štátny ústav na kontrolu liečiv (ŠÚKL), čínsky dodávateľ exportoval účinnú látku výrobcom v celej Európskej únii.

O aké lieky ide

"Stiahnutie z trhu sa týka len tých liekov, ktoré používajú účinnú látku od spoločnosti Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. V rámci hodnotenia sa však budú posudzovať aj iné lieky s obsahom valsartanu," uviedol ŠÚKL.

NDMA je klasifikovaný ako pravdepodobný ľudský karcinogén, čiže látka, ktorá by mohla spôsobiť rakovinu. Prítomnosť NDMA bola neočakávaná a predpokladá sa, že súvisí so zmenami spôsobu výroby účinnej látky.

Skryť Vypnúť reklamu

"Daná látka sa bežne nachádza v ovzduší či v niektorých potravinách, nápojoch a takisto v tabakových výrobkoch. Nároky na bezpečnosť a kvalitu liekov sú však také vysoké, že prítomnosť danej nečistoty je z dlhodobého hľadiska neakceptovateľná," vysvetlil ústav.

V rámci hodnotenia bude Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) skúmať prítomnosť NDMA v liekoch obsahujúcich valsartan, možný vplyv na pacientov, ktorí ich užívali, a aké opatrenia možno prijať na zníženie alebo odstránenie nečistôt z budúcich šarží vyrobených danou spoločnosťou.

Prerušenie liečby

Po zvážení prínosov a rizík daných liekov pre zdravie pacienta ŠÚKL prišiel k záveru, že zdravie pacientov nie je v akútnom ohrození. Štátny ústav pre kontrolu liečiv ani Európska lieková agentúra neodporúčajú náhle prerušenie liečby. "

Skryť Vypnúť reklamu

Náhle vysadenie antihypertenzívnych liekov a prerušenie liečby u pacientov dlhodobo liečených na hypertenziu predstavuje z hľadiska bezpečnosti a manažmentu krvného tlaku značné riziko.

V dôsledku okamžitého prerušenia liečby môže nastať náhle a prudké zvýšenie krvného tlaku a následne vzniknúť život ohrozujúce komplikácie, napríklad náhla cievna mozgová príhoda," varuje ŠÚKL.

Všetkým pacientom, ktorí užívajú dotknuté lieky obsahujúce valsartan, ústav odporúča najneskôr v priebehu jedného mesiaca navštíviť svojho ošetrujúceho lekára ohľadom ďalšieho nastavenia a manažmentu liečby hypertenzie.

Na trhu je dostupných viacero terapeutických náhrad, vrátane liekov s obsahom valsartanu, ktorých sa dané opatrenie netýka.

