Dostupnosť liekov by sa podľa ministerstva mohla zvýšiť

Cieľom zákona je odstrániť opatrenia, pre ktoré Európska komisia začala konanie proti Slovensku.

Ilustračné foto.(Zdroj: Ján Krošlák)

BRATISLAVA. Dostupnosť liekov pre pacientov by sa mala zvýšiť, zároveň vývoz kategorizovaných liekov by mal klesnúť na minimum. Očakáva to Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR od novely zákona o liekoch, ktorá prešla medzirezortným pripomienkovým konaním (MPK).

Hovorkyňa rezortu Stanislava Luptáková pre agentúru SITA vysvetlila, že predložený návrh zákona sa týka liekov, ktoré sú uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia.

"Cieľom návrhu zákona je tiež odstránenie opatrení, pre ktoré Európska komisia začala konanie proti Slovenskej republike o porušení Zmluvy o fungovaní Európskej únie," doplnila.

Väčšia zodpovednosť držiteľa registrácie

O riešení spomínanej problematiky ministerstvo v rámci pracovných stretnutí diskutovalo aj so zainteresovanými stranami v liekovom reťazci, zástupcami farmaceutického priemyslu - Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu a Genas, Asociácia dodávateľov liekov, Slovenská lekárnická komora a Štátny ústav pre kontrolu liečiv.

"Výhrady Európskej komisie boli rešpektované. Návrh zákona obsahuje posilnenie zodpovednosti držiteľa registrácie kategorizovaného lieku za dostupnosť kategorizovaného lieku," konštatovala Luptáková.

Zodpovednosť za dostupnosť daného lieku sa podľa novely presunie na držiteľa registrácie kategorizovaného lieku. Ten bude mať podľa ministerstva zákonnú právomoc usmerňovať distribučnú cestu lieku až po jeho výdaj v lekárni.

"V prípade nedostatku kategorizovaného lieku na trhu v SR bude uložená držiteľovi registrácie pokuta až vo výške jeden milión eur," upozornila Luptáková.

Jedným zo zásadných opatrení je podľa ministerstva aj to, že povinnosť dodať lekárni liek do 24 hodín bude mať držiteľ registrácie, teda nie distribútor ako doteraz. Okrem iného distribútor už nebude môcť od lekárne vykupovať kategorizované lieky.

Výmena liekov bude možná len medzi verejnou a nemocničnou lekárňou, len na účely výdaja lieku. "Držiteľ povolenia na veľkodistribúciu liekov bude povinný viesť a uchovávať dokumentáciu o tom, ktorým oprávneným subjektom dodal kategorizované lieky, a na požiadanie ju predložiť ministerstvu zdravotníctva v elektronickej podobe," zhrnula Luptáková.

Vývoz musia oznámiť štátu

Zmena zastihne aj spätný predaj lieku. Doteraz mohla lekáreň spätne predať lieky ktorémukoľvek držiteľovi povolenia na veľkodistribúciu humánnych liekov. Po novom to bude možné len držiteľovi povolenia, od ktorého liek nakúpila.

Vývoz kategorizovaných liekov bude môcť uskutočniť len držiteľ registrácie lieku, pričom do 7 dní to musí oznámiť Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv.

Právna úprava bola v MPK od 23. júna do 14. júla, v súčasnosti sa pripomienky vyhodnocujú a priebežne zapracúvajú.

