Dostupnosť liekov by sa podľa ministerstva mohla zvýšiť

Cieľom zákona je odstrániť opatrenia, pre ktoré Európska komisia začala konanie proti Slovensku.

Ilustračné foto.(Zdroj: Ján Krošlák)

BRATISLAVA. Dostupnosť liekov pre pacientov by sa mala zvýšiť, zároveň vývoz kategorizovaných liekov by mal klesnúť na minimum. Očakáva to Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR od novely zákona o liekoch, ktorá prešla medzirezortným pripomienkovým konaním (MPK).

Hovorkyňa rezortu Stanislava Luptáková pre agentúru SITA vysvetlila, že predložený návrh zákona sa týka liekov, ktoré sú uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia.

"Cieľom návrhu zákona je tiež odstránenie opatrení, pre ktoré Európska komisia začala konanie proti Slovenskej republike o porušení Zmluvy o fungovaní Európskej únie," doplnila.

Väčšia zodpovednosť držiteľa registrácie

O riešení spomínanej problematiky ministerstvo v rámci pracovných stretnutí diskutovalo aj so zainteresovanými stranami v liekovom reťazci, zástupcami farmaceutického priemyslu - Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu a Genas, Asociácia dodávateľov liekov, Slovenská lekárnická komora a Štátny ústav pre kontrolu liečiv.

"Výhrady Európskej komisie boli rešpektované. Návrh zákona obsahuje posilnenie zodpovednosti držiteľa registrácie kategorizovaného lieku za dostupnosť kategorizovaného lieku," konštatovala Luptáková.

Zodpovednosť za dostupnosť daného lieku sa podľa novely presunie na držiteľa registrácie kategorizovaného lieku. Ten bude mať podľa ministerstva zákonnú právomoc usmerňovať distribučnú cestu lieku až po jeho výdaj v lekárni.

"V prípade nedostatku kategorizovaného lieku na trhu v SR bude uložená držiteľovi registrácie pokuta až vo výške jeden milión eur," upozornila Luptáková.

Jedným zo zásadných opatrení je podľa ministerstva aj to, že povinnosť dodať lekárni liek do 24 hodín bude mať držiteľ registrácie, teda nie distribútor ako doteraz. Okrem iného distribútor už nebude môcť od lekárne vykupovať kategorizované lieky.

Výmena liekov bude možná len medzi verejnou a nemocničnou lekárňou, len na účely výdaja lieku. "Držiteľ povolenia na veľkodistribúciu liekov bude povinný viesť a uchovávať dokumentáciu o tom, ktorým oprávneným subjektom dodal kategorizované lieky, a na požiadanie ju predložiť ministerstvu zdravotníctva v elektronickej podobe," zhrnula Luptáková.

Vývoz musia oznámiť štátu

Zmena zastihne aj spätný predaj lieku. Doteraz mohla lekáreň spätne predať lieky ktorémukoľvek držiteľovi povolenia na veľkodistribúciu humánnych liekov. Po novom to bude možné len držiteľovi povolenia, od ktorého liek nakúpila.

Vývoz kategorizovaných liekov bude môcť uskutočniť len držiteľ registrácie lieku, pričom do 7 dní to musí oznámiť Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv.

Právna úprava bola v MPK od 23. júna do 14. júla, v súčasnosti sa pripomienky vyhodnocujú a priebežne zapracúvajú.

"Štátny ústav pre kontrolu liečiv zatiaľ žiadne pripomienky v rámci MPK nedoručil, Asociácia na ochranu práv pacientov (AOPP) SR navrhuje v rámci MPK predkladateľovi na zváženie prihlásiť sa k iniciatíve AOPP a Európskeho pacientskeho fóra, ktorého je členom, a to vo veci diskusie o liekoch ako tovaroch, na ktoré by sa v budúcnosti nevzťahovali všeobecne uznávané pravidlá voľného pohybu tovarov v rámci EÚ," informovala Luptáková.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Ako na refinancovanie hypotéky
  2. Ukážeme vám, prečo je dobré sporiť si na dôchodok
  3. Podnikajte vo vlastnom blízko historického centra
  4. Nečakaným favoritom na predsedu PSK je prešovský advokát Garaj
  5. M-MARKET s novým konceptom KOCKAminiv Prešove
  6. Pivovar Šariš opäť podporí rozvoj domáceho regiónu
  7. Koncert a diskusia s názvom „Otvorene o extrémizme“
  8. Koncert a diskusia s názvom „Otvorene o extrémizme“
  9. Pravda o privátnych značkách. Firmy ich vyrábajú podľa zadania
  10. Splnený sen
  1. Podnikajte vo vlastnom blízko historického centra
  2. Nečakaným favoritom na predsedu PSK je prešovský advokát Garaj
  3. M-MARKET s novým konceptom KOCKAminiv Prešove
  4. Pivovar Šariš opäť podporí rozvoj domáceho regiónu
  5. Športová akadémia Mateja Tótha powered by O2 už na 24 školách
  6. Na čo myslieť v rekonštrukcii bytu
  7. Nová emisia dlhopisov spoločnosti HB Reavis s výnosom 3,25 % p.
  8. Koncert a diskusia s názvom „Otvorene o extrémizme“
  9. Top Ten najviac prehliadaných vozidiel na trhu
  10. Vysoká hra o súdne trovy
  1. Pravda o privátnych značkách. Firmy ich vyrábajú podľa zadania 14 818
  2. Drobné nepozornosti v domácnosti môžu stáť aj tisíce eur 3 801
  3. Ukážeme vám, prečo je dobré sporiť si na dôchodok 3 798
  4. Nečakaným favoritom na predsedu PSK je prešovský advokát Garaj 3 669
  5. Za 30 rokov sa cena fotovoltických panelov znížila 100-násobne 1 424
  6. Splnený sen 1 414
  7. M-MARKET s novým konceptom KOCKAminiv Prešove 1 338
  8. Ako na refinancovanie hypotéky 1 169
  9. Neobjavené emiráty Fujairah a Ajman 974
  10. Na čo myslieť v rekonštrukcii bytu 937

Téma: Slovensko


Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Cítila každý vpich ihly. Lekárov so slzami v očiach prosila, aby už prestali

Denník SME oslovil všetky univerzitné a fakultné nemocnice. Ani jedna nedostala podnet na násilie či neetické správanie personálu počas pôrodu.

KOMENTÁRE

Orbán môže mať čoskoro v regióne nového spojenca. Andreja Babiša

Babiš má blízko k jeho politickej kultúre.

Neprehliadnite tiež

Európania kupovali menej áut, trh s ich predajom sa mierne spomalil

V septembri sa predalo v Európe o dve percentá vozidiel menej ako vlani. Pokles znamenali britský aj nemecký trh, ktoré sú pre slovenský automobilový priemysel kľúčové.

Nie 95, ale E5. Takto sa mení označovanie palív na pumpách

Na stojany s benzínom či naftou už začali pribúdať nové značky - kruhy, štvorce a kosoštvorce.

Tri veci, ktoré poslanci vo štvrtok schválili pre dôchodcov

Vo štvrtok sa v parlamente riešili dôchodky, ale aj bonusy pre seniorov.

V USA je najmenej nezamestnaných za posledných 44-ročné minimum

Počet nových nezamestnaných Američanov, ktorí požiadali o štátnu podporu, minulý týždeň klesol na najnižšiu úroveň od marca 1973.