SME
Utorok, 3. august, 2021 | Meniny má JergušKrížovkyKrížovky

liLieky s valsartanom stiahli pre možnú prítomnosť karcinogénu

Pacienti nie sú v bezprostrednom ohrození

Dve desaťročia sme do štatistík OECD vykazovali vyššiu spotrebu liekov, než máme. Ilustračné foto. Dve desaťročia sme do štatistík OECD vykazovali vyššiu spotrebu liekov, než máme. Ilustračné foto. (Zdroj: Pixabay/cc/jarmoluk)

BRATISLAVA. Lieky s valsartanom, ktoré stiahli z obehu, obsahovali N-nitrozodimetylamín (NDMA) v účinnej látke.

Jej výrobcom je spoločnosť Zhejiang Huahai Pharmaceuticals so sídlom v Číne.

Ako informoval Štátny ústav na kontrolu liečiv (ŠÚKL), čínsky dodávateľ exportoval účinnú látku výrobcom v celej Európskej únii.

O aké lieky ide

"Stiahnutie z trhu sa týka len tých liekov, ktoré používajú účinnú látku od spoločnosti Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. V rámci hodnotenia sa však budú posudzovať aj iné lieky s obsahom valsartanu," uviedol ŠÚKL.

NDMA je klasifikovaný ako pravdepodobný ľudský karcinogén, čiže látka, ktorá by mohla spôsobiť rakovinu. Prítomnosť NDMA bola neočakávaná a predpokladá sa, že súvisí so zmenami spôsobu výroby účinnej látky.

Skryť Vypnúť reklamu

"Daná látka sa bežne nachádza v ovzduší či v niektorých potravinách, nápojoch a takisto v tabakových výrobkoch. Nároky na bezpečnosť a kvalitu liekov sú však také vysoké, že prítomnosť danej nečistoty je z dlhodobého hľadiska neakceptovateľná," vysvetlil ústav.

V rámci hodnotenia bude Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) skúmať prítomnosť NDMA v liekoch obsahujúcich valsartan, možný vplyv na pacientov, ktorí ich užívali, a aké opatrenia možno prijať na zníženie alebo odstránenie nečistôt z budúcich šarží vyrobených danou spoločnosťou.

Prerušenie liečby

Po zvážení prínosov a rizík daných liekov pre zdravie pacienta ŠÚKL prišiel k záveru, že zdravie pacientov nie je v akútnom ohrození. Štátny ústav pre kontrolu liečiv ani Európska lieková agentúra neodporúčajú náhle prerušenie liečby. "

Skryť Vypnúť reklamu

Náhle vysadenie antihypertenzívnych liekov a prerušenie liečby u pacientov dlhodobo liečených na hypertenziu predstavuje z hľadiska bezpečnosti a manažmentu krvného tlaku značné riziko.

V dôsledku okamžitého prerušenia liečby môže nastať náhle a prudké zvýšenie krvného tlaku a následne vzniknúť život ohrozujúce komplikácie, napríklad náhla cievna mozgová príhoda," varuje ŠÚKL.

Všetkým pacientom, ktorí užívajú dotknuté lieky obsahujúce valsartan, ústav odporúča najneskôr v priebehu jedného mesiaca navštíviť svojho ošetrujúceho lekára ohľadom ďalšieho nastavenia a manažmentu liečby hypertenzie.

Na trhu je dostupných viacero terapeutických náhrad, vrátane liekov s obsahom valsartanu, ktorých sa dané opatrenie netýka.