"Štátny ústav pre kontrolu liečiv zatiaľ žiadne pripomienky v rámci MPK nedoručil, Asociácia na ochranu práv pacientov (AOPP) SR navrhuje v rámci MPK predkladateľovi na zváženie prihlásiť sa k iniciatíve AOPP a Európskeho pacientskeho fóra, ktorého je členom, a to vo veci diskusie o liekoch ako tovaroch, na ktoré by sa v budúcnosti nevzťahovali všeobecne uznávané pravidlá voľného pohybu tovarov v rámci EÚ," informovala Luptáková.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Hypotéka pre mladých? Len do konca roka
  2. Týchto 5 adrenalínových zážitkov na dovolenke radšej neskúšajte
  3. Posledná šanca na Nobelovu cenu
  4. Kŕčové žily: Nepekné a nebezpečné
  5. Zvládnete tento test o jablkách a cideroch? Otestujte sa
  6. Vydanie denníka SME spolu s knihou Ľubomíra Feldeka
  7. Premýšľate nad kúpou last minute dovolenky v Egypte?
  8. Vaginálne mykózy – ako sa im brániť?
  9. Bolesti hlavy, brucha či únava? Môžu za to možno aj parazity!
  10. Neviete si vybrať správne miesto na dovolenku v Grécku?
  1. Hypotéka pre mladých? Len do konca roka
  2. Týchto 5 adrenalínových zážitkov na dovolenke radšej neskúšajte
  3. Posledná šanca na Nobelovu cenu
  4. Zvládnete tento test o jablkách a cideroch? Otestujte sa
  5. Mladí futbalisti získali takmer 50 tisíc eur
  6. OMV modernizuje čerpacie stanice. Prioritou je pohodlie zákazník
  7. Aj zmrzlina podlieha trendom, mali ste už špenátovú?
  8. Prémiovosť slovenského trhu rastie, dovozová Metaxa je na čele
  9. Neseďte doma, cestujte z Košíc do sveta
  10. Vydanie denníka SME spolu s knihou Ľubomíra Feldeka
  1. Aký bude váš doplnkový dôchodok 10 018
  2. Bolesti hlavy, brucha či únava? Môžu za to možno aj parazity! 4 442
  3. Vydanie denníka SME spolu s knihou Ľubomíra Feldeka 4 084
  4. Investícia do dlhopisov s fixným výnosom 6,25 - 7,25 % p.a. 3 579
  5. Vaginálne mykózy – ako sa im brániť? 3 182
  6. Neviete si vybrať správne miesto na dovolenku v Grécku? 3 029
  7. Premýšľate nad kúpou last minute dovolenky v Egypte? 2 851
  8. Jarabinky Grande odštartovali predaj zaujímavými cenami bytov 2 596
  9. Jednoduchá mobilná tlač z vášho smartfónu, alebo tabletu? 1 906
  10. Od 1. júla už prestanete chodiť na poštu! 1 876

Téma: Slovensko


Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Na krádežiach munície si mohli privyrobiť aj vojaci. Sklady sa majú strážiť inak

Investície do zabezpečenia munície a ďalších vojenských objektov chýbajú už roky.

KOMENTÁRE

Kým nezmizne MiG, Gajdoš bude v kresle

V normálnom štáte by sa minister obrany rána vo funkcii nedožil.

DOMOV

Historička: Nerobme rovnaké chyby ako Rimania pri utečencoch

Vždy ju zaujímal stret civilizácií a spôsob, ako sa dokážu integrovať.

DOMOV

Na krádežiach munície si mohli privyrobiť aj vojaci. Sklady sa majú strážiť inak

Investície do zabezpečenia munície a ďalších vojenských objektov chýbajú už roky.

Neprehliadnite tiež

Cez Kotlebove podivné súťaže zarobí milióny

Na obhliadku ciest a podanie ponuky mali firmy tri dni, pätnásť aukcií potom prebiehalo v rovnakom čase.

Na RegioJet z Vrakune a bratislavských satelitov bude stačiť električenka

Najneskôr do budúcoročného leta majú vlaky RegioJet rozšíriť integrovaný dopravný systém, ľudia ušetria na cestovnom aj čas.

Boj za peniaze z Airbnb sa začal už aj na Slovensku

Ministerstvo chce Airbnb zdaniť, mesto žiada, aby aplikácia do ceny započítavala aj daň z ubytovania.

Zakázali dovoz mäsa a kúpu zvierat z Česka, môžu mať mor

Africký mor ošípaných je nebezpečná vírusová choroba, ktorá sa vie veľmi rýchlo rozvinúť.