Dostupnosť liekov by sa podľa ministerstva mohla zvýšiť

Cieľom zákona je odstrániť opatrenia, pre ktoré Európska komisia začala konanie proti Slovensku.

Ilustračné foto.(Zdroj: Ján Krošlák)

BRATISLAVA. Dostupnosť liekov pre pacientov by sa mala zvýšiť, zároveň vývoz kategorizovaných liekov by mal klesnúť na minimum. Očakáva to Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR od novely zákona o liekoch, ktorá prešla medzirezortným pripomienkovým konaním (MPK).

Hovorkyňa rezortu Stanislava Luptáková pre agentúru SITA vysvetlila, že predložený návrh zákona sa týka liekov, ktoré sú uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia.

"Cieľom návrhu zákona je tiež odstránenie opatrení, pre ktoré Európska komisia začala konanie proti Slovenskej republike o porušení Zmluvy o fungovaní Európskej únie," doplnila.

Väčšia zodpovednosť držiteľa registrácie

O riešení spomínanej problematiky ministerstvo v rámci pracovných stretnutí diskutovalo aj so zainteresovanými stranami v liekovom reťazci, zástupcami farmaceutického priemyslu - Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu a Genas, Asociácia dodávateľov liekov, Slovenská lekárnická komora a Štátny ústav pre kontrolu liečiv.

"Výhrady Európskej komisie boli rešpektované. Návrh zákona obsahuje posilnenie zodpovednosti držiteľa registrácie kategorizovaného lieku za dostupnosť kategorizovaného lieku," konštatovala Luptáková.

Zodpovednosť za dostupnosť daného lieku sa podľa novely presunie na držiteľa registrácie kategorizovaného lieku. Ten bude mať podľa ministerstva zákonnú právomoc usmerňovať distribučnú cestu lieku až po jeho výdaj v lekárni.

"V prípade nedostatku kategorizovaného lieku na trhu v SR bude uložená držiteľovi registrácie pokuta až vo výške jeden milión eur," upozornila Luptáková.

Jedným zo zásadných opatrení je podľa ministerstva aj to, že povinnosť dodať lekárni liek do 24 hodín bude mať držiteľ registrácie, teda nie distribútor ako doteraz. Okrem iného distribútor už nebude môcť od lekárne vykupovať kategorizované lieky.

Výmena liekov bude možná len medzi verejnou a nemocničnou lekárňou, len na účely výdaja lieku. "Držiteľ povolenia na veľkodistribúciu liekov bude povinný viesť a uchovávať dokumentáciu o tom, ktorým oprávneným subjektom dodal kategorizované lieky, a na požiadanie ju predložiť ministerstvu zdravotníctva v elektronickej podobe," zhrnula Luptáková.

Vývoz musia oznámiť štátu

Zmena zastihne aj spätný predaj lieku. Doteraz mohla lekáreň spätne predať lieky ktorémukoľvek držiteľovi povolenia na veľkodistribúciu humánnych liekov. Po novom to bude možné len držiteľovi povolenia, od ktorého liek nakúpila.

Vývoz kategorizovaných liekov bude môcť uskutočniť len držiteľ registrácie lieku, pričom do 7 dní to musí oznámiť Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv.

Právna úprava bola v MPK od 23. júna do 14. júla, v súčasnosti sa pripomienky vyhodnocujú a priebežne zapracúvajú.

"Štátny ústav pre kontrolu liečiv zatiaľ žiadne pripomienky v rámci MPK nedoručil, Asociácia na ochranu práv pacientov (AOPP) SR navrhuje v rámci MPK predkladateľovi na zváženie prihlásiť sa k iniciatíve AOPP a Európskeho pacientskeho fóra, ktorého je členom, a to vo veci diskusie o liekoch ako tovaroch, na ktoré by sa v budúcnosti nevzťahovali všeobecne uznávané pravidlá voľného pohybu tovarov v rámci EÚ," informovala Luptáková.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  2. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  3. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  4. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  5. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  6. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  7. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  8. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  9. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  10. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní
  1. 5 hviezdičkové apartmány priamo na pobreží - Dubrovník
  2. Stavba domu na kľúč – úspora času aj financií
  3. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  4. Nová veľvyslankyňa Turecka na návšteve EU v Bratislave
  5. Prijatie delegácie rektorov ekonomických univerzít z Indonézie
  6. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  7. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  8. Základné štandardy práce pre realitné kancelárie
  9. Takmer polovicu porúch šikmých striech spôsobujú zlé doplnky
  10. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 13 624
  2. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi 9 038
  3. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 8 963
  4. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 6 089
  5. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 5 903
  6. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou 5 178
  7. Desať obľúbených miest v Chorvátsku 5 011
  8. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní 4 660
  9. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 4 647
  10. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií 4 554

Hlavné správy zo Sme.sk

ŠPORT

Kohút si priznal chybu, Cígerovi sa ospravedlnil. Ten to neprijal

Tréner hokejovej reprezentácie a šéf zväzu diskutovali spolu v mimoriadnej relácii TV Markíza.

KOMENTÁRE

Vydrží to ešte Most alebo padne?

Trpezlivosť voličov nemožno skúšať donekonečna.

DOMOV

EU Observer: ruskí špióni verbujú aj Slovákov

Spôsob, akým sa kluby ruských bojových umení rozrastajú po Európe, nie je podľa analytikov prirodzený.

Neprehliadnite tiež

Za žalúdočné problémy na dovolenke možno už čoskoro vysúdite peniaze

Nový typ nemajetkovej ujmy chcú do zákona dostať viacerí právnici a akademici.

Cigaretový gigant našiel spôsob, ako vybabrať s nechutnými obalmi

Spoločnosť Philip Morris začala distribuovať puzdrá na cigarety s logom Marlboro.

Akcionári Prima banky a Sberbank schválili zámer zlúčenia bánk, Sberbank zanikne v lete

Sberbank v posledných rokoch stagnuje, má nedostatočne efektívne vnútorné procesy a nízky počet klientov.

Brazílski baníci našli obrovský smaragd, váži 360 kíl

Na vyslobodenie kameňa vysokého 1,3 metra zo zeme bola potrebná ťažká technika.