Zoznam liekov stiahnutých z obehu

Skryť Vypnúť reklamu
Názovdávkapodrobnosti o balení
VAPRESS160 mgtbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
VAPRESS160 mgtbl flm 90x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
VAPRESS80 mgtbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT80/12,5 mgtbl flm 30x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT160/12,5 mgtbl flm 30x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT160/12,5 mgtbl flm 98x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT160/25 mgtbl flm 30x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT160/25 mgtbl flm 98x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol80 mgtbl flm 30x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Vasopentol160 mgtbl flm 30x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Vasopentol160 mgtbl flm 98x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Valzap80 mg28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap160 mg28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap160 mg84x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT160 mg/12,5 mgtbl flm 28x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT160 mg/12,5 mgtbl flm 84x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT160 mg/25 mgtbl flm 28x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis160/25 mgtbl flm 28x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis160/12,5 mgtbl flm 28x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis160/12,5 mgtbl flm 98x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis80 mgtbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis160 mgtbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis160 mgtbl flm 98x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Za kvalitným vzdelaním nemusíte do sveta! Príďte na EkF TUKE
  2. Aj matematika sa dá skrotiť
  3. Máte nápad ako zlepšiť svoje okolie? Radi ho podporíme!
  4. Studujte v Praze ekonomii a business v angličtině
  5. Rozbiehať biznis v čase korony? Ide to
  6. Buďte v najlepšej spoločnosti!
  7. Koronakríza: Ako vyzerá jeden deň operátorky infolinky?
  8. Tento rok by mal 70: Legenda Karola Duchoňa ožije u vás doma
  9. OFFICE ROKA 2020 poukáže na transformáciu pracovného prostredia
  10. Slovenská firma reformuje tradičné multimiliardové odvetvie
  1. Už tretí rok mení dm "Black Friday" na "Giving Friday"
  2. Koronakríza: Ako vyzerá jeden deň operátorky infolinky?
  3. Máte nápad ako zlepšiť svoje okolie? Radi ho podporíme!
  4. Tento rok by mal 70: Legenda Karola Duchoňa ožije u vás doma
  5. Helske očarila nemeckých dôchodcov
  6. Nová služba v Pezinku – bezplatný zber elektroodpadu
  7. OFFICE ROKA 2020 poukáže na transformáciu pracovného prostredia
  8. V mlieku už nie sme sebestační. Čo sa musí zmeniť?
  9. Slovenská firma reformuje tradičné multimiliardové odvetvie
  10. Hubert – keď život chutí už 195 rokov
  1. Slovenská firma reformuje tradičné multimiliardové odvetvie 27 097
  2. Budíte sa počas spánku? Toto sú hlavné príčiny 22 499
  3. Bezpečná dovolenka v exotike: Maldivy sú prešpikované zážitkami 13 230
  4. Kaufland na Slovensku testoval novinku, ktorú zavádza v Európe 11 823
  5. Spájame Slovensko - 4 nové expresné autobusové linky 8 614
  6. Novodobý slovenský Baťa. Zamestnancom stavia domy 8 483
  7. Viete, aká je skutočná cena smartfónu? Číslo vás prekvapí 8 061
  8. Mercedes-Benz opäť nadizajnoval budúcnosť 7 823
  9. Čo ovplyvňuje chuť kačacieho mäsa? Tieto dve veci 7 805
  10. Príbehy vyhorených, tandem okolo Bödöra a nová trať v Bratislave 7 711
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Testovanie na nový koronavírus.

Jankovská priznala vzťah s Kočnerom. Spomína aj Fica

Neskôr chce vypovedať o Bödörovi, aj Zoroslavovi Kollárovi.

Moniku Jankovskú odvážajú z NAKA v Nitre.
Boris Kollár leží po autonehode s obručou okolo hlavy v Nemocnici sv. Michala v Bratislave.
Píše Helena Dalliová

Počas korony sú mnohé domácnosti zdrojom násilia

Rodová rovnosť nie je politický koncept, je to základné právo.

Ženy s rúškami v Madride.
Cynická obluda

Aktuálne Ficove možnosti

Po 12 rokoch premierovania to Robert Fico dotiahol až do stavu, kde stoja pred ním tieto dve možnosti.

Neprehliadnite tiež

Odborári organizujú petíciu za vyhlásenie referenda na ochranu práv zamestnancov

Odborári žiadajú zachovať pôvodný výpočet minimálnej mzdy.

Prezident KOZ Marián Magdoško.

Národná banka odštartovala projekt na zvýšenie finančnej gramotnosti

Zhruba dve tretiny sťažností spotrebiteľov sú neopodstatnené.

Guvernér Národnej banky Slovenska Peter Kažimír.

Walt Disney prepustí desiatky tisíc ľudí, zábavným parkom chýbajú návštevníci

Prepúšťanie sa uskutoční v prvom polroku budúceho roka.

Vstup do Disneylandu v americkom meste Anaheim.

Investícia železníc významne zmení tvár Žiliny aj dopravu v centre

Takto bude vyzerať vynovená železnica a nadjazd na žilinskou stanicou.