Výroba liečiv bude regulovaná prísnejšie. Zásadnú zmenu prinesie aj umelá inteligencia

V najbližších rokoch sa aj regulačné orgány budú zameriavať hlavne na etiku, bezpečnosť a ochranu.

Ilustračné foto.(Zdroj: SME/Jozef Jakubčo)

BRATISLAVA. Štvrtá priemyselná revolúcia výrazne ovplyvní aj biofarmaceutické spoločnosti, ktoré sa budú musieť vyrovnať so zmenami a prísnejšou reguláciou.

Vyplýva to zo správy spoločnosti Deloitte Globálna prognóza pre biofarmaceutický priemysel na rok 2018: Inovácia biofarmácie počas štvrtej priemyselnej revolúcie.

Industrializácia biofarmaceutického priemyslu neustále napreduje, takže spoločnosti musia uvažovať o kľúčových trendoch a stratégiách. Umelá inteligencia, kognitívne technológie, automatizácia a výpočtové technológie zásadne zmenia túto oblasť, konštatuje sa v správe.

Článok pokračuje pod video reklamou

Etika, bezpečnosť a ochrana

"Zlepšenie bezpečnosti liekov a výsledkov liečby pomocou skracovania výrobných časov a zvýšenia efektívnosti procesov umožnia spoločnostiam poskytovať individuálnejšiu a cielenejšiu starostlivosť o pacientov. Hodnota pre pacientov a platiteľov bude čoraz viac ovplyvňovať tvorbu cien, a nie len pokrývať náklady na výskum a vývoj," vysvetľuje Ľubica Dumitrescu, partnerka spoločnosti Deloitte.

V najbližších rokoch sa aj regulačné orgány budú zameriavať hlavne na etiku, bezpečnosť a ochranu, takže očakávajú, že biofarmacutické spoločnosti budú proaktívne.

Úlohou biofarmaceutických spoločností bude aj naďalej zavádzať digitálne technológie a orientácia na pacienta. Na to budú využívať rôzne stratégie vrátane podnikovej kultúry zameranej na pacienta, spolupráce v zdravotníckom ekosystéme a digitálnych partnerstiev.

Načúvanie pacientom

Podľa Dumitrescu organizácie sa budú snažiť viac pracovať s pacientmi, aby lepšie porozumeli ich potrebám, ktoré majú vplyv na návrh klinického skúšania, nábor pacientov a odolnosť. Dôsledkom toho budú produkty a služby lepšie plniť potreby pacientov a zlepšovať liečebné postupy, a teda budú zaujímavejšie pre platiteľov, poskytovateľov aj regulačné orgány.

Keďže sa regulácia neustále vyvíja, všetky zastúpené strany budú musieť neustále vyhodnocovať vplyv nových regulácií a proaktívne pristupovať k riadeniu regulačných zmien. Stále častejšie sa rozličné regulačné predpisy uplatňujú na globálnej úrovni a tento trend sa bude naďalej rozširovať.

Už samotné spoločnosti tak budú smerovať k samoregulácii a ku kultúre kvality. Cieľom každej zainteresovanej strany sa stane vytvorenie jednoduchších procesov a zosúladenie svojich regulačných skupín, aby urýchlili nastolené zmeny.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. NBS od leta opäť sprísňuje hypotéky. Viete čo vás čaká?
  2. Atos a Google Cloud nadviazali globálne partnerstvo
  3. Plynové kondenzačné kotly IMMERGAS „šité na mieru“
  4. Devätnásť destinácií, ktoré sú pre Slovákov TOP na leto 2018
  5. Miriam o dobrovoľníctve v Afrike: „Bola to životná skúsenosť.“
  6. Košice majú svoju prvú Kozlovnu s najdlhším výčapom
  7. V špeciálnom kole sú vyčlenené 4 milióny € pre kotly a čerpadlá
  8. Adlerova - dobré miesto pre rodinu na Furči sa už stavia
  9. Aj staršie životné poistenie môže mať nové výhody
  10. 7 miest, kde ešte stále môžete zažiť cisárske Rakúsko
  1. Devätnásť destinácií, ktoré sú pre Slovákov TOP na leto 2018
  2. Miriam o dobrovoľníctve v Afrike: „Bola to životná skúsenosť.“
  3. Atos a Google Cloud nadviazali globálne partnerstvo
  4. Košice majú svoju prvú Kozlovnu s najdlhším výčapom
  5. Plynové kondenzačné kotly IMMERGAS „šité na mieru“
  6. V špeciálnom kole sú vyčlenené 4 milióny € pre kotly a čerpadlá
  7. NBS od leta opäť sprísňuje hypotéky. Viete čo vás čaká?
  8. Adlerova - dobré miesto pre rodinu na Furči sa už stavia
  9. Naše finančné družstvo zveľaďuje svoje aktíva
  10. Obchodník roka: Najvyššie ocenenie si piatykrát odnáša Martinus
  1. Reportáž: Ako sa robia balené bagety? Zisťovali sme vo fabrike 22 699
  2. Plánujete zmeniť lekára? Na toto sa potrebujete pripraviť 17 436
  3. Desať obľúbených multistop zájazdov do celého sveta 13 933
  4. Aká je skutočná pravda o Partners Group Sk? 11 656
  5. 7 miest, kde ešte stále môžete zažiť cisárske Rakúsko 7 736
  6. Nový rekord SME.sk: Za 2 roky takmer 2-krát viac predplatiteľov 5 235
  7. Firmy, pri ktorých sa nemusíte obávať dvojakej kvality potravín 5 098
  8. Tieto dizajnové hrnčeky a poháre na kávu ocení každý 3 940
  9. Tri pravidlá, na ktoré inovatívne firmy nikdy nezabúdajú 3 510
  10. Vieme, čo môže spôsobovať neplodnosť u mužov a žien 3 310

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Vy ste tu pre nás, nie my pre vás, odkazujú farmári Matečnej

Viac ako sto farmárov z rôznych oblastí Slovenska sa stretlo so zástupcami ministerstva pôdohospodárstva, polície a prokuratúry.

DOMOV

Dobré ráno: Jedna vec, v ktorej je Slovensko lepšie ako Česko

Ako vyzerá turbulentná politická situácia v Česku.

DOMOV

Fico nepripustil chyby, viní Kisku a médiá

???????My nikam neodchádzame, povedal Robert Fico na sneme Smeru v Častej- Papierničke.

PRIMÁR

Ráno, alebo večer? Veda zisťovala, kedy má šport najväčší efekt

Zisťovali či sa oplatí cvičiť na lačno.

Neprehliadnite tiež

Na opravy áut po nehodách by mal dohliadnuť nový zákon

Je potrebné vytvoriť certifikované miesta pre opravy po závažných dopravných nehodách.

Stavbu diaľnice pri Ružomberku zdržujú obyvatelia, tvrdí NDS

Primátor mesta Ružomberok podľa NDS uviedol nepresné, zavádzajúce a protichodné informácie.

Farmári si to vyjasnili s Matečnou. Aj s emóciami

Košické stretnutie farmárov s ministerkou pôdohospodárstva sa nieslo v búrlivom duchu.

Za psa dane platiť treba, na čo sa využívajú?

Niekde budujú pre psy ihriská, inde poskytnú aj bezplatný výcvik.

Očakávané príjmy z elektronického mýta sa nenaplnili aj kvôli dopravcom

Niektoré z plánovaných výnosov z mýta sa podľa ministerstva dopravy a výstavby neuskutočnili práve po spoločnej dohode.