Výroba liečiv bude regulovaná prísnejšie. Zásadnú zmenu prinesie aj umelá inteligencia

V najbližších rokoch sa aj regulačné orgány budú zameriavať hlavne na etiku, bezpečnosť a ochranu.

Ilustračné foto.Ilustračné foto.(Zdroj: SME/Jozef Jakubčo)

BRATISLAVA. Štvrtá priemyselná revolúcia výrazne ovplyvní aj biofarmaceutické spoločnosti, ktoré sa budú musieť vyrovnať so zmenami a prísnejšou reguláciou.

Vyplýva to zo správy spoločnosti Deloitte Globálna prognóza pre biofarmaceutický priemysel na rok 2018: Inovácia biofarmácie počas štvrtej priemyselnej revolúcie.

Industrializácia biofarmaceutického priemyslu neustále napreduje, takže spoločnosti musia uvažovať o kľúčových trendoch a stratégiách. Umelá inteligencia, kognitívne technológie, automatizácia a výpočtové technológie zásadne zmenia túto oblasť, konštatuje sa v správe.

Etika, bezpečnosť a ochrana

"Zlepšenie bezpečnosti liekov a výsledkov liečby pomocou skracovania výrobných časov a zvýšenia efektívnosti procesov umožnia spoločnostiam poskytovať individuálnejšiu a cielenejšiu starostlivosť o pacientov. Hodnota pre pacientov a platiteľov bude čoraz viac ovplyvňovať tvorbu cien, a nie len pokrývať náklady na výskum a vývoj," vysvetľuje Ľubica Dumitrescu, partnerka spoločnosti Deloitte.

V najbližších rokoch sa aj regulačné orgány budú zameriavať hlavne na etiku, bezpečnosť a ochranu, takže očakávajú, že biofarmacutické spoločnosti budú proaktívne.

Úlohou biofarmaceutických spoločností bude aj naďalej zavádzať digitálne technológie a orientácia na pacienta. Na to budú využívať rôzne stratégie vrátane podnikovej kultúry zameranej na pacienta, spolupráce v zdravotníckom ekosystéme a digitálnych partnerstiev.

Načúvanie pacientom

Podľa Dumitrescu organizácie sa budú snažiť viac pracovať s pacientmi, aby lepšie porozumeli ich potrebám, ktoré majú vplyv na návrh klinického skúšania, nábor pacientov a odolnosť. Dôsledkom toho budú produkty a služby lepšie plniť potreby pacientov a zlepšovať liečebné postupy, a teda budú zaujímavejšie pre platiteľov, poskytovateľov aj regulačné orgány.

Keďže sa regulácia neustále vyvíja, všetky zastúpené strany budú musieť neustále vyhodnocovať vplyv nových regulácií a proaktívne pristupovať k riadeniu regulačných zmien. Stále častejšie sa rozličné regulačné predpisy uplatňujú na globálnej úrovni a tento trend sa bude naďalej rozširovať.

Už samotné spoločnosti tak budú smerovať k samoregulácii a ku kultúre kvality. Cieľom každej zainteresovanej strany sa stane vytvorenie jednoduchších procesov a zosúladenie svojich regulačných skupín, aby urýchlili nastolené zmeny.

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Šesťročné dlhopisy teraz s výnosom až 7 % p.a.
  2. Štefánka by Pulitzer
  3. Trápi vás chrípka alebo prechladnutie? Vieme, ako s nimi zatočiť
  4. Reportáž: Takto sa na Slovensku vyrábajú cestoviny
  5. Zážitky z Pobaltia: Objavte Tallinn a Rigu
  6. Darček, s ktorým si na vás spomenie 365 dní v roku
  7. Šanca pre mladé talenty z oblasti umenia, vedy či športu
  8. Predpremiéra vynoveného VW Passat: Viac IQ, viac online
  9. Top destinácie a hotely na exotickú dovolenku v zime
  10. Stotisíc ľudí rozhodlo: Nadácia banky rozdelí štvrť milióna eur
  1. Na Slovensku sa vydáva najviac učiteľských preukazov
  2. Prihlásili ste sa ako dobrovoľník na Olympiádu v Tokiu?
  3. Šesťročné dlhopisy teraz s výnosom až 7 % p.a.
  4. Štefánka by Pulitzer
  5. Počuli ste už o integrovane pestovanej zelenine?
  6. Konferencia - EU support for research
  7. Slovensko má zasiahnuť robotizácia
  8. Viete, aké sú najlepšie možnosti sporenia pre mladých?
  9. Trápi vás chrípka alebo prechladnutie? Vieme, ako s nimi zatočiť
  10. Hitem jsou cyklopočítače Mio - pro zábavu i výkon
  1. Premýšľate o aute do 10 000 eur? Poradíme vám, ako nenaletieť 24 541
  2. Reportáž: Takto sa na Slovensku vyrábajú cestoviny 17 979
  3. Zážitky z Pobaltia: Objavte Tallinn a Rigu 8 621
  4. Darček, s ktorým si na vás spomenie 365 dní v roku 6 976
  5. Trápi vás chrípka alebo prechladnutie? Vieme, ako s nimi zatočiť 6 537
  6. Čo sa stalo s mojimi úsporami v druhom pilieri? 5 296
  7. Štefánka by Pulitzer 5 212
  8. Je lepšie menučko, alebo domáca strava? Týždeň sme varili doma 4 079
  9. Predpremiéra vynoveného VW Passat: Viac IQ, viac online 3 521
  10. Top destinácie a hotely na exotickú dovolenku v zime 2 978

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Lubyová dáva ruky preč od lukratívneho hotela, ktorý zhorel

Intenda sa sporí o Hotel Junior v Jasnej.

Stĺpček šéfredaktorky

Robert Fico je v rozklade

Ako do Ficovej mafiánskej scény zapadajú policajné orgány?

Neprehliadnite tiež

Nemecko a Francúzsko sa dohodli na koncepcii rozpočtu pre eurozónu

Osobitným rozpočtom sa majú vyrovnávať rozdiely.

Mário Centeno

Vo Francúzsku sa po prvýkrát podarilo postaviť švajčiarsku banku pred súd

Peňažné tresty dostala nielen banka, ale aj päť manažérov.

Ilustračné foto
Farmári protestovali od utorka Bratislave.

Je ľahká, farebná a škodí životnému prostrediu. PVC etiketa sa ťažko recykluje

Chystajú nové pravidlá – menej šetrné fľaše by mali stáť výrobcov viac peňazí.

Skládka nebola zistená – konštatovanie z úradného záznamu  OU-BJ-OSZP-2015/004978-002.      Na obrázku zdokumentovaný stav k 06.05.2016.

V Botswane povolia čiastočný odstrel slonov, z mäsa bude krmivo

Vláda sa snaží zmierniť konflikty medzi ľuďmi a divou zverou.

Slony majú viac buniek ako ľudia, napriek tomu ich rakovina postihuje menej často.