Výroba liečiv bude regulovaná prísnejšie. Zásadnú zmenu prinesie aj umelá inteligencia

V najbližších rokoch sa aj regulačné orgány budú zameriavať hlavne na etiku, bezpečnosť a ochranu.

Ilustračné foto.(Zdroj: SME/Jozef Jakubčo)

BRATISLAVA. Štvrtá priemyselná revolúcia výrazne ovplyvní aj biofarmaceutické spoločnosti, ktoré sa budú musieť vyrovnať so zmenami a prísnejšou reguláciou.

Vyplýva to zo správy spoločnosti Deloitte Globálna prognóza pre biofarmaceutický priemysel na rok 2018: Inovácia biofarmácie počas štvrtej priemyselnej revolúcie.

Industrializácia biofarmaceutického priemyslu neustále napreduje, takže spoločnosti musia uvažovať o kľúčových trendoch a stratégiách. Umelá inteligencia, kognitívne technológie, automatizácia a výpočtové technológie zásadne zmenia túto oblasť, konštatuje sa v správe.

Článok pokračuje pod video reklamou

Etika, bezpečnosť a ochrana

"Zlepšenie bezpečnosti liekov a výsledkov liečby pomocou skracovania výrobných časov a zvýšenia efektívnosti procesov umožnia spoločnostiam poskytovať individuálnejšiu a cielenejšiu starostlivosť o pacientov. Hodnota pre pacientov a platiteľov bude čoraz viac ovplyvňovať tvorbu cien, a nie len pokrývať náklady na výskum a vývoj," vysvetľuje Ľubica Dumitrescu, partnerka spoločnosti Deloitte.

V najbližších rokoch sa aj regulačné orgány budú zameriavať hlavne na etiku, bezpečnosť a ochranu, takže očakávajú, že biofarmacutické spoločnosti budú proaktívne.

Úlohou biofarmaceutických spoločností bude aj naďalej zavádzať digitálne technológie a orientácia na pacienta. Na to budú využívať rôzne stratégie vrátane podnikovej kultúry zameranej na pacienta, spolupráce v zdravotníckom ekosystéme a digitálnych partnerstiev.

Načúvanie pacientom

Podľa Dumitrescu organizácie sa budú snažiť viac pracovať s pacientmi, aby lepšie porozumeli ich potrebám, ktoré majú vplyv na návrh klinického skúšania, nábor pacientov a odolnosť. Dôsledkom toho budú produkty a služby lepšie plniť potreby pacientov a zlepšovať liečebné postupy, a teda budú zaujímavejšie pre platiteľov, poskytovateľov aj regulačné orgány.

Keďže sa regulácia neustále vyvíja, všetky zastúpené strany budú musieť neustále vyhodnocovať vplyv nových regulácií a proaktívne pristupovať k riadeniu regulačných zmien. Stále častejšie sa rozličné regulačné predpisy uplatňujú na globálnej úrovni a tento trend sa bude naďalej rozširovať.

Už samotné spoločnosti tak budú smerovať k samoregulácii a ku kultúre kvality. Cieľom každej zainteresovanej strany sa stane vytvorenie jednoduchších procesov a zosúladenie svojich regulačných skupín, aby urýchlili nastolené zmeny.

Na spracúvanie osobných údajov sa vzťahujú Zásady ochrany osobných údajov a Pravidlá používania cookies. Pred zadaním e-mailovej adresy sa, prosím, dôkladne oboznámte s týmito dokumentmi.

Najčítanejšie na SME Ekonomika

Inzercia - Tlačové správy

  1. Arabská exotika: TOP hotely v Ománe
  2. Pracujú vo svojich komunitách. Má Slovensko lokálnych lídrov?
  3. Boj o vedenie radnice v známom kúpeľnom meste
  4. Ako dostať akné pod kontrolu? Odhaľte jeho príčiny!
  5. Ušetrite na vykurovaní s novým Teplom so zárukou od ZSE
  6. Vo VSD prepli na vyššiu rýchlosť, šetria nám čas a peniaze
  7. Alena Bašistová: Nikomu nejdem brať hlasy a ani s nimi kšeftovať
  8. Vianoce a Silvester v teple: Pätnásť tipov, kam sa vybrať
  9. Najužitočnejšia appka
  10. IKEA je postavená na tých správnych hodnotách
  1. Arabská exotika: TOP hotely v Ománe
  2. Pracujú vo svojich komunitách. Má Slovensko lokálnych lídrov?
  3. Boj o vedenie radnice v známom kúpeľnom meste
  4. Polus Market – trh v srdci nákupného centra
  5. Ako dostať akné pod kontrolu? Odhaľte jeho príčiny!
  6. Ušetrite na vykurovaní s novým Teplom so zárukou od ZSE
  7. Vo VSD prepli na vyššiu rýchlosť, šetria nám čas a peniaze
  8. Alena Bašistová: Nikomu nejdem brať hlasy a ani s nimi kšeftovať
  9. Bratislava dostane o rok nový mestský bulvár
  10. Dexis Slovakia má nového generálneho riaditeľa
  1. Najužitočnejšia appka 16 370
  2. Vianoce a Silvester v teple: Pätnásť tipov, kam sa vybrať 14 783
  3. Účet za liečbu chlapca? Šesť miliónov eur 13 621
  4. Do boja s plastovým odpadom na Slovensku vstúpil prvý reťazec 12 438
  5. V O2 to s dátami poriadne prehnali 10 931
  6. Zistili sme, ako sa vyrába najčistejší slnečnicový olej 9 556
  7. Nasledujúci týždeň budeme cestovať za polovicu 7 190
  8. IKEA je postavená na tých správnych hodnotách 6 213
  9. Čerstvosť je o správnom skladovaní. Reportáž zo skladu Kauflandu 3 955
  10. Dobro, kľúč ku šťastnému osudu 2 414

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Slovensko väzní boháča z Ruska, ktorý hovoril o úplatkoch pre Kremeľ

Valentin Vinogradov sa mal dopustiť podvodu pri obchode s nehnuteľnosťou. Nikomu pritom nevznikla škoda.

DOBRÉ RÁNO

Dobré ráno: Kúpiť lístky na hokej cez web? Nemožné

Robili čo mohli, dopadlo to ako vždy.

Stĺpček Petra Schutza

O vydaní Vinogradova do Ruska by sa nemalo ani uvažovať

Rusko nie je právny štát.

ŠPORT

Trnava šokovala Brusel, hrdinom bol dvadsaťročný mladík

Senzácia pokračuje aj naďalej.

Neprehliadnite tiež

Indonézia zakázala zakladanie nových palmových plantáží

Producenti palmového oleja sú obviňovaní z ničenia životného prostredia a vykorisťovania zamestnancov.

Britský minister financií žiada EÚ o spoluprácu v prípade tvrdého brexitu

Rastú obavy z neriadeného odchodu Británie z Európskej únie.

Rušňovodič: Vlak môže začať horieť bez zjavnej príčiny

ZSSK za krátke obdobie horeli dva rušne.

Systém kontroly elektronických registračných pokladníc zostane bez zmien

OĽaNO tvrdí, že stále je možné obchádzať bezpečnostné prvky pri vydávaní daňového dokladu.

Matečná: Prípady sporných práv žiadateľov dotácii bude riešiť prokuratúra

Témou rokovania výboru bola aj nečinnosť ministerky v súvislosti s riešením situácie v pôdohospodárstve.