Ochrana originálnych liekov ide v SR opačne ako v EÚ

BRATISLAVA 18. septembra (SITA) - Slovensko sa pár mesiacov pred vstupom do Európskej únie (EÚ) vydalo v oblasti ochrany registračnej dokumentácie originálnych liekov celkom opačným smerom ako samotná únia. Tvrdia to zástupcovia Slovenskej asociácie farma

ceutických spoločností orientovaných na výskum a vývoj (SAFS) v nadväznosti na novelizáciu legislatívy v oblasti ochrany registračnej dokumentácie originálnych liekov, ktorá na Slovensku nadobudla účinnosť 1. augusta tohto roku. Desaťročná ochrana údajov pri takzvaných high-tech liekoch sa totiž podmienila aj ich registráciou v EÚ centralizovanou procedúrou. Pre ostatné originálne lieky však na Slovensku naďalej platí šesťročné ochranné obdobie registračných údajov.

Ako na štvrtkovej tlačovej konferencii uviedla predsedníčka predstavenstva SAFS Monika Horníková, novelizácia prišla na Slovensku v období, keď vrcholia prípravy nových noriem liekovej politiky v Európskej únii, ktorým sa budeme musieť po vstupe do EÚ prispôsobiť. Otázkou dĺžky ochrany registračných údajov pri originálnych liekoch sa v súčasnosti zaoberá Európsky parlament, pričom sa hovorí o desiatich rokoch, ktoré by sa mohli v prípade novej indikácie predĺžiť o jeden rok. Kompenzáciou pre producentov generík má byť možnosť už po uplynutí ôsmeho roku od registrácie originálu začať s registračným procesom generika, aby sa hneď po uplynutí ochranného obdobia mohli dostať na trh. "Európa si uvedomuje niektoré slabiny v oblasti ochrany duševného vlastníctva v porovnaní s USA či Japonskom, kvôli ktorým investície do výskumu a vývoja v mnohých oblastiach Európu obchádzajú," povedala výkonná riaditeľka SAFS Soňa Strachotová.

Firmy združené v SAFS teda zastávajú názor, že schválená novelizácia nebola potrebná. Podľa asociácie neobstojí ani argument, že dlhšia ochrana údajov obmedzuje používanie generických prípravkov. Príkladom je pritom situácia na dvoch najväčších trhoch únie, vo Veľkej Británii a Nemecku, kde platí desaťročná ochrana a napriek tomu dosahuje podiel generík najvyššiu úroveň v rámci EÚ.

Slovensko vstupom do únie pristúpi aj k európskemu systému registrácie liekov, ktorý je postavený na báze centrálneho registra. Podľa Zoltána Gremana zo spoločnosti GlaxoSmithKline sa tak registračný proces liečiv oproti súčasnému stavu na Slovensku skráti približne o jeden rok. "To je veľkou výhodou, pretože nové lieky sa dostanú na trh podstatne skôr," dodal. V rukách štátu však naďalej zostane cenová regulácia liekov, ako aj rozhodovanie o ich uhrádzaní. To podľa zástupcov SAFS vyvracia názory, že vstupom do EÚ ceny liekov na Slovensku výrazne stúpnu.

Najčítanejšie na SME Ekonomika


Inzercia - Tlačové správy


  1. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  2. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  3. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií
  4. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom
  5. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody
  6. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa
  7. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi
  8. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis
  9. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní
  10. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou
  1. Každý štvrtý 70-tnik na Slovensku má cukrovku, pribúdajú mladší
  2. 5 hviezdičkové apartmány priamo na pobreží - Dubrovník
  3. Stavba domu na kľúč – úspora času aj financií
  4. Štatutári, máte už prístup k elektronickej schránke?
  5. Nová veľvyslankyňa Turecka na návšteve EU v Bratislave
  6. Prijatie delegácie rektorov ekonomických univerzít z Indonézie
  7. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky
  8. Zabudnite na nové a neekologické PC. Je tu Refurbished!
  9. Základné štandardy práce pre realitné kancelárie
  10. Takmer polovicu porúch šikmých striech spôsobujú zlé doplnky
  1. Poznáte pôvod slovenských slov? Otestujte sa 13 773
  2. Lepšie bývať na vidieku, alebo v meste? Hľadali sme výhody 9 125
  3. Plavba po Karibiku na luxusnej lodi 9 100
  4. Čím všetkým som si prešla, aby som sa naučila po anglicky 6 143
  5. Hyundai H350 je dokonale spoľahlivým partnerom pre biznis 5 965
  6. Domácnosť, ktorá šetrí sama? Aj u nás je to už realitou 5 123
  7. Desať obľúbených miest v Chorvátsku 4 849
  8. Yeme chce byť výnimočný obchod aj vďaka výnimočným zamestnancom 4 745
  9. Volkswagen Arteon je výkladná skriňa technológií 4 742
  10. Študenti majú na získanie 30 € ešte 20 dní 4 565

Hlavné správy zo Sme.sk

ŽENA

Chcete vyzerať atraktívnejšie? Mali by ste sa vyspať

Vedci oficiálne potvrdili, že dostatok spánku súvisí s tým, ako pôsobí náš výzor na ostatných.

DOMOV

Lunter: Nikdy som nepovedal, že mamu vyliečili len zdravé potraviny

Článok na webe firmy kandidáta na župana vysvetľuje jej vznik tým, že vďaka zdravej strave sa jeho mama dostala z rakoviny.

ŠPORT

Kohút si priznal chybu, Cígerovi sa ospravedlnil. Ten to neprijal

Tréner reprezentácie a šéf zväzu spolu diskutovali.

Neprehliadnite tiež

Za žalúdočné problémy na dovolenke možno už čoskoro vysúdite peniaze

Nový typ nemajetkovej ujmy chcú do zákona dostať viacerí právnici a akademici.

Cigaretový gigant našiel spôsob, ako vybabrať s nechutnými obalmi

Spoločnosť Philip Morris začala distribuovať puzdrá na cigarety s logom Marlboro.

Akcionári Prima banky a Sberbank schválili zámer zlúčenia bánk, Sberbank zanikne v lete

Sberbank v posledných rokoch stagnuje, má nedostatočne efektívne vnútorné procesy a nízky počet klientov.

Brazílski baníci našli obrovský smaragd, váži 360 kíl

Na vyslobodenie kameňa vysokého 1,3 metra zo zeme bola potrebná ťažká technika.