Zoznam liekov stiahnutých z obehu

Skryť Vypnúť reklamu
Názovdávkapodrobnosti o balení
VAPRESS160 mgtbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
VAPRESS160 mgtbl flm 90x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
VAPRESS80 mgtbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT80/12,5 mgtbl flm 30x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT160/12,5 mgtbl flm 30x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT160/12,5 mgtbl flm 98x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT160/25 mgtbl flm 30x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol HCT160/25 mgtbl flm 98x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Vasopentol80 mgtbl flm 30x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Vasopentol160 mgtbl flm 30x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Vasopentol160 mgtbl flm 98x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Valzap80 mg28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap160 mg28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap160 mg84x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT160 mg/12,5 mgtbl flm 28x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT160 mg/12,5 mgtbl flm 84x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT160 mg/25 mgtbl flm 28x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis160/25 mgtbl flm 28x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis160/12,5 mgtbl flm 28x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan HCT Actavis160/12,5 mgtbl flm 98x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis80 mgtbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis160 mgtbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valsartan Actavis160 mgtbl flm 98x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Podnikáte? Otvorte si účet online a ušetrite
  2. Ako si zabezpečiť krytie liečby a karantény v zahraničí?
  3. Ak sa včas nespamätáme, vlaky z Číny získajú Maďari a Poliaci
  4. Na čo si dávať pri investovaní do kryptomien pozor
  5. Odomknite si SME.sk na viacerých zariadeniach
  6. Slovensko v tieni tureckého polmesiaca
  7. Dominika Kavaschová: Netušila som, že mám v sebe toľko nehy
  8. Ako sa dostať z Bratislavy do Nitry, Bystrice, Popradu a Prešova
  9. Motorkárska výstroj v lete: ako jazdiť aj v horúčavách?
  10. Dovolenka v Turecku: Skvelé hotely na leto 2021
  1. Dekarbonizácia má byť súčasťou moderných dodávateľských vzťahov
  2. 100% ovocné šťavy pod lupou – Prečo sa ich oplatí konzumovať?
  3. Ako zvýšiť produktivitu vašej prevádzky?
  4. Ak sa včas nespamätáme, vlaky z Číny získajú Maďari a Poliaci
  5. Na čo si dávať pri investovaní do kryptomien pozor
  6. Podnikáte? Otvorte si účet online a ušetrite
  7. Odomknite si SME.sk na viacerých zariadeniach
  8. Slovensko v tieni tureckého polmesiaca
  9. Môže pivo spojiť Prešov s Veľkým Šarišom?
  10. Vodného slalomára privítal doma aj jeho hlavný partner BILLA
  1. Dovolenka v Turecku: Skvelé hotely na leto 2021 5 656
  2. Osviežujúci skúter legendárnej talianskej značky 4 575
  3. Ako sa dostať z Bratislavy do Nitry, Bystrice, Popradu a Prešova 4 070
  4. Ako nájsť dobrý jogurt? Ak neobsahuje toto, ani ho nekupujte 4 008
  5. Jeden deň na Bratislavu nestačí 3 918
  6. Ako dlho skladovať kukuricu a hrach, aby ostali sladké? 3 663
  7. Dominika Kavaschová: Netušila som, že mám v sebe toľko nehy 3 633
  8. Túžite sa konečne zbaviť dioptrií, ale bráni vám v tom strach? 2 409
  9. Na čo si dávať pri investovaní do kryptomien pozor 2 364
  10. Motorkárska výstroj v lete: ako jazdiť aj v horúčavách? 2 234
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Bejrút krátko po výbuchu. Sýpka ostáva v rovnakej podobe dodnes.

Výbuch pred rokom zabil viac ako 200 ľudí. Vinníkov dodnes nepoznáme.


7 h
Peter Sagan.

Najbližšie dva roky bude jazdiť za Pro Team TotalEnergies.


Sportnet a 1 ďalší 3 h
Ilustračné foto.

ÚVO rozdal desiatky pokút.


a 1 ďalší 8 h

Neprehliadnite tiež

Záplavy v Nemecku brali domy aj autá.

Obyvatelia regiónov, ktoré minulý mesiac zasiahli katastrofické povodne, môžu počítať s rýchlou pomocou.


TASR 2 h

Sloboda zvierat chce odstrániť z trhu masových producentov bez preukazu pôvodu.


TASR 5 h
Ilustračné foto.

Ministerstvo dopravy prijaté žiadosti aktuálne spracúva.


TASR 6 h
Ilustračné foto

Najvýraznejšie sa ceny zvýšili v Dánsku


SITA 7 h