Niektoré šarže lieku Zoledronat STADA preventívne sťahujú z predaja

Ako ubezpečil ústav, dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú k dispozícii iné lieky s tou istou účinnou látkou.

Ilustračné foto(Zdroj: Archív SME/Tomáš Benedikovič )

BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení liek Zoledronat STADA, con inf 1x5 ml/4 mg (liek.inj.plast.).

Ako spresnil ústav na svojom webe, konkrétne ide o šarže: PO0984, PP1440, PQ0776, PQ1135. "Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - príbuzné látky (nečistoty)," zdôvodnil ŠÚKL.

Liečivom v Zoledronate STADA je kyselina zoledrónová. Používa sa na predchádzanie komplikácií v kostiach, napríklad zlomenín, u dospelých pacientov s metastázami v kostiach (šírením rakoviny z prvotného miesta výskytu do kostí), ale taktiež na zníženie množstva vápnika v krvi dospelých pacientov, keď prítomnosť nádoru spôsobí jeho prílišný vzostup.

"Nádory môžu zrýchliť normálnu prestavbu kostí tak, že sa zvýši uvoľňovanie vápnika z kostí. Tento stav sa označuje ako hyperkalciémia vyvolaná nádorom (TIH)," vysvetlil ústav.

Štátny ústav ubezpečil, že dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú k dispozícii iné lieky s tou istou účinnou látkou.

Podľa informácie držiteľa registrácie neboli doposiaľ hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s týmto nedostatkom v kvalite. Rovnako ani ŠÚKL nedostal žiadne hlásenia na nežiaduci účinok súvisiaci s týmto nedostatkom.

"Uvedené šarže lieku sa sťahujú z bezpečnostných dôvodov. Návrh na stiahnutie šarží má preventívny charakter. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne," uzavrel ŠÚKL.

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Tipy, kam so školákmi na dovolenku cez jarné prázdniny
  2. Jedli ste už ružovú čokoládu?
  3. Slováci ako prví precestujú 7 divov sveta privátnym lietadlom
  4. Dobrým anjelom aj vďaka pár klikom na Instagrame
  5. Odhadovaný výnos 7,5 % ročne
  6. Obrovské zľavy na skladové Volkswageny
  7. Iba dnes: Ročné predplatné SME.sk za mimoriadnu cenu 26 eur
  8. Maurícius, Maldivy, Thajsko. Plavte sa po Indickom oceáne a Ázii
  9. Audi Q3 druhej generácie: akcia na úvod
  10. Sviatky a voľné dni 2019: Využite ich naplno a oddychujte viac
  1. Rok 2019: Začína sa éra informačného osvietenstva
  2. Tipy, kam so školákmi na dovolenku cez jarné prázdniny
  3. Pozvánka na udeľovanie ceny – ABF Slovakia Bakalár 2018
  4. Jedli ste už ružovú čokoládu?
  5. Deň otvorených dverí Stavebnej fakulty STU
  6. Hlas Schwarzeneggera v autokameře Mio MiVue J85 WiFi vás ochrání
  7. Slováci ako prví precestujú 7 divov sveta privátnym lietadlom
  8. Dobrým anjelom aj vďaka pár klikom na Instagrame
  9. Odhadovaný výnos 7,5 % ročne
  10. Obrovské zľavy na skladové Volkswageny
  1. Obrovské zľavy na skladové Volkswageny 14 958
  2. Iba dnes: Ročné predplatné SME.sk za mimoriadnu cenu 26 eur 12 103
  3. Sviatky a voľné dni 2019: Využite ich naplno a oddychujte viac 9 281
  4. Maurícius, Maldivy, Thajsko. Plavte sa po Indickom oceáne a Ázii 9 105
  5. Tipy, kam so školákmi na dovolenku cez jarné prázdniny 6 848
  6. Slováci ako prví precestujú 7 divov sveta privátnym lietadlom 6 310
  7. Hodnotenie profesionála: Aká je dovolenka v Ománe? 5 083
  8. Odhadovaný výnos 7,5 % ročne 4 363
  9. Jedli ste už ružovú čokoládu? 3 867
  10. Zrážka s lyžiarom na svahu Vás môže vyjsť poriadne draho 2 907

Hlavné správy zo Sme.sk

Komentár Zuzany Kepplovej

Mal Kočner Glváča na diaľkové ovládanie?

Zsuzsová s Glváčom je možno podobná schéma ako Trošková u Fica.

Neprehliadnite tiež

Taxikári v Barcelone opäť protestovali proti službám ako je Uber

Taxíky od piatkového popoludnia blokujú najrušnejšiu dopravnú tepnu v centre Barcelony.

Firma vám určí, ako preplatí rekreáciu

Advokátka Radoslava Lichnovská má iný názor - zamestnávateľ nemôže nanútiť zamestnancovi elektronický poukaz.

V predpredaji ponúkajú cestovky k zájazdu rôzne bonusy. Neskôr nebudú

Na letnú dovolenku pri mori si treba odložiť viac peňazí.

Čoraz viac Slovákov hlási poisťovniam škody spôsobené snehom

S opravou je treba počkať do obhliadky alebo všetko dôkladne zdokumentovať.