Ochrana originálnych liekov ide v SR opačne ako v EÚ

BRATISLAVA 18. septembra (SITA) - Slovensko sa pár mesiacov pred vstupom do Európskej únie (EÚ) vydalo v oblasti ochrany registračnej dokumentácie originálnych liekov celkom opačným smerom ako samotná únia. Tvrdia to zástupcovia Slovenskej asociácie farma

ceutických spoločností orientovaných na výskum a vývoj (SAFS) v nadväznosti na novelizáciu legislatívy v oblasti ochrany registračnej dokumentácie originálnych liekov, ktorá na Slovensku nadobudla účinnosť 1. augusta tohto roku. Desaťročná ochrana údajov pri takzvaných high-tech liekoch sa totiž podmienila aj ich registráciou v EÚ centralizovanou procedúrou. Pre ostatné originálne lieky však na Slovensku naďalej platí šesťročné ochranné obdobie registračných údajov.

Ako na štvrtkovej tlačovej konferencii uviedla predsedníčka predstavenstva SAFS Monika Horníková, novelizácia prišla na Slovensku v období, keď vrcholia prípravy nových noriem liekovej politiky v Európskej únii, ktorým sa budeme musieť po vstupe do EÚ prispôsobiť. Otázkou dĺžky ochrany registračných údajov pri originálnych liekoch sa v súčasnosti zaoberá Európsky parlament, pričom sa hovorí o desiatich rokoch, ktoré by sa mohli v prípade novej indikácie predĺžiť o jeden rok. Kompenzáciou pre producentov generík má byť možnosť už po uplynutí ôsmeho roku od registrácie originálu začať s registračným procesom generika, aby sa hneď po uplynutí ochranného obdobia mohli dostať na trh. "Európa si uvedomuje niektoré slabiny v oblasti ochrany duševného vlastníctva v porovnaní s USA či Japonskom, kvôli ktorým investície do výskumu a vývoja v mnohých oblastiach Európu obchádzajú," povedala výkonná riaditeľka SAFS Soňa Strachotová.

Firmy združené v SAFS teda zastávajú názor, že schválená novelizácia nebola potrebná. Podľa asociácie neobstojí ani argument, že dlhšia ochrana údajov obmedzuje používanie generických prípravkov. Príkladom je pritom situácia na dvoch najväčších trhoch únie, vo Veľkej Británii a Nemecku, kde platí desaťročná ochrana a napriek tomu dosahuje podiel generík najvyššiu úroveň v rámci EÚ.

Slovensko vstupom do únie pristúpi aj k európskemu systému registrácie liekov, ktorý je postavený na báze centrálneho registra. Podľa Zoltána Gremana zo spoločnosti GlaxoSmithKline sa tak registračný proces liečiv oproti súčasnému stavu na Slovensku skráti približne o jeden rok. "To je veľkou výhodou, pretože nové lieky sa dostanú na trh podstatne skôr," dodal. V rukách štátu však naďalej zostane cenová regulácia liekov, ako aj rozhodovanie o ich uhrádzaní. To podľa zástupcov SAFS vyvracia názory, že vstupom do EÚ ceny liekov na Slovensku výrazne stúpnu.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Kedy sa refinancovanie oplatí?
  2. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  3. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  4. Rastie nám pokrivená generácia?
  5. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  6. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  7. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  8. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  9. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať
  10. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci
  1. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku
  2. Rastie nám pokrivená generácia?
  3. Intímna hygiena – celoročná záležitosť
  4. Pivovar Šariš podporí cestovný ruch v Prešovskom kraji
  5. AAA AUTO za päť rokov predalo 320 tisíc vozidiel
  6. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba
  7. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj?
  8. FemFest 2017 ponúkne beh na opätkoch i koncert známej speváčky
  9. Slávnostná imatrikulácia SvF STU v Bratislave
  10. Univerzita vyTVORená nápadmi študentov!
  1. 3 mýty, ktorým ste možno uverili. Ale ako je to naozaj? 20 424
  2. Plug-in, hybrid alebo elektromobil? Poradíme, ako správne vybrať 5 139
  3. Rastie nám pokrivená generácia? 4 301
  4. Zanzibar je plný lákadiel na dokonalú exotickú dovolenku 3 460
  5. Trenčania to chcú mať všade blízko. Kde kupujú byty? 2 325
  6. Poistenci VšZP už nebudú platiť 17 centov v lekárňach za recepty 2 126
  7. Kedy sa refinancovanie oplatí? 2 122
  8. Bývajte v budove, po ktorej sa prechádzal Schöne Náci 2 015
  9. Novinka v realitnom biznise! Zatiaľ dostupné len v Grand Koliba 1 613
  10. Exotické destinácie s priamym letom z Viedne 1 428

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Má tu veľkú základňu, hovoria o Uhríkovi v Nitre. Súperi kandidatúru extrémistu zľahčujú

V Banskobystrickom kraji kandidáti zisťujú preferencie pravidelne.

ŠPORT

Sagana možno čaká deň, keď nezaprší

Aký je nórsky Bergen, mesto, v ktorom bude slovenský cyklista bojovať o tretí titul majstra sveta.

KOMENTÁRE

Česi mieria do čiernej diery Európy. Všetko pre korunu

Je možné, že šanca ľahkého vstupu do eurozóny zmizne.

Neprehliadnite tiež

Air Berlin už pozná možných kupcov. Veritelia vybrali Lufthansu a EasyJet

Lufthansa a EasyJet sa odmietli k správe vyjadriť.

Čína kritizuje agentúru Standard & Poor’s, že jej znížila rating

Zhoršenie hodnotenia úverovej spoľahlivosti Číny odzrkadľuje, že dlhé obdobie silného nárastu úverov zvyšuje ekonomické a finančné riziká.

Bystrica má novú autobusovú stanicu. Pozrite sa, ako sa menila

Predchádzajúca stanica bola otvorená v 80. rokoch a nikdy nebola celkom dokončená, nový terminál je najmodernejší v krajine.

Čo si o autokamerách myslí polícia a môže ísť video na Facebook?

Autokamery snímajú aj poznávacie značky a tváre ľudí, s videami preto treba narábať opatrne.