Niektoré šarže lieku Zoledronat STADA preventívne sťahujú z predaja

Ako ubezpečil ústav, dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú k dispozícii iné lieky s tou istou účinnou látkou.

Ilustračné foto(Zdroj: Archív SME/Tomáš Benedikovič )

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení liek Zoledronat STADA, con inf 1x5 ml/4 mg (liek.inj.plast.).

Ako spresnil ústav na svojom webe, konkrétne ide o šarže: PO0984, PP1440, PQ0776, PQ1135. "Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - príbuzné látky (nečistoty)," zdôvodnil ŠÚKL.

Liečivom v Zoledronate STADA je kyselina zoledrónová. Používa sa na predchádzanie komplikácií v kostiach, napríklad zlomenín, u dospelých pacientov s metastázami v kostiach (šírením rakoviny z prvotného miesta výskytu do kostí), ale taktiež na zníženie množstva vápnika v krvi dospelých pacientov, keď prítomnosť nádoru spôsobí jeho prílišný vzostup.

Článok pokračuje pod video reklamou

"Nádory môžu zrýchliť normálnu prestavbu kostí tak, že sa zvýši uvoľňovanie vápnika z kostí. Tento stav sa označuje ako hyperkalciémia vyvolaná nádorom (TIH)," vysvetlil ústav.

Štátny ústav ubezpečil, že dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú k dispozícii iné lieky s tou istou účinnou látkou.

Podľa informácie držiteľa registrácie neboli doposiaľ hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s týmto nedostatkom v kvalite. Rovnako ani ŠÚKL nedostal žiadne hlásenia na nežiaduci účinok súvisiaci s týmto nedostatkom.

"Uvedené šarže lieku sa sťahujú z bezpečnostných dôvodov. Návrh na stiahnutie šarží má preventívny charakter. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne," uzavrel ŠÚKL.

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Prečo kupovať first moment na exotické destinácie už teraz?
  2. Pivovarníci rozdeľujú peniaze
  3. Najkrajšie americké národné parky
  4. Letná ponuka: Predplatné SME.sk len za 9,90 €
  5. Keď Slováci krotia morský vietor
  6. Už aj čerpacia stanica OMV Spišská Nová Ves je v novom šate
  7. 10 tipov z histórie: ako zbohatnúť podľa úspešných velikánov
  8. Robila som domáci džem z ovocia z Kauflandu. Ako to dopadlo?
  9. Zákazníkov sme odmenili darčekmi v hodnote 250 000 €
  10. Porovnanie najobľúbenejších last minute destinácií
  1. Prečo kupovať first moment na exotické destinácie už teraz?
  2. Pivovarníci rozdeľujú peniaze
  3. Najkrajšie americké národné parky
  4. Podceňovať skúšobné jazdy sa pri výbere vozidla neoplatí
  5. Slováci nakupujú viac slovenskej zeleniny a ovocia ako vlani
  6. Plánovaním financií vás ani prísnejšie podmienky nezaskočia
  7. Letná ponuka: Predplatné SME.sk len za 9,90 €
  8. HB Reavis rozširuje svoje portfólio v Londýne už o piaty projekt
  9. Keď Slováci krotia morský vietor
  10. Ochrana pred tropickou horúčavou
  1. Najkrajšie americké národné parky 15 005
  2. 10 tipov z histórie: ako zbohatnúť podľa úspešných velikánov 10 995
  3. Porovnanie najobľúbenejších last minute destinácií 6 912
  4. Letná ponuka: Predplatné SME.sk len za 9,90 € 3 517
  5. Vizuálny smog je problém 2 905
  6. Už aj čerpacia stanica OMV Spišská Nová Ves je v novom šate 2 883
  7. Najvýhodnejšia dovolenka v Tatrách a Liptove 2 729
  8. Keď Slováci krotia morský vietor 2 694
  9. Volkswagen Arteon spája limuzínu s rodinou 1 273
  10. Zákazníkov sme odmenili darčekmi v hodnote 250 000 € 1 174

Hlavné správy zo Sme.sk

Okupácia 1968

Minúta po minúte 1968: Mimoriadne vyhlásenie - Okupujú nás, zachovajte pokoj

Okupáciu sledujeme minútu po minúte.

DOBRÉ RÁNO

Dobré ráno: Prečo v 1968 nedovolili, aby sme mali slobodu

Prečo prišli tanky a ako to vyzeralo.

Komentár šéfredaktorky

Tanky obnažili podstatu režimu

Komunistickým lídrom nešlo o ideológiu. Išlo len o moc.

OKUPÁCIA 1968

Okupácia 1968: Cez hranice sme prenášali periny (spomína Tóth)

Za posledné peniaze kúpil žene kožuch a topánky.

Neprehliadnite tiež

ANALÝZA ADAMA VALČEKA

Dôležitú funkciu môže získať advokát z príbehu o tunelovaní vodární

O Jurajovi Bugalovi rozhodne vláda už v stredu.

Z internetu do fyzického objektu. Google plánuje otvoriť kamennú predajňu

O plánoch Google týkajúcich sa vlastného obchodu sa už viackrát špekulovalo.

WTO preverí clá zo strany USA na dovoz tureckej ocele a hliníka

Obe strany sporu majú 60 dní na to, aby vzájomne diskutovali.

ConocoPhillips dostane od Venezuely odškodné za vyvlastnený majetok

Štátna venezuelská ropná firma PDVSA súhlasila s uznaním rozsudku medzinárodného arbitrážneho súdu.

Európania v Británii sa nemusia báť tvrdého brexitu, sociálne výhody im zostanú

Novinári z denníka The Daily Telegraph nahliadli do dokumentu britskej vlády, podľa ktorého si občania EÚ v Británii zachovajú sociálne výhody.