Ochrana originálnych liekov ide v SR opačne ako v EÚ

BRATISLAVA 18. septembra (SITA) - Slovensko sa pár mesiacov pred vstupom do Európskej únie (EÚ) vydalo v oblasti ochrany registračnej dokumentácie originálnych liekov celkom opačným smerom ako samotná únia. Tvrdia to zástupcovia Slovenskej asociácie farma

ceutických spoločností orientovaných na výskum a vývoj (SAFS) v nadväznosti na novelizáciu legislatívy v oblasti ochrany registračnej dokumentácie originálnych liekov, ktorá na Slovensku nadobudla účinnosť 1. augusta tohto roku. Desaťročná ochrana údajov pri takzvaných high-tech liekoch sa totiž podmienila aj ich registráciou v EÚ centralizovanou procedúrou. Pre ostatné originálne lieky však na Slovensku naďalej platí šesťročné ochranné obdobie registračných údajov.

Ako na štvrtkovej tlačovej konferencii uviedla predsedníčka predstavenstva SAFS Monika Horníková, novelizácia prišla na Slovensku v období, keď vrcholia prípravy nových noriem liekovej politiky v Európskej únii, ktorým sa budeme musieť po vstupe do EÚ prispôsobiť. Otázkou dĺžky ochrany registračných údajov pri originálnych liekoch sa v súčasnosti zaoberá Európsky parlament, pričom sa hovorí o desiatich rokoch, ktoré by sa mohli v prípade novej indikácie predĺžiť o jeden rok. Kompenzáciou pre producentov generík má byť možnosť už po uplynutí ôsmeho roku od registrácie originálu začať s registračným procesom generika, aby sa hneď po uplynutí ochranného obdobia mohli dostať na trh. "Európa si uvedomuje niektoré slabiny v oblasti ochrany duševného vlastníctva v porovnaní s USA či Japonskom, kvôli ktorým investície do výskumu a vývoja v mnohých oblastiach Európu obchádzajú," povedala výkonná riaditeľka SAFS Soňa Strachotová.

Firmy združené v SAFS teda zastávajú názor, že schválená novelizácia nebola potrebná. Podľa asociácie neobstojí ani argument, že dlhšia ochrana údajov obmedzuje používanie generických prípravkov. Príkladom je pritom situácia na dvoch najväčších trhoch únie, vo Veľkej Británii a Nemecku, kde platí desaťročná ochrana a napriek tomu dosahuje podiel generík najvyššiu úroveň v rámci EÚ.

Slovensko vstupom do únie pristúpi aj k európskemu systému registrácie liekov, ktorý je postavený na báze centrálneho registra. Podľa Zoltána Gremana zo spoločnosti GlaxoSmithKline sa tak registračný proces liečiv oproti súčasnému stavu na Slovensku skráti približne o jeden rok. "To je veľkou výhodou, pretože nové lieky sa dostanú na trh podstatne skôr," dodal. V rukách štátu však naďalej zostane cenová regulácia liekov, ako aj rozhodovanie o ich uhrádzaní. To podľa zástupcov SAFS vyvracia názory, že vstupom do EÚ ceny liekov na Slovensku výrazne stúpnu.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom
  2. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to
  3. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš
  4. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet
  5. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári
  6. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce
  7. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta
  8. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom?
  9. Jarné prázdniny pri mori?
  10. Klasickým gastrolístkom konkuruje už aj nová stravovacia karta
  1. Na bolesti chrbta pomôžu kúpele
  2. 3 úlohy, ktoré vyrieši minerálna vlna najlepšie
  3. Vecný dar pre Detské kardiocentrum v Bratislave
  4. VZN o hazarde sa dá zachrániť
  5. Prieskum: Ako si Slováci požičiavajú? Hlavne rýchlo
  6. Čo prinieslo tohtoročné Záhradnícke fórum?
  7. Diplomaciu v praxi na EU v BA otvorila veľvyslankyňa Nórska
  8. Študenti z rôznych kútov sveta prichádzajú študovať na EU v BA
  9. 10 faktov o ovocí a zelenine, ktoré musíte vedieť!
  10. Trenkwalder má nového generálneho riaditeľa
  1. Hotovosť, internet či karta? Najbezpečnejšie je platenie mobilom 9 735
  2. Už ste niekedy jedli v garáži? Tá v Trenčíne stojí za to 9 556
  3. Staré Dobré Mexiko: Už vieme prečo východniari chvália Šariš 7 848
  4. Boj s podvodníkmi stáčajúcimi odometre stojí bazáre státisíce 7 614
  5. Najväčšie first moment zľavy končia vo februári 6 820
  6. Prečo majú Slováci stále radšej hypotéku ako prenájom? 5 325
  7. Bezpečné a prestížne bývanie v Bratislave s novým symbolom mesta 4 121
  8. Klasickým gastrolístkom konkuruje už aj nová stravovacia karta 3 649
  9. Ceny bytov vo veľkých mestách prekonali historický rekord 2 984
  10. Objavte netušené možnosti nových firemných kreditných kariet 2 680

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Prieskum Focusu: Smer mierne klesá, vládu by skladal ťažko

Ak by boli voľby tento mesiac, v parlamente by bolo osem strán.

KOMENTÁRE

Z islamu sa stala kolektívna neuróza (píše Michal Havran)

Ten nešťastný islam domotal Slováčikov.

SVET

Prečo vo Švédsku vidia krach multikulturalizmu

Švédsko priznáva problémy so začlenením utečencov.

KOMENTÁRE

Mihál a jeho kontext

Malichernosť a oproti princípu, má svoj étos – Slovensko oslobodené od Fica.

Neprehliadnite tiež

Chcete sa presťahovať na západ? Ubytovanie nájdete ťažko

V Trnave nie je v súčasnosti možné nájsť dostatok vhodných zamestnancov v okruhu 50 kilometrov.

Ceny ropy vzrástli

Trhy zareagovali na pokles zásob komodity v USA.

Ex-manažér koncernu ABB spreneveril sto miliónov dolárov

Motívom trestnej činnosti bolo zrejme "iba" osobné obohatenie.

Amazon ruší poplatky za dopravu, posielať balíčky bude zadarmo

Firma je jeden z naj­väč­ších e-sho­pov na svete so širokou ponukou sortimentu.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop